Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metagenomisk analyse af sammenhængen mellem paradentose og rygning: Case-control Study

9. august 2023 opdateret af: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Paradentose er en udbredt sygdom på verdensplan, som har alvorlige folkesundhedsmæssige konsekvenser. Dens prognose inkluderer tandtab og tandløshed, en tilstand, der negativt påvirker tygning og forårsager funktionsnedsættelse; og æstetik, der forårsager social svækkelse. Som følge heraf kan paradentose ende med at forårsage markant forringelse af livskvaliteten for de berørte patienter, svækkelse af det generelle helbred og øge tandplejeudgifterne betydeligt.

Dysbiotiske ændringer i det orale mikrobiom opstår, efter at nogle mikrobielle arter er beriget med primære produkter som følge af vævsnedbrydning på grund af tandkødsbetændelse. Det udløser derefter værtscellerne til at producere proteinaser, der medierer tab af marginale periodontale ligamenter, apikal migration af junctional epitel og apikal spredning af bakteriel biofilm.

Imidlertid kan de dysbiotiske ændringer være mere tilbøjelige til at forekomme hos nogle patienter frem for andre på grund af visse risikofaktorer, herunder rygning og immuninflammatoriske reaktioner. Således ville sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom hos disse patienter være højere. Tobaksrygning anses ikke længere for at være en vane, men en afhængighed af nikotin og en kronisk tilbagefaldende medicinsk lidelse. Blandt dets skadelige virkninger på det generelle helbred, øger tobaksrygning risikoen for paradentose med 2 til 5 gange. Dette sker ved at øge de dysbiotiske ændringer i det orale mikrobiom og dermed øge sværhedsgraden og omfanget af den periodontale sygdom i en yngre alder. Derfor er rygning blevet betragtet som en modificerende faktor for paradentose, som bør overvejes ved definition af tilfælde af paradentose.

Derfor sigter denne forskning på at identificere forskellen i dysbiose mellem de tre kategorier af paradentose, idet man forsøger at forstå årsagen til resistensen af ​​hver kategori over for behandling sammenlignet med den mildere kategori.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi Arabien, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der er klinisk diagnosticeret med kronisk paradentose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre.
  • Patienter med paradentose.
  • Sondelommedybde ≥ 4 mm.
  • Tænder med CAL≥ 3 mm ved ≥2 ikke-tilstødende tænder.
  • Klinisk indikation og/eller patientanmodning om behandling af den periodontale tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter, der har taget antibiotika inden for den seneste måned.
  • Handicappede og udviklingshæmmede patienter.
  • Patienter i strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere ≥ 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne
Rygere < 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne
ikke-rygere
metagenomisk testning af de subgingivale plaqueprøver 16S rRNA metagenomisk testning (prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne)
prøveudtagning, ekstraktion og sekventering af det orale mikrobiom i prøverne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral mikrobiomsammensætning ved NGS-sekventering ved hjælp af næste generations sequencer
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende dybde (mm) med parodontal sonde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Blødning ved sondering testet af en parodontal probe % af steder med blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilstand, kronisk paradentose

Abonner