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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995158
Analyse métagénomique du lien entre la parodontite et le tabagisme : étude cas-témoins
La parodontite est une maladie largement répandue dans le monde qui a de graves conséquences sur la santé publique. Son pronostic comprend la perte de dents et l'édentement, une affection qui affecte négativement la mastication et entraîne une incapacité fonctionnelle ; et l'esthétique causant une déficience sociale. Par conséquent, la parodontite peut finir par entraîner une altération marquée de la qualité de vie des patients concernés, une altération de l'état de santé général et une augmentation significative des coûts des soins dentaires.
Des changements dysbiotiques dans le microbiome buccal surviennent après que certaines espèces microbiennes se sont enrichies de produits primaires résultant de la dégradation des tissus due à la gingivite. Il déclenche ensuite la production par les cellules hôtes de protéinases qui interviennent dans la perte des ligaments parodontaux marginaux, la migration apicale de l'épithélium jonctionnel et la propagation apicale du biofilm bactérien.
Cependant, les changements dysbiotiques peuvent être plus susceptibles de se produire chez certains patients plutôt que chez d'autres en raison de certains facteurs de risque, notamment le tabagisme et les réponses immuno-inflammatoires. Ainsi, la gravité de la maladie parodontale chez ces patients serait plus élevée. Le tabagisme n'est plus considéré comme une habitude, mais comme une dépendance à la nicotine et comme un trouble médical chronique et récurrent. Parmi ses effets néfastes sur la santé générale, le tabagisme multiplie par 2 à 5 le risque de parodontite. Cela se produit en augmentant les changements dysbiotiques dans le microbiome oral et ainsi, en augmentant la gravité et l'étendue de la maladie parodontale à un plus jeune âge. Par conséquent, le tabagisme a été considéré comme un facteur modificateur de la parodontite qui devrait être pris en compte lors de la définition du classement des cas de parodontite.
Par conséquent, cette recherche vise à identifier la différence de dysbiose entre les trois catégories de parodontites, en essayant de comprendre la cause de la résistance de chaque catégorie au traitement par rapport à la catégorie la plus bénigne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus.
- Patients atteints de parodontite.
- Profondeur de la poche de sondage ≥ 4 mm.
- Dents avec CAL≥ 3 mm à ≥2 dents non adjacentes.
- Indication clinique et/ou demande du patient pour le traitement de la condition parodontale.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques.
- Femelles enceintes.
- Patients ayant pris un antibiotique au cours du mois précédent.
- Patients handicapés et déficients mentaux.
- Patients subissant une radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fumeurs ≥ 10 cigarettes/jour
test métagénomique des échantillons de plaque sous-gingivale test métagénomique de l'ARNr 16S (prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les échantillons)
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prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les prélèvements
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Fumeurs < 10 cigarettes/jour
test métagénomique des échantillons de plaque sous-gingivale test métagénomique de l'ARNr 16S (prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les échantillons)
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prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les prélèvements
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non-fumeurs
test métagénomique des échantillons de plaque sous-gingivale test métagénomique de l'ARNr 16S (prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les échantillons)
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prélèvement, extraction et séquençage du microbiome buccal dans les prélèvements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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composition du microbiome oral par séquençage NGS à l'aide d'un séquenceur de nouvelle génération
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur de sondage (mm) par sonde parodontale
Délai: 1 mois
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1 mois
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Saignement au sondage testé par une sonde parodontale % de sites avec saignement au sondage
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127-10-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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