Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrahoogfrequente echografie (UHFUS) bij detectie van kleine pulmonaire grondglasopaciteit (GGO) (UHFUSGGO)

8 maart 2024 bijgewerkt door: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

De waarde van ultrahoogfrequente echografie (UHFUS) bij de detectie van kleine pulmonale grondglasopaciteit (GGO) in vitro: een prospectieve pilotstudie

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van UHFUS op detectie van GGO's in uitgesneden longweefsel te beoordelen en UHFUS-kenmerken van GGO in vitro te onderzoeken.

Elke GGO werd achtereenvolgens gedetecteerd door palpatie, UHFUS en open biopsie. De vergelijking van detectiegraad en tijdsverbruik werden respectievelijk geanalyseerd. De Bland-Altman-analyse werd gebruikt om de overeenkomst van tumorgrootte gemeten door CT, UHFUS en pathologie te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker (LC) is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak. Volgens het International Agency for Research (IARC) on Cancer zou LC naar verwachting bijdragen aan 2,3 miljoen nieuwe gevallen van kanker en 1,8 miljoen sterfgevallen wereldwijd in 2020. Met wijdverbreid gebruik van thoraxcomputertomografie (CT), wordt LC steeds vaker in een vroeg stadium gedetecteerd, waarbij 63% -95% laesies aanwezig zijn als matglasopaciteit (GGO).

GGO verwijst naar een niet-specifiek radiologisch uiterlijk, verwijzend naar een focale, wazige schaduw met verhoogde verzwakking die de contouren van bronchiën of bloedvaten op CT niet verdoezelt. Het kunnen goedaardige laesies, pre-invasief of invasief adenocarcinoom zijn. Chirurgie is de belangrijkste behandeling voor vermoedelijke kwaadaardige GGO's. Of uitgesneden gerichte GGO's de prognose van patiënten grondig beïnvloeden, vooral voor patiënten met meerdere GGO's. Over het algemeen is palpatie de meest voorkomende intraoperatieve locatiebenadering van longknobbeltjes, die zich onderscheidt door de textuur tussen normaal longweefsel en knobbeltjes. In tegenstelling tot vaste knobbeltjes, is de textuur van GGO-knobbeltjes echter vergelijkbaar met longparenchym, wat de moeilijkheid van palpatielokalisatie vergroot. Detectie van GGO's en in longweefsel vormt dus een veelvoorkomende uitdaging, vooral in de aanwezigheid van pure GGO (tumor zonder vaste component) en kleine GGO-knobbeltjes (≤1 cm).

In de huidige klinische praktijk blijft het, zelfs met preoperatieve lokalisatie (CT-geleide percutane en intraoperatieve elektromagnetische navigatiebronchoscopie), een uitdaging om volledige resectie van alle kleine, zuivere GGO's te bevestigen. Daarom is er dringend behoefte aan een nieuwe methode die knobbeltjes in uitgesneden longweefsel nauwkeurig kan evalueren. Sinds Roberto in 1999 thoracoscopische echografie (TUS) gebruikte om longknobbeltjes te onderzoeken, hebben verschillende onderzoeken vervolgens de veiligheid en werkzaamheid gevalideerd van het gebruik van echografie bij het intraoperatief identificeren van longknobbeltjes. Eerder onderzoek was echter allemaal gericht op vaste knobbeltjes of grote knobbeltjes (maximale diameter meer dan 2 cm) met behulp van een 5-12 MHz US-transducer. Weinig studies hebben de detectiesnelheid van kleine GGO-knobbeltjes bestudeerd.

Eerdere studies hebben aangetoond dat 12 MHz van de Amerikaanse sonde longknobbeltjes beter kan laten zien dan 5 MHz en 7,5 MHz. Ultrahoge frequentie ultrageluid (UHFUS) verwijst naar ultrasone golven met een hogere frequentie (≥20 MHz) met een hogere resolutie, zelfs minder dan 50 μm. Het is in staat om knobbeltjes van minder dan 3 mm duidelijk weer te geven in het extreem oppervlakkige weefsel, wat kan voldoen aan de vereisten voor intraoperatieve GGO-beeldvorming. Daarom is het doel van deze studie om de haalbaarheid van het lokaliseren van GGO's in uitgesneden longweefsel door UHFUS te beoordelen en de UHFUS-kenmerken verder samen te vatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yuanjing Gao, MD
  • Telefoonnummer: +86 16619765781
  • E-mail: 610066214@qq.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Department of Thoracic Surgery
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Xuehan Gao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gerichte GGO's accepteren VATS- of RATS-resectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met gerichte knobbeltjes geïdentificeerd als laesies die chirurgisch moesten worden verwijderd, zoals hoofdlaesie en risicovolle knobbeltjes;
  2. Patiënten die VATS- of RATS-resectie accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten weigerden deelname aan het onderzoek;
  2. Tijdens de operatie werden longknobbeltjes gelabeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
UHFUS
Longknobbeltjes werden gedetecteerd met de UHFUS-methode.
Palpatie
Pulmonale knobbeltjes werden gedetecteerd door middel van palpatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiesnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de pathologie van GGO's werden bevestigd (4 weken na operatie)
Detectiesnelheid van UHFUS en palpatiemethoden
Van inschrijving tot de pathologie van GGO's werden bevestigd (4 weken na operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie tijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
Detectietijd van UHFUS en palpatiemethoden
Van inschrijving tot het einde van de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UHFUS-beeldvormingsfuncties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie
UHFUS-beeldkenmerken van GGO's
Van inschrijving tot het einde van de operatie
Tumor grootte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de pathologie van GGO's werden bevestigd (4 weken na operatie)
De overeenkomst van tumorgrootte gemeten door CT, UHFUS en pathologie
Van inschrijving tot de pathologie van GGO's werden bevestigd (4 weken na operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, SAP en ICF kunnen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na de proef finnshed.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met onderzoekers via e-mail (GXH: gaoxh1299@163.com, GYJ: 610066214@qq.com).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren