- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994820
Chatbot-baseret intervention til fremme af vaccineaccept i Varansi, Indien
29. februar 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Implementering og evaluering af en chatbot-baseret intervention for at fremme vaccineaccept i Varansi, Indien
Målet med dette kliniske forsøg er at lære at sammenligne effektiviteten af Chatbot-meddelelser rettet mod forældre til spædbørn og børn, der bor i ustabile byboliger (UUH) i Varansi, Indien.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: 1) Kan en Chatbot-intervention bruges til at forbedre holdninger til børnevacciner?
2) Forbedrer en intervention, hvor vaccination præsenteres i en større sammenhæng med trivsel, holdningen til vaccination?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kun 2/3 af indiske spædbørn og børn er fuldt immuniserede.
I lokalsamfund, der står over for ustabile byboliger (UUH), er vaccinationsraten endnu lavere.
COVID-19 introducerede nye udfordringer for sundhedspersonale i disse områder, og mange har ikke kapaciteten til at fremme vaccination.
Samtidig fik pandemien også flere forældre og omsorgspersoner til at engagere sig med smartphones for at styre barnets helbred.
Efterforskerne mener, at en WhatsApp-baseret Chatbot-intervention kan være en effektiv måde at fremme rutinemæssig børnevaccination blandt pårørende uden at skabe yderligere byrder for sundhedspersonale i lokalsamfundet.
For at teste dette er efterforskerne ved at udvikle Happy Baby-programmet.
Dette program vil blive formidlet som en Chatbot gennem WhatsApp til forældre til spædbørn og småbørn, der bor i Varanasi, i den indiske delstat Uttar Pradesh.
Ud over at teste den overordnede effektivitet af en Chatbot-meddelelsesplatform, vil efterforskerne sammenligne to forskellige Chatbot-meddelelsesdesigns, et med kun vaccine-meddelelser og et andet, der placerer vacciner som en del af et bredere sæt af velværespraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2058
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indien, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal hindi;
- Bo i udvalgte UUH-kvarter i Varanasi, Indien;
- Identificere som en omsorgsperson for et lille barn (<5) ELLER være mindst 5 måneder gravid og på grund af fødslen i løbet af undersøgelsesperioden;
- Child er registreret hos lokale sundhedsarbejdere og inkluderet på patientlister for vaccinationsklinikker (også kendt som Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND'er));
- Har regelmæssig adgang til en telefon med WhatsApp.
Ekskluderingskriterier:
- Kun én pårørende er berettiget pr. husstand
- Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Disse deltagere modtager ingen intervention.
Ingen chatbot-beskeder.
Sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Vaccine kampagne
Disse deltagere vil modtage Happy Baby-programmets beskeder gennem en WhatsApp Chatbot.
Alle budskaber vil være snævert fokuseret på vaccinefremme.
|
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-baseret chatbot designet til at fremme børnevaccination på hindi.
|
|
Eksperimentel: Vaccine++ kampagne
Disse deltagere vil modtage Happy Baby-programmets beskeder gennem en WhatsApp Chatbot.
Alle meddelelser vil fremme vacciner i forbindelse med andre sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
ernæring, amning osv.).
|
Happy Baby-programmet er en WhatsApp-baseret chatbot designet til at fremme børnevaccination på hindi som en del af en holistisk sund babytilgang, der inkluderer ernæring og sanitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner efter indgrebsvaccine
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaccineintentioner vil blive vurderet gennem 3-Likert-spørgsmål, der beder deltagerne om at svare på en fem-punkts skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder flere højere intentioner).
Svarene beregnes i gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = laveste intention til 5 = højeste intention om at vaccinere) for at angive vaccineintentioner.
Vi vil vurdere ændringer i disse intentioner fra baseline til post-intervention.
|
4 måneder
|
|
Post Intervention Vaccine Attituder
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaccineholdninger vil blive vurderet gennem en 8-punkts skala ved hjælp af Likert-spørgsmål, der beder deltagerne om at svare på en fem-punkts skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder mere positiv enighed).
Svarene beregnes i gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = laveste intention til 5 = højeste intention om at vaccinere) for at angive vaccineholdninger.
Vi vil vurdere ændringer i disse holdninger fra baseline til post-intervention.
Bemærk venligst, at der i denne metode ikke er behov for at skabe en binær "negativ holdning" versus "positiv holdning."
|
4 måneder
|
|
Vaccine tøven efter indgreb
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaccine tøven vil blive vurderet gennem en valideret 10-element skala fra Shapiro et al. 2017.
Alle elementer bruger et svarformat af Likert-typen.
der beder deltagerne om at svare på en fem-trins skala (fra meget uenig til meget enig, hvor højere score betyder mere positiv enighed) svar.
Svar vil blive beregnet som gennemsnit til et indeks (spænder fra 0 = mest tøven, til 5 = mindst tøven) for at angive vaccine tøven.
Vi vil vurdere ændringer i tøven fra baseline til post-intervention.
Bemærk venligst, at der i denne metode ikke er behov for at oprette en binær "tøvende" versus "ikke tøvende."
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres bevidsthed om vaccinetjenester
Tidsramme: 4 måneder
|
Bevidstheden vil blive vurderet gennem 2 videnbaserede spørgsmål på et spørgeskema administreret efter interventionen.
Svar scores på en tre-punkts skala: 0 = ikke klar over; 1 = ved, men kender ikke datoen; og 2= kender og kender datoen.
Højere score svarer til større bevidsthed.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00023512 (Anden identifikator: JHSPH IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle deltagerdata vil blive afidentificeret og gemt på lokale servere (i Indien).
Amerikanske forskere vil kun få adgang til afidentificerede data til evalueringsformål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccine tøven
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Happy Baby Program - Vaccinekampagne
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuBørns udviklingHong Kong
-
International Rescue CommitteeDuke University; United States Agency for International Development (USAID) og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrug af alkohol | Familiefunktion | Forældrepraksis | Børns psykosociale trivselThailand
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuAmningsresultaterEgypten
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet