Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrakorkeataajuinen ultraääni (UHFUS) pienten keuhkojen hiottu lasin läpikuultamattomuuden (GGO) havaitsemiseen (UHFUSGGO)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Ultrakorkeataajuisen ultraäänitutkimuksen (UHFUS) arvo pienen keuhkojen jauhetun lasin läpikuultavuuden (GGO) havaitsemisessa in vitro: tuleva pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida UHFUS:n toteutettavuutta GGO:iden havaitsemisessa leikatusta keuhkokudoksesta ja tutkia GGO:n UHFUS-ominaisuuksia in vitro.

Jokainen GGO havaittiin tunnustelulla, UHFUS:lla ja avoimella biopsialla peräkkäin. Havaintonopeuden ja ajankulutuksen vertailu analysoitiin vastaavasti. Bland-Altman-analyysiä käytettiin CT:llä, UHFUS:lla ja patologialla mitatun kasvaimen koon yhteensopivuuden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä (LC) on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen (IARC) mukaan LC:n ennustettiin aiheuttavan 2,3 miljoonaa uutta syöpätapausta ja 1,8 miljoonaa kuolemantapausta maailmanlaajuisesti vuonna 2020. Rintakehän tietokonetomografian (CT) laajalle levinneen käytön myötä LC havaitaan yhä useammin varhaisessa vaiheessa, jossa 63–95 % leesioista esiintyy lasihiotteen opasiteettina (GGO).

GGO viittaa epäspesifiseen radiologiseen ulkonäköön, viittaa fokusoituun, sumeaan varjoon, jossa on lisääntynyt vaimennus ja joka ei peitä keuhkoputkien tai verisuonten ääriviivoja TT:ssä. Se voi olla hyvänlaatuisia vaurioita, preinvasiivinen tai invasiivinen adenokarsinooma. Leikkaus on pääasiallinen hoito epäillyille pahanlaatuisille GGO: ille. Potilaiden ennusteeseen vaikuttaa ratkaisevasti se, onko poistetuista kohdistetuista GGO:ista perusteellisesti, erityisesti potilailla, joilla on useita GGO:ita. Yleisin keuhkokyhmyjen intraoperatiivinen paikannustapa on yleensä tunnustelu, joka erottuu normaalin keuhkokudoksen ja kyhmyjen välisestä rakenteesta. Kiinteistä kyhmyistä poiketen GGO-kyhmyjen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin keuhkojen parenkyymi, mikä vaikeuttaa tunnustelun paikantamista. Siten GGO-solujen ja keuhkokudoksen havaitseminen on yleinen haaste, erityisesti puhtaan GGO:n (kasvain ilman kiinteää komponenttia) ja pienten GGO-kyhmyjen (≤1 cm) läsnä ollessa.

Nykyisessä kliinisessä käytännössä, jopa preoperatiivisella lokalisoinnilla (CT-ohjattu perkutaaninen ja intraoperatiivinen sähkömagneettinen navigointibronkoskoopia), on edelleen haastavaa varmistaa kaikkien pienten, puhtaiden GGO:iden täydellinen resektio. Siksi on kiireellinen tarve uudelle menetelmälle, jolla voidaan tarkasti arvioida kyhmyjä leikatusta keuhkokudoksesta. Sen jälkeen kun Roberto käytti torakoskooppista ultraääntä (TUS) tutkiakseen keuhkojen kyhmyjä vuonna 1999, useat tutkimukset ovat vahvistaneet US:n käytön turvallisuuden ja tehon keuhkokyhmyjen tunnistamisessa leikkauksen aikana. Kaikki aikaisemmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin kiinteisiin kyhmyihin tai suuriin kyhmyihin (enimmäishalkaisija yli 2 cm) käyttämällä 5-12 MHz US-anturia. Harvat tutkimukset ovat tutkineet pienten GGO-kyhmyjen havaitsemisastetta.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 12 MHz:n yhdysvaltalainen koetin voisi osoittaa keuhkokyhmyjä paremmin kuin 5 MHz ja 7,5 MHz. Ultrakorkeataajuinen ultraääni (UHFUS) tarkoittaa korkeataajuisia (≥20 MHz) ultraääniaaltoja, joiden resoluutio on suurempi jopa alle 50 μm. Se pystyy näyttämään selkeästi alle 3 mm:n kyhmyt erittäin pinnallisessa kudoksessa, mikä saattaa täyttää leikkauksen sisäisen GGO-kuvausvaatimuksen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GGO:iden paikallistamisen toteutettavuus leikatussa keuhkokudoksessa UHFUS:lla ja tehdä edelleen yhteenveto sen UHFUS-ominaisuuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xuehan Gao, MD
  • Puhelinnumero: +86 18801341299
  • Sähköposti: gaoxh1299@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuanjing Gao, MD
  • Puhelinnumero: +86 16619765781
  • Sähköposti: 610066214@qq.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of thoracic surgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuanjing Gao, MD
          • Puhelinnumero: +86 16619765781
          • Sähköposti: 610066214@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Xuehan Gao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohdennettuja GGO:ita ja jotka hyväksyvät VATS- tai RATS-resektion

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden kohdennettuja kyhmyjä tunnistettiin leesioksi, vaativat kirurgisen poiston, kuten päävaurion ja suuren riskin kyhmyt;
  2. Potilaat, jotka hyväksyvät VATS- tai RATS-resektion.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen;
  2. Keuhkokyhmyt leimattiin leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
UHFUS
Keuhkojen kyhmyt havaittiin UHFUS-menetelmällä.
Palpaatio
Keuhkojen kyhmyt havaittiin tunnustelumenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintonopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta GGO-patologiaan vahvistettiin (4 viikkoa leikkauksen jälkeen)
UHFUS:n havaitsemisnopeus ja tunnustelumenetelmät
Ilmoittautumisesta GGO-patologiaan vahvistettiin (4 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaintoaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
UHFUS:n havaitsemisaika ja tunnustelumenetelmät
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UHFUS-kuvausominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
GGO:iden UHFUS-kuvausominaisuudet
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta GGO-patologiaan vahvistettiin (4 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Tuumorin koon yksimielisyys mitattuna CT:llä, UHFUS:lla ja patologialla
Ilmoittautumisesta GGO-patologiaan vahvistettiin (4 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHFUSGGO01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla, SAP ja ICF voidaan jakaa.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta oikeudenkäynnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tutkijoihin sähköpostitse (GXH: gaoxh1299@163.com, GYJ: 610066214@qq.com).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

3
Tilaa