超高频超声 (UHFUS) 检测肺部小毛玻璃混浊 (GGO) (UHFUSGGO)
超高频超声检查 (UHFUS) 在体外检测小肺毛玻璃混浊 (GGO) 中的价值:一项前瞻性试点研究
本研究的目的是评估UHFUS检测离体肺组织中GGO的可行性,并研究体外GGO的UHFUS特征。
每个 GGO 依次通过触诊、UHFUS 和开放活检进行检测。 分别分析检测率和耗时的比较。 Bland-Altman 分析用于估计 CT、UHFUS 和病理学测量的肿瘤大小的一致性。
研究概览
详细说明
肺癌(LC)是全世界死亡的主要原因。 根据国际癌症研究机构 (IARC) 的数据,预计 2020 年,LC 将导致全球新增 230 万癌症病例和 180 万人死亡。 随着胸部计算机断层扫描(CT)的广泛使用,LC越来越多地被早期发现,其中63%-95%的病灶表现为毛玻璃样混浊(GGO)。
GGO 是指非特异性放射学外观,指的是 CT 上出现的局灶性模糊阴影,且衰减增加,不会模糊支气管或血管的轮廓。 它可以是良性病变、浸润前或浸润性腺癌。 手术是疑似恶性 GGO 的主要治疗方法。 靶向GGO是否彻底切除对患者的预后至关重要,尤其是对于多发GGO的患者。 一般来说,术中最常见的肺结节定位方法是触诊,通过正常肺组织和结节的质地来区分。 但与实性结节不同的是,GGO结节的质地与肺实质相似,增加了触诊定位的难度。 因此,GGO 和肺组织中的检测提出了共同的挑战,特别是在存在纯 GGO(没有固体成分的肿瘤)和小 GGO 结节(≤1cm)的情况下。
在目前的临床实践中,即使采用术前定位(CT引导下的经皮和术中电磁导航支气管镜),确认所有小、纯GGO的完全切除仍然具有挑战性。 因此,迫切需要一种能够准确评估切除肺组织中结节的新方法。 自1999年Roberto使用胸腔镜超声(TUS)检查肺结节以来,随后多项研究验证了术中超声识别肺结节的安全性和有效性。 然而,过去的研究都集中在使用5-12MHz超声换能器的实性结节或大结节(最大直径超过2cm)。 很少有研究研究小 GGO 结节的检出率。
之前的研究发现,12MHz的超声探头可以比5MHz和7.5MHz更好地显示肺部结节。 超高频超声(UHFUS)是指频率较高(≥20MHz)的超声波,其分辨率甚至小于50μm。 它能够清晰显示极表浅组织中小于3mm的结节,可满足术中GGO成像要求。 因此,本研究的目的是评估UHFUS在离体肺组织中定位GGO的可行性,并进一步总结其UHFUS特点。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Xuehan Gao, MD
- 电话号码:+86 18801341299
- 邮箱:gaoxh1299@163.com
研究联系人备份
- 姓名:Yuanjing Gao, MD
- 电话号码:+86 16619765781
- 邮箱:610066214@qq.com
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Department of thoracic surgery
-
接触:
- Yuanjing Gao, MD
- 电话号码:+86 16619765781
- 邮箱:610066214@qq.com
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接触:
- Xuahan Gao, MD
- 电话号码:+86 18801341299
- 邮箱:gaoxh1299@163.com
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副研究员:
- Xuehan Gao, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 目标结节被确定为病灶需要手术切除的患者,如主病灶、高危结节等;
- 接受 VATS 或 RATS 切除术的患者。
排除标准:
- 患者拒绝参加试验;
- 手术过程中对肺结节进行了标记。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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超高频超声检查
采用UHFUS方法检测肺结节。
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触诊
通过触诊法检测肺结节。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测率
大体时间:从入组到GGO病理确诊(手术后4周)
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UHFUS和触诊方法的检出率
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从入组到GGO病理确诊(手术后4周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测时间
大体时间:从入组到手术结束
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UHFUS和触诊方法的检测时间
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从入组到手术结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超高频超声成像特点
大体时间:从入组到手术结束
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GGO 的 UHFUS 成像特征
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从入组到手术结束
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肿瘤大小
大体时间:从入组到GGO病理确诊(手术后4周)
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CT、UHFUS与病理测量肿瘤大小的一致性
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从入组到GGO病理确诊(手术后4周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shanqing Li, Prof.、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
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- Zhang Y, Fu F, Chen H. Management of Ground-Glass Opacities in the Lung Cancer Spectrum. Ann Thorac Surg. 2020 Dec;110(6):1796-1804. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.04.094. Epub 2020 Jun 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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