Intervence založená na chatbotu na podporu přijetí vakcíny ve Varansi v Indii
29. února 2024 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementace a hodnocení intervence založené na chatbotu na podporu přijetí vakcíny ve Varansi v Indii
Cílem této klinické studie je naučit se porovnat účinnost zpráv Chatbotů zaměřených na rodiče kojenců a dětí žijících v nestabilním městském bydlení (UUH) ve Varansi v Indii.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: 1) Lze zásah Chatbota použít ke zlepšení postojů k dětským vakcínám?
2) Zlepšuje intervence, ve které je očkování prezentováno v širším kontextu blahobytu, postoje k očkování?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pouze 2/3 indických kojenců a dětí jsou plně imunizovány.
V komunitách, které čelí nestabilnímu městskému bydlení (UUH), je proočkovanost ještě nižší.
COVID-19 přinesl nové výzvy pro komunitní zdravotnické pracovníky v těchto oblastech a mnozí nemají kapacitu na podporu očkování.
Současně pandemie také přiměla více rodičů a pečovatelů, aby se zapojili do chytrých telefonů, aby mohli spravovat zdraví dítěte.
Vyšetřovatelé se domnívají, že zásah Chatbota založený na WhatsApp může být účinným způsobem, jak podporovat rutinní dětské očkování mezi pečovateli, aniž by to znamenalo další zátěž pro komunitní zdravotnické pracovníky.
Aby to vyšetřovatelé otestovali, vyvíjejí program Happy Baby Programme.
Tento program bude šířen jako Chatbot prostřednictvím WhatsApp rodičům kojenců a malých dětí žijících ve Varanasi v indickém státě Uttar Pradesh.
Kromě testování celkové účinnosti platformy Chatbot pro zasílání zpráv budou vyšetřovatelé porovnávat dva různé návrhy zpráv Chatbota, z nichž jeden obsahuje zasílání zpráv pouze pro vakcíny a druhý, který staví vakcíny jako součást širšího souboru dobrých životních podmínek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2058
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indie, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit hindsky;
- Bydlet ve vybrané čtvrti UUH ve Varanasi, Indie;
- identifikovat se jako pečovatel o malé dítě (<5) NEBO být alespoň v 5. měsíci těhotenství a v důsledku porodu během studijního období;
- Dítě je registrováno u místních zdravotnických pracovníků a zahrnuto na seznamech pacientů pro očkovací kliniky (známé také jako Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND));
- Mít pravidelný přístup k telefonu s WhatsApp.
Kritéria vyloučení:
- Na jednu domácnost má nárok pouze jeden pečovatel
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Tito účastníci nedostávají žádnou intervenci.
Žádné zprávy chatbotu.
Obvyklá péče.
|
|
|
Experimentální: Vakcinační kampaň
Tito účastníci obdrží zprávy programu Happy Baby prostřednictvím chatbota WhatsApp.
Všechna sdělení budou úzce zaměřena na propagaci vakcín.
|
Program Happy Baby je chatbot založený na WhatsApp navržený k podpoře očkování dětí v hindštině.
|
|
Experimentální: Kampaň Vaccine++
Tito účastníci obdrží zprávy programu Happy Baby prostřednictvím chatbota WhatsApp.
Všechna sdělení budou propagovat vakcíny ve spojení s dalšími aktivitami na podporu zdraví (např.
výživa, kojení atd.).
|
Program Happy Baby je chatbot založený na WhatsApp navržený k podpoře očkování dětí v hindštině jako součást holistického přístupu ke zdravému miminku, který zahrnuje výživu a hygienu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry postintervenční vakcíny
Časové okno: 4 měsíce
|
Vakcinační záměry budou hodnoceny prostřednictvím 3-Likertových otázek, které od účastníků žádají, aby odpověděli na pětibodové škále (od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím, kde vyšší skóre znamená vyšší záměr).
Odpovědi budou zprůměrovány do indexu (v rozsahu od 0 = nejnižší záměr do 5 = nejvyšší záměr očkovat), aby označovaly záměry očkovat.
Změny v těchto záměrech posoudíme od výchozího stavu po období po intervenci.
|
4 měsíce
|
|
Postoje po intervenčním očkování
Časové okno: 4 měsíce
|
Postoje k očkování budou hodnoceny pomocí 8-položkové škály za použití otázek Likertova stylu, které požadují od účastníků, aby odpovídali na pětibodové škále (od silně nesouhlasím po silně souhlasím, kde vyšší skóre znamená pozitivnější souhlas).
Odpovědi budou zprůměrovány do indexu (v rozsahu od 0 = nejnižší záměr do 5 = nejvyšší záměr očkovat), aby označovaly postoje k očkování.
Posoudíme změny v těchto postojích od výchozího stavu po období po intervenci.
Vezměte prosím na vědomí, že v této metodologii není potřeba vytvářet binární „negativní postoj“ versus „pozitivní postoj“.
|
4 měsíce
|
|
Váhání po intervenčním očkování
Časové okno: 4 měsíce
|
Váhání vakcíny bude hodnoceno pomocí validované 10-položkové stupnice od Shapiro et al. 2017.
Všechny položky využívají formát odpovědi typu Likert.
které žádají účastníky, aby odpověděli na pětibodové škále (od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím, kde vyšší skóre znamená pozitivnější souhlas).
Odpovědi budou zprůměrovány do indexu (v rozsahu od 0 = největší váhavost do 5 = nejmenší váhavost), který značí váhavost vakcíny.
Posoudíme změny ve váhání od výchozího stavu do období po intervenci.
Vezměte prosím na vědomí, že v této metodologii není potřeba vytvářet binární „váhající“ versus „neváhá“.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí rodičů o očkovacích službách
Časové okno: 4 měsíce
|
Povědomí bude hodnoceno prostřednictvím 2 vědomostních otázek v dotazníku zadaném po intervenci.
Odpovědi budou hodnoceny na tříbodové škále: 0 = nevím; 1 = vědom, ale nezná datum; a 2= vědomý a zná datum.
Vyšší skóre odpovídá větší informovanosti.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00023512 (Jiný identifikátor: JHSPH IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna data účastníků budou identifikována a uložena na místních serverech (v Indii).
Američtí vědci budou mít přístup pouze k neidentifikovaným datům pro účely hodnocení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .