- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05995158
Analisi metagenomica del legame tra parodontite e fumo: studio caso-controllo
La parodontite è una malattia ampiamente diffusa in tutto il mondo che ha gravi conseguenze per la salute pubblica. La sua prognosi comprende la perdita dei denti e l'edentulismo, una condizione che influisce negativamente sulla masticazione causando disabilità funzionale; e l'estetica che causa danno sociale. Di conseguenza, la parodontite può finire per causare un marcato deterioramento della qualità della vita dei pazienti colpiti, compromissione della salute generale e aumento significativo dei costi delle cure dentistiche.
I cambiamenti disbiotici nel microbioma orale insorgono dopo che alcune specie microbiche si sono arricchite di prodotti primari derivanti dalla rottura dei tessuti dovuta alla gengivite. Quindi innesca le cellule ospiti per produrre proteinasi che mediano la perdita dei legamenti parodontali marginali, la migrazione apicale dell'epitelio giunzionale e la diffusione apicale del biofilm batterico.
Tuttavia, è più probabile che i cambiamenti disbiotici si verifichino in alcuni pazienti piuttosto che in altri a causa di alcuni fattori di rischio tra cui il fumo e le risposte immunitarie infiammatorie. Pertanto, la gravità della malattia parodontale in questi pazienti sarebbe più elevata. Il fumo di tabacco non è più considerato un'abitudine, ma una dipendenza dalla nicotina e un disturbo medico cronico recidivante. Tra i suoi effetti dannosi sulla salute generale, il fumo di tabacco aumenta il rischio di parodontite da 2 a 5 volte. Ciò avviene aumentando i cambiamenti disbiotici nel microbioma orale e quindi, aumentando la gravità e l'estensione della malattia parodontale in età più giovane. Pertanto, il fumo è stato considerato come un fattore modificante della parodontite che dovrebbe essere considerato nella definizione della classificazione dei casi di parodontite.
Pertanto, questa ricerca si propone di identificare la differenza di disbiosi tra le tre categorie di parodontite, cercando di comprendere la causa della resistenza di ciascuna categoria al trattamento rispetto alla categoria più lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con parodontite.
- Profondità di tastatura della tasca ≥ 4 mm.
- Denti con CAL≥ 3 mm a ≥2 denti non adiacenti.
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per il trattamento della condizione parodontale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica.
- Femmine gravide.
- Pazienti che hanno assunto qualsiasi antibiotico nell'ultimo mese.
- Pazienti portatori di handicap e ritardati mentali.
- Pazienti sottoposti a radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fumatori ≥ 10 sigarette/giorno
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
|
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni
|
|
Fumatori < 10 sigarette/giorno
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
|
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni
|
|
non fumatori
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
|
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
composizione del microbioma orale mediante sequenziamento NGS utilizzando un sequenziatore di nuova generazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profondità di sondaggio (mm) con sonda parodontale
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Sanguinamento al sondaggio testato con sonda parodontale % di siti con sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127-10-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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