작은 폐 유리 혼탁(GGO) 검출을 위한 초고주파 초음파(UHFUS) (UHFUSGGO)
시험관 내 작은 폐 유리 혼탁(GGO) 검출에서 초고주파 초음파(UHFUS)의 가치: 전향적 파일럿 연구
이 연구의 목적은 절제된 폐 조직에서 GGO의 검출에 대한 UHFUS의 타당성을 평가하고 시험관 내에서 GGO의 UHFUS 특징을 조사하는 것입니다.
각각의 GGO는 촉진, UHFUS 및 개방 생검에 의해 순차적으로 검출되었다. 탐지율과 소요시간의 비교를 각각 분석하였다. Bland-Altman 분석은 CT, UHFUS 및 병리학에 의해 측정된 종양 크기의 일치를 추정하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
폐암(LC)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. IARC(International Agency for Research on Cancer)에 따르면 LC는 2020년에 전 세계적으로 230만 건의 새로운 암 사례와 180만 건의 사망에 기여할 것으로 예상됩니다. 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)의 광범위한 사용으로 LC는 점점 더 초기 단계에서 발견되며, 63%-95%의 병변이 젖빛유리혼탁(GGO)으로 나타납니다.
GGO는 CT에서 기관지 또는 혈관의 윤곽을 가리지 않는 감쇠가 증가된 초점의 흐릿한 그림자를 나타내는 비특이적인 방사선학적 모양을 말합니다. 양성 병변, 전침습성 또는 침습성 선암종일 수 있습니다. 수술은 의심되는 악성 GGO의 주요 치료법입니다. 절제된 표적 GGO가 환자의 예후에 결정적으로 영향을 미치는지 여부, 특히 여러 개의 GGO가 있는 환자의 경우. 일반적으로 폐 결절의 수술 중 가장 빈번한 위치 접근은 정상 폐 조직과 결절 사이의 질감으로 구별되는 촉진입니다. 그러나 고형 결절과 달리 GGO 결절의 질감은 폐 실질과 유사하여 촉진 국소화의 어려움을 증가시킵니다. 따라서, GGO 및 폐 조직의 검출은 특히 순수한 GGO(고체 성분이 없는 종양) 및 작은 GGO 결절(≤1cm)이 있는 경우 일반적인 문제를 제기합니다.
현재 임상 실습에서는 수술 전 국소화(CT 유도 경피 및 수술 중 전자기 항법 기관지경 검사)로도 작고 순수한 모든 GGO의 완전한 절제를 확인하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 따라서 절제된 폐 조직에서 결절을 정확하게 평가할 수 있는 새로운 방법이 절실히 필요합니다. Roberto가 1999년에 폐결절을 검사하기 위해 흉강경 초음파(TUS)를 사용한 이후로 여러 연구에서 수술 중 폐결절을 식별하는 데 초음파를 사용하는 안전성과 효능이 검증되었습니다. 그러나 과거의 연구는 모두 5-12MHz US 변환기를 사용하는 고형 결절 또는 큰 결절(최대 직경 2cm 이상)에 초점을 맞추었습니다. 작은 GGO 결절의 검출률을 연구한 연구는 거의 없습니다.
이전 연구에서는 US 프로브의 12MHz가 5MHz 및 7.5MHz보다 폐 결절을 더 잘 나타낼 수 있음을 발견했습니다. 초고주파 초음파(UHFUS)는 50μm 미만의 더 높은 분해능을 가진 더 높은 주파수(≥20MHz) 초음파를 말합니다. 매우 표피적인 조직에서 3mm 미만의 결절을 뚜렷하게 표시할 수 있어 수술 중 GGO 이미징 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 UHFUS에 의해 절제된 폐 조직에서 GGO를 국소화하는 타당성을 평가하고 UHFUS 특징을 더 요약하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xuehan Gao, MD
- 전화번호: +86 18801341299
- 이메일: gaoxh1299@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuanjing Gao, MD
- 전화번호: +86 16619765781
- 이메일: 610066214@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Thoracic Surgery
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연락하다:
- Yuanjing Gao, MD
- 전화번호: +86 16619765781
- 이메일: 610066214@qq.com
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연락하다:
- Xuahan Gao, MD
- 전화번호: +86 18801341299
- 이메일: gaoxh1299@163.com
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부수사관:
- Xuehan Gao, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 병변 및 고위험 결절과 같이 외과적 제거가 필요한 병변으로 확인된 표적 결절이 있는 환자;
- VATS 또는 RATS 절제를 받아들이는 환자.
제외 기준:
- 환자는 시험 등록을 거부했습니다.
- 수술 중에 폐 결절에 라벨을 붙였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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UHFUS
폐 결절은 UHFUS 방법으로 검출되었습니다.
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촉진
폐 결절은 촉진 방법으로 발견되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐지율
기간: 등록부터 GGO의 병리까지 확인 (수술 후 4주)
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UHFUS 및 촉진 방법의 감지율
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등록부터 GGO의 병리까지 확인 (수술 후 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐지 시간
기간: 등록부터 수술 종료까지
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UHFUS 및 촉진 방법의 감지 시간
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등록부터 수술 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UHFUS 이미징 기능
기간: 등록부터 수술 종료까지
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GGO의 UHFUS 이미징 기능
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등록부터 수술 종료까지
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종양 크기
기간: 등록부터 GGO의 병리까지 확인 (수술 후 4주)
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CT, UHFUS 및 병리학으로 측정한 종양 크기의 일치
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등록부터 GGO의 병리까지 확인 (수술 후 4주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Ujiie H, Kato T, Hu HP, Hasan S, Patel P, Wada H, Lee D, Fujino K, Hwang DM, Cypel M, de Perrot M, Pierre A, Darling G, Waddell TK, Keshavjee S, Yasufuku K. Evaluation of a New Ultrasound Thoracoscope for Localization of Lung Nodules in Ex Vivo Human Lungs. Ann Thorac Surg. 2017 Mar;103(3):926-934. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.08.031. Epub 2016 Oct 17.
- Santambrogio R, Montorsi M, Bianchi P, Mantovani A, Ghelma F, Mezzetti M. Intraoperative ultrasound during thoracoscopic procedures for solitary pulmonary nodules. Ann Thorac Surg. 1999 Jul;68(1):218-22. doi: 10.1016/s0003-4975(99)00459-2.
- Yamamoto M, Takeo M, Meguro F, Ishikawa T. Sonographic evaluation for peripheral pulmonary nodules during video-assisted thoracoscopic surgery. Surg Endosc. 2003 May;17(5):825-7. doi: 10.1007/s00464-002-8900-0. Epub 2003 Jan 18.
- Sortini D, Feo CV, Carcoforo P, Carrella G, Pozza E, Liboni A, Sortini A. Thoracoscopic localization techniques for patients with solitary pulmonary nodule and history of malignancy. Ann Thorac Surg. 2005 Jan;79(1):258-62; discussion 262. doi: 10.1016/j.athoracsur.2004.06.012.
- Wada H, Anayama T, Hirohashi K, Nakajima T, Kato T, Waddell TK, Keshavjee S, Yoshino I, Yasufuku K. Thoracoscopic ultrasonography for localization of subcentimetre lung nodules. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):690-7. doi: 10.1093/ejcts/ezv124. Epub 2015 Apr 7.
- Matsunaga T, Suzuki K, Takamochi K, Oh S. What is the radiological definition of part-solid tumour in lung cancer?dagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Feb 1;51(2):242-247. doi: 10.1093/ejcts/ezw344.
- Hou YL, Wang YD, Guo HQ, Zhang Y, Guo Y, Han H. Ultrasound location of pulmonary nodules in video-assisted thoracoscopic surgery for precise sublobectomy. Thorac Cancer. 2020 May;11(5):1354-1360. doi: 10.1111/1759-7714.13384. Epub 2020 Mar 17.
- Zhang Y, Fu F, Chen H. Management of Ground-Glass Opacities in the Lung Cancer Spectrum. Ann Thorac Surg. 2020 Dec;110(6):1796-1804. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.04.094. Epub 2020 Jun 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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