Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультравысокочастотная ультразвуковая эхография (УВЧУЗИ) при обнаружении небольшого помутнения легочного стекла (GGO) (UHFUSGGO)

8 марта 2024 г. обновлено: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Ценность ультравысокочастотного ультразвукового исследования (УВЧУЗИ) в обнаружении небольшого затемнения по типу матового стекла (GGO) в легких in vitro: проспективное пилотное исследование

Целью данного исследования является оценка возможности применения УВЧУЗИ при обнаружении GGO в иссеченной ткани легкого и исследование свойств УВЧУЗИ GGO in vitro.

Каждый GGO был обнаружен последовательно при пальпации, УВЧУЗИ и открытой биопсии. Сравнение скорости обнаружения и затрат времени были проанализированы соответственно. Анализ Бланда-Альтмана использовали для оценки соответствия размера опухоли, измеренного с помощью КТ, УВЧУЗИ, и патологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Рак легкого (РЛ) является ведущей причиной смертности во всем мире. По данным Международного агентства по исследованию рака (IARC) в 2020 году LC приведет к 2,3 миллионам новых случаев рака и 1,8 миллионам смертей во всем мире. При широком использовании компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки РЛ все чаще выявляют на ранней стадии, при которой 63–95% поражений представляют собой непрозрачность по типу «матового стекла» (GGO).

GGO относится к неспецифическим рентгенологическим проявлениям, относящимся к фокальной туманной тени с повышенным затуханием, которая не затемняет контуры бронхов или кровеносных сосудов на КТ. Это могут быть доброкачественные образования, преинвазивная или инвазивная аденокарцинома. Хирургическое вмешательство является основным методом лечения при подозрении на злокачественные ЗГО. Независимо от того, полностью ли вырезаны целевые GGO, решающим образом влияет на прогноз пациентов, особенно для пациентов с множественными GGO. Как правило, наиболее частым интраоперационным подходом к локализации легочных узлов является пальпация, которая отличается текстурой между нормальной легочной тканью и узлами. Однако, в отличие от солидных узлов, консистенция узлов GGO сходна с паренхимой легкого, что затрудняет пальпаторную локализацию. Таким образом, обнаружение GGO и в легочной ткани представляет собой общую проблему, особенно при наличии чистого GGO (опухоли без солидного компонента) и небольших узлов GGO (≤1 см).

В современной клинической практике, даже при предоперационной локализации (чрескожная и интраоперационная электромагнитная навигационная бронхоскопия под контролем КТ), по-прежнему сложно подтвердить полную резекцию всех небольших чистых GGO. Таким образом, существует острая необходимость в новом методе, который может точно оценить узелки в иссеченной ткани легкого. С тех пор, как Роберто использовал торакоскопическое ультразвуковое исследование (ТУС) для исследования легочных узлов в 1999 году, впоследствии в нескольких исследованиях была подтверждена безопасность и эффективность использования УЗИ для интраоперационной идентификации легочных узлов. Однако все прошлые исследования были сосредоточены на твердых узлах или больших узлах (максимальный диаметр более 2 см) с использованием ультразвукового датчика 5–12 МГц. В нескольких исследованиях изучалась частота обнаружения небольших узлов GGO.

Предыдущие исследования показали, что ультразвуковой датчик с частотой 12 МГц может выявить легочные узлы лучше, чем с частотой 5 МГц и 7,5 МГц. Ультравысокочастотный ультразвук (UHFUS) относится к ультразвуковым волнам более высокой частоты (≥20 МГц) с более высоким разрешением, даже менее 50 мкм. Он способен отчетливо отображать узлы менее 3 мм в очень поверхностных тканях, что может удовлетворить требования интраоперационной визуализации GGO. Таким образом, целью данного исследования является оценка возможности локализации GGO в иссеченной ткани легкого с помощью УВЧУЗИ и дальнейшее обобщение его характеристик УВЧУЗИ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xuehan Gao, MD
  • Номер телефона: +86 18801341299
  • Электронная почта: gaoxh1299@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuanjing Gao, MD
  • Номер телефона: +86 16619765781
  • Электронная почта: 610066214@qq.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Department of Thoracic Surgery
        • Контакт:
          • Yuanjing Gao, MD
          • Номер телефона: +86 16619765781
          • Электронная почта: 610066214@qq.com
        • Контакт:
          • Xuahan Gao, MD
          • Номер телефона: +86 18801341299
          • Электронная почта: gaoxh1299@163.com
        • Младший исследователь:
          • Xuehan Gao, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с целевыми GGO, которые согласятся на резекцию VATS или RATS.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с целевыми узлами, идентифицированными как поражения, нуждались в хирургическом удалении, такие как основное поражение и узлы высокого риска;
  2. Пациенты, которые принимают резекцию VATS или RATS.

Критерий исключения:

  1. Пациенты отказывались участвовать в исследовании;
  2. Легочные узлы были помечены во время операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
УВЧУС
Легочные узлы были обнаружены методом УВЧУЗИ.
Пальпация
Пальпаторным методом выявляются легочные узлы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения
Временное ограничение: От поступления до подтверждения патологии ГГО (через 4 недели после операции)
Частота обнаружения УВЧУЗИ и пальпаторных методов
От поступления до подтверждения патологии ГГО (через 4 недели после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время обнаружения
Временное ограничение: От регистрации до окончания операции
Время обнаружения УВЧУЗИ и пальпаторными методами
От регистрации до окончания операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности визуализации УВЧУЗИ
Временное ограничение: От регистрации до окончания операции
Особенности визуализации UHFUS GGO
От регистрации до окончания операции
Размер опухоли
Временное ограничение: От поступления до подтверждения патологии ГГО (через 4 недели после операции)
Согласованность размера опухоли, измеренного с помощью КТ, УВЧУЗИ, и патологии
От поступления до подтверждения патологии ГГО (через 4 недели после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shanqing Li, Prof., Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UHFUSGGO01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования, SAP и ICF могут использоваться совместно.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после судебного разбирательства.

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь со следователями по электронной почте (GXH: gaoxh1299@163.com, GYJ: 610066214@qq.com).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться