- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995158
Parodontiitin ja tupakoinnin välisen yhteyden metagenominen analyysi: tapauskontrollitutkimus
Parodontiitti on maailmanlaajuisesti laajalle levinnyt sairaus, jolla on vakavia kansanterveydellisiä seurauksia. Sen ennusteeseen sisältyy hampaiden menetys ja edentulismi, tila, joka vaikuttaa haitallisesti pureskeluun ja aiheuttaa toimintakyvyttömyyden; ja estetiikka, joka aiheuttaa sosiaalista vammaa. Näin ollen parodontiitti voi päätyä aiheuttamaan merkittävää heikkenemistä sairastuneiden potilaiden elämänlaadussa, heikentämään yleistä terveyttä ja lisäämään merkittävästi hammashoidon kustannuksia.
Dysbioottiset muutokset suun mikrobiomissa syntyvät sen jälkeen, kun jotkut mikrobilajit rikastuvat ientulehduksen aiheuttaman kudosten hajoamisen seurauksena. Sitten se laukaisee isäntäsolut tuottamaan proteinaaseja, jotka välittävät marginaalisten periodontaalisten ligamenttien katoamista, liitosepiteelin apikaalista migraatiota ja bakteerien biofilmin apikaalista leviämistä.
Dysbioottisia muutoksia saattaa kuitenkin esiintyä todennäköisemmin joillakin potilailla kuin toisilla tiettyjen riskitekijöiden, kuten tupakoinnin ja immuuni-inflammatoristen vasteiden, vuoksi. Näin ollen parodontaalisen sairauden vaikeusaste näillä potilailla olisi korkeampi. Tupakanpolttoa ei pidetä enää tapana, vaan nikotiiniriippuvuutena ja kroonisena uusiutuvana sairautena. Yleiseen terveyteen kohdistuvista haitallisista vaikutuksistaan tupakanpoltto lisää parodontiitin riskiä 2–5-kertaiseksi. Tämä tapahtuu lisäämällä dysbioottisia muutoksia suun mikrobiomissa ja siten lisäämällä parodontiitin vakavuutta ja laajuutta nuorempana. Siksi tupakointia on pidetty parodontiittia muokkaavana tekijänä, joka tulee ottaa huomioon parodontiittitapauksen määrittelyssä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ero dysbioosissa kolmen periodontiittikategorian välillä ja yrittää ymmärtää kunkin kategorian hoitoresistenssin syytä verrattuna lievempään kategoriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, joilla on parodontiitti.
- Anturitaskun syvyys ≥ 4 mm.
- Hampaat, joiden CAL ≥ 3 mm ≥ 2 ei-viereisessä hampaassa.
- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö parodontaalisen tilan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
- Vammaiset ja kehitysvammaiset potilaat.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoitsijat ≥ 10 savuketta/päivä
subgingivaalisten plakkinäytteiden metagenominen testaus 16S rRNA:n metagenominen testaus (näytteen suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi)
|
suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi näytteissä
|
|
Tupakoitsijat alle 10 savuketta/päivä
subgingivaalisten plakkinäytteiden metagenominen testaus 16S rRNA:n metagenominen testaus (näytteen suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi)
|
suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi näytteissä
|
|
tupakoimattomille
subgingivaalisten plakkinäytteiden metagenominen testaus 16S rRNA:n metagenominen testaus (näytteen suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi)
|
suun mikrobiomin näytteenotto, uuttaminen ja sekvensointi näytteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suun mikrobiomikoostumus NGS-sekvensoinnilla käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensseria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaussyvyys (mm) parodontaalisen anturin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Verenvuoto koettimella testattu, % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127-10-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .