Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza metagenomiczna związku między zapaleniem przyzębia a paleniem: badanie kliniczno-kontrolne

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Zapalenie przyzębia jest szeroko rozpowszechnioną chorobą na całym świecie, która ma poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego. Jego rokowanie obejmuje utratę zębów i bezzębie, stan, który negatywnie wpływa na żucie, powodując niepełnosprawność funkcjonalną; i estetyki powodujących upośledzenie społeczne. W konsekwencji zapalenie przyzębia może spowodować znaczne pogorszenie jakości życia dotkniętych nim pacjentów, pogorszenie ogólnego stanu zdrowia i znaczny wzrost kosztów opieki stomatologicznej.

Zmiany dysbiotyczne w mikrobiomie jamy ustnej pojawiają się po wzbogaceniu niektórych gatunków drobnoustrojów przez pierwotne produkty powstałe w wyniku rozpadu tkanek spowodowanego zapaleniem dziąseł. Następnie powoduje, że komórki gospodarza wytwarzają proteinazy, które pośredniczą w utracie więzadeł przyzębia brzeżnego, migracji wierzchołkowej nabłonka łączącego i wierzchołkowym rozprzestrzenianiu się biofilmu bakteryjnego.

Jednak zmiany dysbiotyczne mogą być bardziej prawdopodobne u niektórych pacjentów niż u innych ze względu na pewne czynniki ryzyka, w tym palenie tytoniu i reakcje zapalne układu odpornościowego. W związku z tym ciężkość choroby przyzębia u tych pacjentów byłaby większa. Palenie tytoniu nie jest już uważane za nawyk, ale za uzależnienie od nikotyny i chroniczne nawracające zaburzenie medyczne. Wśród szkodliwych skutków dla ogólnego zdrowia, palenie tytoniu zwiększa ryzyko zapalenia przyzębia od 2 do 5 razy. Odbywa się to poprzez nasilenie zmian dysbiotycznych w mikrobiomie jamy ustnej, a co za tym idzie, nasilenie i rozległość choroby przyzębia w młodszym wieku. Dlatego palenie uznano za czynnik modyfikujący zapalenie przyzębia, który należy wziąć pod uwagę przy definiowaniu stopnia zaawansowania zapalenia przyzębia.

Dlatego te badania mają na celu zidentyfikowanie różnic w dysbiozie między trzema kategoriami zapalenia przyzębia, próbując zrozumieć przyczynę oporności każdej kategorii na leczenie w porównaniu z kategorią łagodniejszą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów, u których klinicznie zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia.
  • Głębokość kieszeni sondującej ≥ 4 mm.
  • Zęby z CAL≥ 3 mm przy ≥2 niesąsiadujących ze sobą zębach.
  • Wskazania kliniczne i/lub prośba pacjenta o leczenie choroby przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wszelkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali jakikolwiek antybiotyk w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci niepełnosprawni i upośledzeni umysłowo.
  • Pacjenci poddawani radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze ≥ 10 papierosów dziennie
badania metagenomiczne próbek płytki poddziąsłowej 16S rRNA badania metagenomiczne (pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach)
pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach
Palacze < 10 papierosów dziennie
badania metagenomiczne próbek płytki poddziąsłowej 16S rRNA badania metagenomiczne (pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach)
pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach
niepalący
badania metagenomiczne próbek płytki poddziąsłowej 16S rRNA badania metagenomiczne (pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach)
pobieranie próbek, ekstrakcja i sekwencjonowanie mikrobiomu jamy ustnej w próbkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład mikrobiomu jamy ustnej za pomocą sekwencjonowania NGS przy użyciu sekwenatora nowej generacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość sondowania (mm) sondą periodontologiczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Krwawienie przy zgłębniku zbadane sondą periodontologiczną % miejsc z krwawieniem przy zgłębniku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj