Interwencja oparta na czacie w celu promowania akceptacji szczepionek w Varansi w Indiach
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Wdrażanie i ocena interwencji opartej na Chatbocie w celu promowania akceptacji szczepionek w Varansi w Indiach
Celem tego badania klinicznego jest poznanie porównania skuteczności wiadomości Chatbot skierowanych do rodziców niemowląt i dzieci mieszkających w niestabilnych budynkach miejskich (UUH) w Varansi w Indiach.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: 1) Czy interwencję Chatbota można wykorzystać do poprawy nastawienia do szczepionek dziecięcych?
2) Czy interwencja, w której szczepienia są przedstawiane w szerszym kontekście dobrostanu, poprawia postawy wobec szczepień?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tylko 2/3 indyjskich niemowląt i dzieci jest w pełni zaszczepionych.
W społecznościach borykających się z niestabilnymi mieszkalnictwem miejskim (UUH) wskaźniki szczepień są jeszcze niższe.
COVID-19 wprowadził nowe wyzwania dla pracowników służby zdrowia w tych obszarach, a wielu z nich nie ma możliwości promowania szczepień.
Jednocześnie pandemia skłoniła również większą liczbę rodziców i opiekunów do korzystania ze smartfonów w celu zarządzania zdrowiem dziecka.
Badacze uważają, że interwencja Chatbota oparta na WhatsApp może być skutecznym sposobem promowania rutynowych szczepień dzieci wśród opiekunów bez tworzenia dodatkowych obciążeń dla pracowników służby zdrowia.
Aby to sprawdzić, badacze opracowują program Happy Baby.
Ten program będzie rozpowszechniany jako Chatbot za pośrednictwem WhatsApp wśród rodziców niemowląt i małych dzieci mieszkających w Varanasi w indyjskim stanie Uttar Pradesh.
Oprócz testowania ogólnej skuteczności platformy komunikacyjnej Chatbota, badacze porównają dwa różne projekty komunikatorów Chatbota, z których jeden obejmuje wyłącznie komunikaty dotyczące szczepionek, a drugi umieszcza szczepionki jako część szerszego zestawu praktyk związanych z dobrym samopoczuciem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2058
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajiv N Rimal, PhD
- Numer telefonu: 4104916139
- E-mail: rimal@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amelia M Jamison, MPH
- Numer telefonu: 2028735557
- E-mail: ajamiso5@jh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Delhi
-
Dwārka, New Delhi, Indie, 110077
- D-COR (Development Corner) Consulting
-
Kontakt:
- Satyanarayan Mohanty, MA
- Numer telefonu: +91 99375-04610
- E-mail: satya@dcor.com
-
Główny śledczy:
- Satyanarayan Mohanty, MA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów w hindi;
- Zamieszkaj w wybranej dzielnicy UUH w Varanasi w Indiach;
- Zidentyfikować się jako opiekun małego dziecka (<5) LUB być w co najmniej 5 miesiącu ciąży i urodzić w okresie badania;
- Dziecko jest zarejestrowane u lokalnych pracowników służby zdrowia i umieszczane na listach pacjentów w klinikach szczepień (znanych również jako Village Health Sanitation and Nutrition Days (VHSND));
- Mieć regularny dostęp do telefonu z WhatsApp.
Kryteria wyłączenia:
- Tylko jeden opiekun jest uprawniony na gospodarstwo domowe
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ci uczestnicy nie otrzymują żadnej interwencji.
Brak wiadomości chatbota.
Zwykła opieka.
|
|
|
Eksperymentalny: Kampania szczepionkowa
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości programu Happy Baby za pośrednictwem chatbota WhatsApp.
Wszystkie komunikaty będą wąsko koncentrować się na promocji szczepionek.
|
Program Happy Baby to chatbot oparty na WhatsApp, którego celem jest promowanie szczepień dziecięcych w języku hindi.
|
|
Eksperymentalny: Kampania Szczepionka++
Ci uczestnicy otrzymają wiadomości programu Happy Baby za pośrednictwem chatbota WhatsApp.
Wszystkie komunikaty będą promować szczepionki w połączeniu z innymi działaniami promującymi zdrowie (np.
odżywianie, karmienie piersią itp.).
|
Program Happy Baby to oparty na WhatsApp Chatbot, którego celem jest promowanie szczepień dziecięcych w języku hindi w ramach holistycznego podejścia do zdrowego dziecka, które obejmuje odżywianie i warunki sanitarne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje szczepień po interwencji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zamiary szczepień zostaną ocenione za pomocą pytań typu 3-Likerta, w których uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższe intencje).
Odpowiedzi zostaną uśrednione do wskaźnika (od 0 = najniższa intencja do 5 = najwyższa intencja szczepienia), aby wskazać intencje szczepienia.
Ocenimy zmiany w tych intencjach od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
|
4 miesiące
|
|
Postawy po szczepieniach interwencyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Postawy wobec szczepionek zostaną ocenione za pomocą 8-punktowej skali przy użyciu pytań w stylu Likerta, w których uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej pozytywną zgodę).
Odpowiedzi zostaną uśrednione do wskaźnika (od 0 = najniższa intencja do 5 = najwyższa intencja szczepienia), aby wskazać nastawienie do szczepień.
Ocenimy zmiany tych postaw od stanu wyjściowego do okresu po interwencji.
Proszę zauważyć, że w tej metodologii nie ma potrzeby tworzenia binarnego „negatywnego nastawienia” i „pozytywnego nastawienia”.
|
4 miesiące
|
|
Wahania po szczepieniach interwencyjnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wahania dotyczące szczepień zostaną ocenione za pomocą zatwierdzonej 10-punktowej skali opracowanej przez Shapiro i in. 2017.
Wszystkie pozycje wykorzystują format odpowiedzi typu Likerta.
które proszą uczestników o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej pozytywną zgodę).
Odpowiedzi zostaną uśrednione do indeksu (od 0 = największe wahanie do 5 = najmniejsze wahanie), aby wskazać wahanie szczepionki.
Ocenimy zmiany wahań od wartości początkowej do okresu po interwencji.
Należy pamiętać, że w tej metodologii nie ma potrzeby tworzenia binarnego zestawienia „niezdecydowany” i „niezdecydowany”.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość rodziców na temat usług związanych ze szczepionkami
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Świadomość zostanie oceniona za pomocą 2 pytań opartych na wiedzy w kwestionariuszu przeprowadzonym po interwencji.
Odpowiedzi będą oceniane na trzystopniowej skali: 0 = nieświadomy; 1 = świadomy, ale nie zna daty; oraz 2= świadomy i zna datę.
Wyższe wyniki odpowiadają większej świadomości.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv N Rimal, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00023512 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane uczestników zostaną zdeidentyfikowane i przechowywane na lokalnych serwerach (w Indiach).
Amerykańscy naukowcy będą uzyskiwać dostęp do zdeidentyfikowanych danych wyłącznie w celach ewaluacyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Happy Baby — kampania szczepień
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaRozwój dzieckaHongkong