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歯周炎と喫煙との関連性のメタゲノム解析: 症例対照研究

2023年8月9日 更新者:Jazia Alblowi、King Abdulaziz University

歯周炎は世界中で広く蔓延している病気であり、公衆衛生に重大な影響を及ぼします。 その予後には、歯の喪失と無歯症が含まれます。これは咀嚼に悪影響を及ぼし、機能障害を引き起こす状態です。そして社会的障害を引き起こす美学。 その結果、歯周炎は罹患患者の生活の質を著しく損ない、全身の健康を損ない、歯科治療費を大幅に増加させる結果となる可能性があります。

口腔マイクロバイオームにおける腸内細菌叢の異常な変化は、一部の微生物種が歯肉炎による組織破壊から生じる一次生成物によって富化された後に発生します。 次に、それは宿主細胞にプロテイナーゼを産生させ、辺縁歯根膜の喪失、接合上皮の頂端への移動、細菌バイオフィルムの頂端への広がりを仲介します。

ただし、喫煙や免疫炎症反応などの特定の危険因子により、一部の患者では他の患者よりも腸内細菌異常の変化が起こりやすい可能性があります。 したがって、これらの患者の歯周病の重症度はより高いと考えられます。 喫煙はもはや習慣ではなく、ニコチンへの依存症であり、慢性的に再発する医学的疾患であると考えられています。 一般的な健康に対する悪影響の中でも、喫煙は歯周炎のリスクを 2 ~ 5 倍増加させます。 これは、口腔マイクロバイオームにおける腸内細菌叢の変化が増加することによって起こり、その結果、若い年齢での歯周病の重症度および範囲が増大します。 したがって、喫煙は歯周炎の症例の等級付けの定義において考慮されるべき歯周炎の修飾因子であると考えられています。

したがって、この研究は、歯周炎の 3 つのカテゴリー間の腸内細菌叢の違いを特定し、より軽度のカテゴリーと比較して各カテゴリーの治療に対する抵抗性の原因を理解することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床的に慢性歯周炎と診断された成人患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 歯周炎の患者。
  • プロービングポケットの深さ ≥ 4 mm。
  • 隣接しない歯が 2 本以上で CAL ≧ 3 mm の歯。
  • 歯周病の治療に対する臨床的適応および/または患者の要望。

除外基準:

  • 何らかの全身疾患を患っている患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 過去1ヶ月以内に抗生物質を服用した患者。
  • 障害者および精神薄弱者の患者。
  • 放射線治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喫煙者 1 日あたり 10 本以上
歯肉縁下プラークサンプルのメタゲノム検査 16S rRNA メタゲノム検査 (サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定)
サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定
喫煙者 < 10 本/日
歯肉縁下プラークサンプルのメタゲノム検査 16S rRNA メタゲノム検査 (サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定)
サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定
非喫煙者
歯肉縁下プラークサンプルのメタゲノム検査 16S rRNA メタゲノム検査 (サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定)
サンプル中の口腔マイクロバイオームのサンプリング、抽出、配列決定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
次世代シーケンサーを用いたNGSシーケンスによる口腔マイクロバイオーム組成の解析
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歯周プローブによる探針深さ(mm)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
歯周プローブで検査したプロービング時の出血 プロービング時に出血のある部位の割合
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jazia A Alblowi, PhD、King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 127-10-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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