Metagenomická analýza spojení mezi parodontitidou a kouřením: případová kontrolní studie
Parodontitida je celosvětově široce rozšířené onemocnění, které má vážné důsledky pro veřejné zdraví. Jeho prognóza zahrnuje ztrátu zubů a edentulismus, stav, který negativně ovlivňuje žvýkání a způsobuje funkční postižení; a estetika způsobující sociální poškození. V důsledku toho může parodontitida způsobit výrazné zhoršení kvality života postižených pacientů, zhoršení celkového zdravotního stavu a výrazné zvýšení nákladů na zubní péči.
Dysbiotické změny v ústním mikrobiomu vznikají poté, co jsou některé mikrobiální druhy obohaceny o primární produkty, které jsou výsledkem rozpadu tkáně v důsledku zánětu dásní. Poté spouští hostitelské buňky k produkci proteináz, které zprostředkovávají ztrátu marginálních periodontálních vazů, apikální migraci junkčního epitelu a apikální šíření bakteriálního biofilmu.
Dysbiotické změny se však mohou vyskytnout spíše u některých pacientů než u jiných v důsledku určitých rizikových faktorů včetně kouření a imunitních zánětlivých reakcí. Závažnost onemocnění parodontu u těchto pacientů by tedy byla vyšší. Kouření tabáku již není považováno za zvyk, ale za závislost na nikotinu a za chronickou recidivující zdravotní poruchu. Kouření tabáku kromě škodlivých účinků na celkové zdraví zvyšuje riziko paradentózy 2 až 5krát. To se děje zvýšením dysbiotických změn v ústním mikrobiomu a tím zvýšením závažnosti a rozsahu onemocnění parodontu v mladším věku. Proto bylo kouření považováno za modifikující faktor parodontitidy, který by měl být zvažován při definici případu parodontitidy.
Tento výzkum si proto klade za cíl identifikovat rozdíl v dysbióze mezi třemi kategoriemi parodontitidy a snaží se porozumět příčině rezistence každé kategorie na léčbu ve srovnání s mírnější kategorií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti s paradentózou.
- Hloubka snímací kapsy ≥ 4 mm.
- Zuby s CAL≥ 3 mm na ≥2 nesousedících zubech.
- Klinická indikace a/nebo požadavek pacienta na léčbu onemocnění parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří v posledním měsíci užívali jakákoli antibiotika.
- Handicapovaní a mentálně retardovaní pacienti.
- Pacienti podstupující radioterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kuřáci ≥ 10 cigaret/den
metagenomické testování vzorků subgingiválního plaku 16S rRNA metagenomické testování (odběr, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích)
|
odběr vzorků, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích
|
|
Kuřáci < 10 cigaret/den
metagenomické testování vzorků subgingiválního plaku 16S rRNA metagenomické testování (odběr, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích)
|
odběr vzorků, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích
|
|
nekuřáci
metagenomické testování vzorků subgingiválního plaku 16S rRNA metagenomické testování (odběr, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích)
|
odběr vzorků, extrakce a sekvenování orálního mikrobiomu ve vzorcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
složení orálního mikrobiomu pomocí sekvenování NGS pomocí sekvenátoru nové generace
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hloubka sondování (mm) parodontální sondou
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Krvácení při sondování testováno parodontální sondou % míst s krvácením při sondování
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 127-10-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .