- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995158
Metagenomisk analyse af sammenhængen mellem paradentose og rygning: Case-control Study
Paradentose er en udbredt sygdom på verdensplan, som har alvorlige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Dens prognose inkluderer tandtab og tandløshed, en tilstand, der negativt påvirker tygning og forårsager funktionsnedsættelse; og æstetik, der forårsager social svækkelse. Som følge heraf kan paradentose ende med at forårsage markant forringelse af livskvaliteten for de berørte patienter, svækkelse af det generelle helbred og øge tandplejeudgifterne betydeligt.
Dysbiotiske ændringer i det orale mikrobiom opstår, efter at nogle mikrobielle arter er beriget med primære produkter som følge af vævsnedbrydning på grund af tandkødsbetændelse. Det udløser derefter værtscellerne til at producere proteinaser, der medierer tab af marginale periodontale ligamenter, apikal migration af junctional epitel og apikal spredning af bakteriel biofilm.
Imidlertid kan de dysbiotiske ændringer være mere tilbøjelige til at forekomme hos nogle patienter frem for andre på grund af visse risikofaktorer, herunder rygning og immuninflammatoriske reaktioner. Således ville sværhedsgraden af periodontal sygdom hos disse patienter være højere. Tobaksrygning anses ikke længere for at være en vane, men en afhængighed af nikotin og en kronisk tilbagefaldende medicinsk lidelse. Blandt dets skadelige virkninger på det generelle helbred, øger tobaksrygning risikoen for paradentose med 2 til 5 gange. Dette sker ved at øge de dysbiotiske ændringer i det orale mikrobiom og dermed øge sværhedsgraden og omfanget af den periodontale sygdom i en yngre alder. Derfor er rygning blevet betragtet som en modificerende faktor for paradentose, som bør overvejes ved definition af tilfælde af paradentose.
Derfor sigter denne forskning på at identificere forskellen i dysbiose mellem de tre kategorier af paradentose, idet man forsøger at forstå årsagen til resistensen af hver kategori over for behandling sammenlignet med den mildere kategori.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre.
- Patienter med paradentose.
- Sondelommedybde ≥ 4 mm.
- Tænder med CAL≥ 3 mm ved ≥2 ikke-tilstødende tænder.
- Klinisk indikation og/eller patientanmodning om behandling af den periodontale tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der har taget antibiotika inden for den seneste måned.
- Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
- Patienter i strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rygere ≥ 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
|
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne
|
|
Rygere < 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
|
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne
|
|
ikke-rygere
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
|
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oral mikrobiomsammensætning ved NGS-sekventering ved hjælp af næste generations sequencer
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sonderende dybde (mm) med parodontal sonde
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Blødning ved sondering testet af en parodontal probe % af steder med blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 127-10-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilstand, kronisk paradentose
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten