- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05995158
Метагеномный анализ связи между пародонтитом и курением: исследование случай-контроль
Пародонтит является широко распространенным заболеванием во всем мире, которое имеет серьезные последствия для здоровья населения. Его прогноз включает потерю зубов и адентию, состояние, которое негативно влияет на жевание, вызывая функциональную инвалидность; и эстетика, вызывающая социальные нарушения. Следовательно, пародонтит может привести к заметному ухудшению качества жизни пораженных пациентов, ухудшению общего состояния здоровья и значительному увеличению затрат на стоматологическую помощь.
Дисбиотические изменения в микробиоме полости рта возникают после того, как некоторые виды микробов обогащаются первичными продуктами распада тканей вследствие гингивита. Затем он заставляет клетки-хозяева продуцировать протеиназы, которые опосредуют потерю маргинальных периодонтальных связок, апикальную миграцию соединительного эпителия и апикальное распространение бактериальной биопленки.
Однако дисбиотические изменения могут возникать у некоторых пациентов с большей вероятностью, чем у других, из-за определенных факторов риска, включая курение и иммунные воспалительные реакции. Таким образом, тяжесть пародонтита у этих пациентов будет выше. Табакокурение больше не считается привычкой, а считается зависимостью от никотина и хроническим рецидивирующим заболеванием. Среди пагубных последствий для общего состояния здоровья курение табака увеличивает риск пародонтита в 2–5 раз. Это происходит за счет увеличения дисбиотических изменений в микробиоме полости рта и, таким образом, увеличения тяжести и распространенности заболеваний пародонта в более молодом возрасте. Таким образом, курение рассматривается как модифицирующий фактор пародонтита, который следует учитывать при определении степени тяжести пародонтита.
Таким образом, это исследование направлено на выявление различий в дисбиозе между тремя категориями пародонтита, пытаясь понять причину резистентности каждой категории к лечению по сравнению с более легкой категорией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше.
- Больные пародонтитом.
- Глубина зондирующего кармана ≥ 4 мм.
- Зубы с CAL ≥ 3 мм на ≥ 2 несмежных зубах.
- Клинические показания и/или запрос пациента на лечение заболеваний пародонта.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными заболеваниями.
- Беременные женщины.
- Пациенты, принимавшие какой-либо антибиотик в течение последнего месяца.
- Инвалиды и умственно отсталые пациенты.
- Пациенты, проходящие лучевую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Курильщики ≥ 10 сигарет в день
метагеномное тестирование образцов поддесневого зубного налета метагеномное тестирование 16S рРНК (отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах)
|
отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах
|
|
Курильщики < 10 сигарет в день
метагеномное тестирование образцов поддесневого зубного налета метагеномное тестирование 16S рРНК (отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах)
|
отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах
|
|
некурящие
метагеномное тестирование образцов поддесневого зубного налета метагеномное тестирование 16S рРНК (отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах)
|
отбор проб, извлечение и секвенирование микробиома полости рта в образцах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состав микробиома полости рта с помощью секвенирования NGS с использованием секвенатора нового поколения
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина зондирования (мм) пародонтальным зондом
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Кровоточивость при зондировании, проверенная пародонтальным зондом % участков с кровотечением при зондировании
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 127-10-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .