- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995158
Metagenomisk analys av sambandet mellan parodontit och rökning: Fallkontrollstudie
Parodontit är en allmänt utbredd sjukdom över hela världen som har allvarliga konsekvenser för folkhälsan. Dess prognos inkluderar tandlossning och tandlossning, ett tillstånd som negativt påverkar tuggning och orsakar funktionshinder; och estetik som orsakar social funktionsnedsättning. Följaktligen kan parodontit i slutändan orsaka markant försämring av livskvaliteten för de drabbade patienterna, försämring av den allmänna hälsan och öka tandvårdskostnaderna avsevärt.
Dysbiotiska förändringar i det orala mikrobiomet uppstår efter att vissa mikrobiella arter berikats av primära produkter till följd av vävnadsnedbrytning på grund av gingivit. Det triggar sedan värdcellerna att producera proteinaser som medierar förlust av marginella parodontala ligament, apikal migration av junctional epitel och apikal spridning av bakteriell biofilm.
Emellertid kan de dysbiotiska förändringarna vara mer benägna att inträffa hos vissa patienter snarare än andra på grund av vissa riskfaktorer inklusive rökning och immuninflammatoriska svar. Således skulle svårighetsgraden av periodontal sjukdom hos dessa patienter vara högre. Tobaksrökning anses inte längre vara en vana, utan ett beroende av nikotin och en kronisk återfallande medicinsk sjukdom. Bland dess skadliga effekter på allmän hälsa ökar tobaksrökning risken för parodontit med 2 till 5 gånger. Detta sker genom att öka de dysbiotiska förändringarna i den orala mikrobiomet och så, öka svårighetsgraden och omfattningen av den parodontala sjukdomen vid en yngre ålder. Därför har rökning ansetts vara en modifierande faktor för parodontit som bör övervägas vid definition av fall av parodontit.
Därför syftar denna forskning till att identifiera skillnaden i dysbios mellan de tre kategorierna av parodontit, och försöka förstå orsaken till resistensen för varje kategori mot behandling jämfört med den mildare kategorin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre.
- Patienter med parodontit.
- Sondficka djup ≥ 4 mm.
- Tänder med CAL≥ 3 mm vid ≥2 icke-intilliggande tänder.
- Klinisk indikation och/eller patientbegäran om behandling av det parodontala tillståndet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom.
- Gravida honor.
- Patienter som tagit något antibiotikum under den senaste månaden.
- Handikappade och utvecklingsstörda patienter.
- Patienter som genomgår strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rökare ≥ 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning av subgingivala plackprover 16S rRNA metagenomisk testning (provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna)
|
provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna
|
|
Rökare < 10 cigaretter/dag
metagenomisk testning av subgingivala plackprover 16S rRNA metagenomisk testning (provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna)
|
provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna
|
|
icke-rökare
metagenomisk testning av subgingivala plackprover 16S rRNA metagenomisk testning (provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna)
|
provtagning, extraktion och sekvensering av det orala mikrobiomet i proverna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
oral mikrobiomkomposition genom NGS-sekvensering med nästa generations sekvenserare
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sonddjup (mm) med parodontal sond
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Blödning vid sondering testad av en parodontal sond % av platser med blödning vid sondering
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127-10-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .