微小な肺すりガラス混濁 (GGO) の検出における超短波超音波検査 (UHFUS) (UHFUSGGO)
In vitro での小さな肺すりガラス混濁 (GGO) の検出における超短波超音波検査 (UHFUS) の価値: 前向きなパイロット研究
この研究の目的は、切除された肺組織における GGO の検出における UHFUS の実現可能性を評価し、in vitro での GGO の UHFUS の特徴を調査することです。
各 GGO は、触診、UHFUS、および開腹生検によって順番に検出されました。 検出率と所要時間の比較をそれぞれ分析しました。 Bland-Altman 分析を使用して、CT、UHFUS、および病理学によって測定された腫瘍サイズの一致を推定しました。
調査の概要
詳細な説明
肺がん (LC) は、世界中で主な死亡原因となっています。 国際がん研究機関 (IARC) によると、LC は 2020 年に世界で 230 万人の新たながん症例と 180 万人の死亡に寄与すると予測されています。 胸部コンピュータ断層撮影法 (CT) の普及により、LC は早期段階で検出されることが増えており、63% ～ 95% の病変がすりガラス陰影 (GGO) として現れます。
GGO は非特異的な放射線学的外観を指し、CT 上で気管支や血管の輪郭を不明瞭にしない、減衰が増加した局所的なかすんだ影を指します。 良性病変、前浸潤性腺癌、または浸潤性腺癌の場合があります。 悪性GGOが疑われる場合の主な治療法は手術です。 標的 GGO が完全に切除されるかどうかは、特に複数の GGO を有する患者の場合、患者の予後に決定的な影響を与えます。 一般に、術中の肺結節の位置特定アプローチで最も頻繁に行われるのは触診であり、これは正常な肺組織と結節の間の質感によって区別されます。 ただし、充実性結節とは異なり、GGO 結節の質感は肺実質に似ているため、触診による位置特定がさらに困難になります。 したがって、肺組織における GGO の検出は、特に純粋な GGO (固体成分を含まない腫瘍) および小さな GGO 結節 (≤1cm) が存在する場合に、共通の課題を引き起こします。
現在の臨床診療では、術前位置特定（CT ガイド下経皮的および術中の電磁ナビゲーション気管支鏡検査）を行ったとしても、すべての小さく純粋な GGO の完全な切除を確認することは依然として困難です。 したがって、切除された肺組織内の結節を正確に評価できる新しい方法が緊急に必要とされています。 Roberto が 1999 年に胸腔鏡超音波 (TUS) を使用して肺結節を検査して以来、その後、いくつかの研究で術中の肺結節の特定に US を使用することの安全性と有効性が検証されました。 しかし、過去の研究はすべて、5 ～ 12MHz の US トランスデューサを使用した充実した結節または大きな結節 (最大直径 2cm 以上) に焦点を当てていました。 小さな GGO 小結節の検出率を研究した研究はほとんどありません。
以前の研究では、12MHz の US プローブが 5MHz や 7.5MHz よりも肺結節を良好に表示できることがわかっています。 超短波超音波 (UHFUS) とは、50μm 未満でも解像度が高い、より高い周波数 (≥20MHz) の超音波を指します。 極表層組織の 3 mm 未満の小結節を明確に表示することができ、術中 GGO イメージング要件を満たす可能性があります。 したがって、この研究の目的は、UHFUS による切除肺組織内の GGO の局在化の実現可能性を評価し、その UHFUS の特徴をさらに要約することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xuehan Gao, MD
- 電話番号：+86 18801341299
- メール：gaoxh1299@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuanjing Gao, MD
- 電話番号：+86 16619765781
- メール：610066214@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Department of Thoracic Surgery
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コンタクト：
- Yuanjing Gao, MD
- 電話番号：+86 16619765781
- メール：610066214@qq.com
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コンタクト：
- Xuahan Gao, MD
- 電話番号：+86 18801341299
- メール：gaoxh1299@163.com
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副調査官：
- Xuehan Gao, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主要病変や高リスク結節など、外科的切除が必要な病変として特定された標的結節を有する患者。
- VATSまたはRATS切除を受け入れる患者。
除外基準:
- 患者は治験への登録を拒否した。
- 手術中に肺結節にラベルを付けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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UHFUS
肺結節はUHFUS法により検出された。
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触診
肺結節は触診法により検出された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出率
時間枠：登録からGGOの病態を確認（手術後4週間）
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UHFUSの検出率と触診方法
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登録からGGOの病態を確認（手術後4週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出時間
時間枠：入学から手術終了まで
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UHFUSの検出時間と触診方法
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入学から手術終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UHFUSイメージング機能
時間枠：入学から手術終了まで
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GGO の UHFUS イメージング機能
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入学から手術終了まで
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腫瘍の大きさ
時間枠：登録からGGOの病態を確認（手術後4週間）
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CT、UHFUS、および病理学によって測定された腫瘍サイズの一致
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登録からGGOの病態を確認（手術後4週間）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shanqing Li, Prof.、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Ujiie H, Kato T, Hu HP, Hasan S, Patel P, Wada H, Lee D, Fujino K, Hwang DM, Cypel M, de Perrot M, Pierre A, Darling G, Waddell TK, Keshavjee S, Yasufuku K. Evaluation of a New Ultrasound Thoracoscope for Localization of Lung Nodules in Ex Vivo Human Lungs. Ann Thorac Surg. 2017 Mar;103(3):926-934. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.031. Epub 2016 Oct 17.
- Santambrogio R, Montorsi M, Bianchi P, Mantovani A, Ghelma F, Mezzetti M. Intraoperative ultrasound during thoracoscopic procedures for solitary pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 1999 Jul;68(1):218-22. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00459-2.
- Yamamoto M, Takeo M, Meguro F, Ishikawa T. Sonographic evaluation for peripheral pulmonary nodules during video-assisted thoracoscopic surgery. Surg Endosc. 2003 May;17(5):825-7. doi: 10.1007/s00464-002-8900-0. Epub 2003 Jan 18.
- Sortini D, Feo CV, Carcoforo P, Carrella G, Pozza E, Liboni A, Sortini A. Thoracoscopic localization techniques for patients with solitary pulmonary nodule and history of malignancy. Ann Thorac Surg. 2005 Jan;79(1):258-62; discussion 262. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.06.012.
- Wada H, Anayama T, Hirohashi K, Nakajima T, Kato T, Waddell TK, Keshavjee S, Yoshino I, Yasufuku K. Thoracoscopic ultrasonography for localization of subcentimetre lung nodules. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):690-7. doi: 10.1093/ejcts/ezv124. Epub 2015 Apr 7.
- Matsunaga T, Suzuki K, Takamochi K, Oh S. What is the radiological definition of part-solid tumour in lung cancer?dagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Feb 1;51(2):242-247. doi: 10.1093/ejcts/ezw344.
- Hou YL, Wang YD, Guo HQ, Zhang Y, Guo Y, Han H. Ultrasound location of pulmonary nodules in video-assisted thoracoscopic surgery for precise sublobectomy. Thorac Cancer. 2020 May;11(5):1354-1360. doi: 10.1111/1759-7714.13384. Epub 2020 Mar 17.
- Zhang Y, Fu F, Chen H. Management of Ground-Glass Opacities in the Lung Cancer Spectrum. Ann Thorac Surg. 2020 Dec;110(6):1796-1804. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.04.094. Epub 2020 Jun 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UHFUSGGO01
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
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米国FDA規制機器製品の研究
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