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Analisi metagenomica del legame tra parodontite e fumo: studio caso-controllo

9 agosto 2023 aggiornato da: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

La parodontite è una malattia ampiamente diffusa in tutto il mondo che ha gravi conseguenze per la salute pubblica. La sua prognosi comprende la perdita dei denti e l'edentulismo, una condizione che influisce negativamente sulla masticazione causando disabilità funzionale; e l'estetica che causa danno sociale. Di conseguenza, la parodontite può finire per causare un marcato deterioramento della qualità della vita dei pazienti colpiti, compromissione della salute generale e aumento significativo dei costi delle cure dentistiche.

I cambiamenti disbiotici nel microbioma orale insorgono dopo che alcune specie microbiche si sono arricchite di prodotti primari derivanti dalla rottura dei tessuti dovuta alla gengivite. Quindi innesca le cellule ospiti per produrre proteinasi che mediano la perdita dei legamenti parodontali marginali, la migrazione apicale dell'epitelio giunzionale e la diffusione apicale del biofilm batterico.

Tuttavia, è più probabile che i cambiamenti disbiotici si verifichino in alcuni pazienti piuttosto che in altri a causa di alcuni fattori di rischio tra cui il fumo e le risposte immunitarie infiammatorie. Pertanto, la gravità della malattia parodontale in questi pazienti sarebbe più elevata. Il fumo di tabacco non è più considerato un'abitudine, ma una dipendenza dalla nicotina e un disturbo medico cronico recidivante. Tra i suoi effetti dannosi sulla salute generale, il fumo di tabacco aumenta il rischio di parodontite da 2 a 5 volte. Ciò avviene aumentando i cambiamenti disbiotici nel microbioma orale e quindi, aumentando la gravità e l'estensione della malattia parodontale in età più giovane. Pertanto, il fumo è stato considerato come un fattore modificante della parodontite che dovrebbe essere considerato nella definizione della classificazione dei casi di parodontite.

Pertanto, questa ricerca si propone di identificare la differenza di disbiosi tra le tre categorie di parodontite, cercando di comprendere la causa della resistenza di ciascuna categoria al trattamento rispetto alla categoria più lieve.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con diagnosi clinica di parodontite cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti con parodontite.
  • Profondità di tastatura della tasca ≥ 4 mm.
  • Denti con CAL≥ 3 mm a ≥2 denti non adiacenti.
  • Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per il trattamento della condizione parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica.
  • Femmine gravide.
  • Pazienti che hanno assunto qualsiasi antibiotico nell'ultimo mese.
  • Pazienti portatori di handicap e ritardati mentali.
  • Pazienti sottoposti a radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori ≥ 10 sigarette/giorno
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni
Fumatori < 10 sigarette/giorno
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni
non fumatori
test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale Test metagenomico dell'rRNA 16S (campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni)
campionamento, estrazione e sequenziamento del microbioma orale nei campioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
composizione del microbioma orale mediante sequenziamento NGS utilizzando un sequenziatore di nuova generazione
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio (mm) con sonda parodontale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Sanguinamento al sondaggio testato con sonda parodontale % di siti con sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione, parodontite cronica

Prove cliniche su Test metagenomico dei campioni di placca sottogengivale

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