牙周炎与吸烟之间联系的宏基因组分析：病例对照研究
2023年8月9日 更新者：Jazia Alblowi、King Abdulaziz University
牙周炎是世界范围内广泛流行的疾病，具有严重的公共卫生后果。 其预后包括牙齿脱落和无牙颌，这是一种对咀嚼产生负面影响并导致功能障碍的疾病；和审美造成的社交障碍。 因此，牙周炎最终可能会导致受影响患者的生活质量明显受损、整体健康受损并显着增加牙科护理费用。
牙龈炎引起的组织分解产生的初级产物富集了一些微生物物种后，口腔微生物组发生了生态失调的变化。 然后它触发宿主细胞产生蛋白酶，介导边缘牙周膜的损失、连接上皮的根尖迁移和细菌生物膜的根尖扩散。
然而，由于某些危险因素（包括吸烟和免疫炎症反应），某些患者而不是其他患者更有可能发生菌群失调的变化。 因此，这些患者的牙周病的严重程度会更高。 吸烟不再被认为是一种习惯，而是对尼古丁的依赖和慢性复发性疾病。 吸烟对整体健康有不利影响，其中之一是使患牙周炎的风险增加 2 至 5 倍。 这是通过增加口腔微生物群的生态失调变化来实现的，从而增加年轻时牙周病的严重程度和范围。 因此，吸烟被认为是牙周炎的一个改变因素，在牙周炎病例分级定义中应予以考虑。
因此，本研究旨在确定三类牙周炎之间生态失调的差异，试图了解每一类牙周炎与较轻类别相比对治疗产生抵抗的原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jeddah、沙特阿拉伯、21589
- King Abdulaziz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床诊断患有慢性牙周炎的成年患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者。
- 牙周炎患者。
- 探测口袋深度 ≥ 4 mm。
- ≥2 个非相邻牙齿 CAL ≥ 3 mm 的牙齿。
- 临床适应症和/或患者对牙周病治疗的要求。
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 怀孕的女性。
- 过去一个月内服用过任何抗生素的患者。
- 残疾人、弱智患者。
- 接受放射治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吸烟者≥10支/天
龈下菌斑样本的宏基因组测试 16S rRNA 宏基因组测试（样本中口腔微生物组的采样、提取和测序）
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样品中口腔微生物组的采样、提取和测序
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吸烟者每天少于 10 支烟
龈下菌斑样本的宏基因组测试 16S rRNA 宏基因组测试（样本中口腔微生物组的采样、提取和测序）
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样品中口腔微生物组的采样、提取和测序
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不吸烟者
龈下菌斑样本的宏基因组测试 16S rRNA 宏基因组测试（样本中口腔微生物组的采样、提取和测序）
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样品中口腔微生物组的采样、提取和测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用下一代测序仪进行 NGS 测序的口腔微生物组组成
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙周探针探测深度（毫米）
大体时间：1个月
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1个月
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通过牙周探针测试探诊出血 探诊出血部位的百分比
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jazia A Alblowi, PhD、King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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