Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metagenomische analyse van het verband tussen parodontitis en roken: case-control studie

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Parodontitis is wereldwijd een veel voorkomende ziekte met ernstige gevolgen voor de volksgezondheid. De prognose omvat tandverlies en edentulisme, een aandoening die het kauwen negatief beïnvloedt en functionele handicaps veroorzaakt; en esthetiek die sociale beperkingen veroorzaken. Bijgevolg kan parodontitis uiteindelijk leiden tot een duidelijke aantasting van de kwaliteit van leven van de getroffen patiënten, een aantasting van de algemene gezondheid en een aanzienlijke verhoging van de tandheelkundige zorgkosten.

Dysbiotische veranderingen in het orale microbioom ontstaan ​​nadat sommige microbiële soorten zijn verrijkt met primaire producten als gevolg van weefselafbraak als gevolg van gingivitis. Vervolgens triggert het de gastheercellen om proteïnasen te produceren die het verlies van marginale parodontale ligamenten, apicale migratie van het junctionele epitheel en apicale verspreiding van bacteriële biofilm bemiddelen.

Het is echter waarschijnlijker dat de dysbiotische veranderingen bij sommige patiënten optreden dan bij andere vanwege bepaalde risicofactoren, waaronder roken en immuun-ontstekingsreacties. De ernst van parodontitis bij deze patiënten zou dus hoger zijn. Het roken van tabak wordt niet langer als een gewoonte beschouwd, maar als een afhankelijkheid van nicotine en een chronische recidiverende medische aandoening. Van de schadelijke effecten op de algemene gezondheid, verhoogt het roken van tabak het risico op parodontitis met een factor 2 tot 5. Dit vindt plaats door de dysbiotische veranderingen in het orale microbioom te vergroten en zo de ernst en omvang van de parodontitis op jongere leeftijd te vergroten. Daarom wordt roken beschouwd als een modificerende factor van parodontitis waarmee rekening moet worden gehouden bij de definitie van parodontitis.

Daarom heeft dit onderzoek tot doel het verschil in dysbiose tussen de drie categorieën van parodontitis te identificeren, in een poging om de oorzaak van de weerstand van elke categorie tegen behandeling te begrijpen in vergelijking met de mildere categorie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21589
        • King Abdulaziz University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten bij wie klinisch de diagnose chronische parodontitis is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Patiënten met parodontitis.
  • Tastdiepte ≥ 4 mm.
  • Tanden met CAL≥ 3 mm bij ≥2 niet-aangrenzende tanden.
  • Klinische indicatie en/of verzoek van de patiënt voor behandeling van de parodontitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten die in de afgelopen maand een antibioticum hebben ingenomen.
  • Gehandicapte en verstandelijk gehandicapte patiënten.
  • Patiënten die radiotherapie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rokers ≥ 10 sigaretten/dag
metagenomisch testen van de subgingivale plaquemonsters 16S rRNA metagenomisch testen (bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters)
bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters
Rokers < 10 sigaretten/dag
metagenomisch testen van de subgingivale plaquemonsters 16S rRNA metagenomisch testen (bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters)
bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters
niet-rokers
metagenomisch testen van de subgingivale plaquemonsters 16S rRNA metagenomisch testen (bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters)
bemonstering, extractie en sequentiebepaling van het orale microbioom in de monsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
orale microbioomsamenstelling door NGS-sequencing met behulp van de volgende generatie sequencer
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Indringdiepte (mm) door parodontale sonde
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Bloeding bij sondering getest door een parodontale sonde % plaatsen met bloeding bij sondering
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren