Intervento basato su chatbot per promuovere l'accettazione del vaccino a Varansi, in India
29 febbraio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementazione e valutazione di un intervento basato su chatbot per promuovere l'accettazione del vaccino a Varansi, in India
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare a confrontare l'efficacia della messaggistica di Chatbot diretta ai genitori di neonati e bambini che vivono in alloggi urbani instabili (UUH) a Varansi, in India.
Le principali domande a cui intende rispondere sono: 1) Un intervento di Chatbot può essere utilizzato per migliorare l'atteggiamento nei confronti dei vaccini infantili?
2) Un intervento in cui la vaccinazione è presentata nel contesto più ampio del benessere migliora l'atteggiamento nei confronti della vaccinazione?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Solo i 2/3 dei neonati e dei bambini indiani sono completamente immunizzati.
Nelle comunità che affrontano alloggi urbani instabili (UUH) i tassi di vaccinazione sono ancora più bassi.
Il COVID-19 ha introdotto nuove sfide per gli operatori sanitari della comunità in queste aree e molti non hanno la capacità di promuovere la vaccinazione.
Allo stesso tempo, la pandemia ha anche spinto più genitori e tutori a utilizzare gli smartphone per gestire la salute del bambino.
Gli investigatori ritengono che un intervento di chatbot basato su WhatsApp possa essere un modo efficace per promuovere la vaccinazione infantile di routine tra gli operatori sanitari senza creare oneri aggiuntivi per gli operatori sanitari della comunità.
Per verificarlo, gli investigatori stanno sviluppando il programma Happy Baby.
Questo programma sarà diffuso come chatbot tramite WhatsApp ai genitori di neonati e bambini piccoli che vivono a Varanasi, nello stato indiano dell'Uttar Pradesh.
Oltre a testare l'efficacia complessiva di una piattaforma di messaggistica Chatbot, i ricercatori confronteranno due diversi design di messaggistica Chatbot, uno con messaggistica solo sui vaccini e un secondo che posiziona i vaccini come parte di un insieme più ampio di pratiche di benessere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2058
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Delhi
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Dwārka, New Delhi, India, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla hindi;
- Risiedere in un quartiere UUH selezionato di Varanasi, in India;
- Identificarsi come badante di un bambino piccolo (<5) OPPURE essere incinta di almeno 5 mesi e in procinto di partorire durante il periodo di studio;
- Il bambino è registrato presso gli operatori sanitari della comunità locale e incluso negli elenchi dei pazienti per le cliniche di vaccinazione (noto anche come Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND));
- Avere accesso regolare a un telefono con WhatsApp.
Criteri di esclusione:
- Ne ha diritto un solo badante per nucleo familiare
- Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Questi partecipanti non ricevono alcun intervento.
Nessun messaggio di chatbot.
Solita cura.
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Sperimentale: Campagna sui vaccini
Questi partecipanti riceveranno i messaggi del programma Happy Baby tramite un chatbot di WhatsApp.
Tutti i messaggi saranno strettamente focalizzati sulla promozione del vaccino.
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Il programma Happy Baby è un chatbot basato su WhatsApp progettato per promuovere la vaccinazione infantile in hindi.
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Sperimentale: Campagna Vaccino++
Questi partecipanti riceveranno i messaggi del programma Happy Baby tramite un chatbot di WhatsApp.
Tutti i messaggi promuoveranno i vaccini insieme ad altre attività di promozione della salute (ad es.
alimentazione, allattamento, ecc.).
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Il programma Happy Baby è un chatbot basato su WhatsApp progettato per promuovere la vaccinazione infantile in hindi come parte di un approccio olistico per bambini sani che include nutrizione e igiene.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni vaccinali post-intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Le intenzioni vaccinali saranno valutate attraverso domande di tipo 3-Likert che chiedono ai partecipanti di rispondere su una scala di cinque punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, dove punteggi più alti significano intenzioni più alte).
Le risposte saranno mediate in un indice (che va da 0 = minima intenzione a 5 = massima intenzione di vaccinare) per indicare le intenzioni del vaccino.
Valuteremo i cambiamenti in queste intenzioni dal basale al post-intervento.
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4 mesi
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Atteggiamenti vaccinali post-intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Gli atteggiamenti sui vaccini saranno valutati attraverso una scala di 8 elementi utilizzando domande in stile Likert che chiedono ai partecipanti di rispondere su una scala di cinque punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, dove punteggi più alti significano accordo più positivo).
Le risposte saranno mediate in un indice (che va da 0 = minima intenzione a 5 = massima intenzione di vaccinare) per indicare gli atteggiamenti del vaccino.
Valuteremo i cambiamenti in questi atteggiamenti dal basale al post-intervento.
Si prega di notare che, in questa metodologia, non è necessario creare un binario "atteggiamento negativo" contro "atteggiamento positivo".
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4 mesi
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Esitazione vaccinale post-intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esitazione vaccinale sarà valutata attraverso una scala di 10 elementi convalidata da Shapiro et al. 2017.
Tutti gli elementi utilizzano un formato di risposta di tipo Likert.
che chiedono ai partecipanti di rispondere su una scala di cinque punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, dove punteggi più alti significano un accordo più positivo).
Le risposte saranno mediate in un indice (che va da 0 = massima esitazione, a 5 = minima minima esitazione) per indicare l'esitazione del vaccino.
Valuteremo i cambiamenti nell'esitazione dal basale al post-intervento.
Si noti che, in questa metodologia, non è necessario creare un binario "esitante" contro "non esitante".
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza dei genitori sui servizi vaccinali
Lasso di tempo: 4 mesi
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La consapevolezza sarà valutata attraverso 2 domande basate sulla conoscenza su un questionario somministrato dopo l'intervento.
Le risposte saranno valutate su una scala a tre punti: 0 = non consapevole; 1 = consapevole ma non conosce la data; e 2= consapevole e conosce la data.
A punteggi più alti corrisponde una maggiore consapevolezza.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00023512 (Altro identificatore: JHSPH IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei partecipanti verranno anonimizzati e archiviati su server locali (in India).
I ricercatori americani accederanno ai dati anonimizzati solo a scopo di valutazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma Happy Baby -Campagna sui vaccini
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