- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995158
치주염과 흡연의 연관성에 대한 메타게놈학적 분석: 환자-대조군 연구
치주염은 공중 보건에 심각한 영향을 미치는 전 세계적으로 널리 퍼진 질병입니다. 그 예후에는 기능 장애를 유발하는 저작에 부정적인 영향을 미치는 상태인 치아 손실 및 무치악이 포함됩니다. 그리고 사회적 손상을 일으키는 미학. 결과적으로 치주염은 영향을 받은 환자의 삶의 질에 현저한 손상, 일반 건강의 손상 및 치과 치료 비용을 크게 증가시키는 원인이 될 수 있습니다.
구강 미생물 군집의 Dysbiotic 변화는 일부 미생물 종이 치은염으로 인한 조직 파괴로 인한 1차 산물에 의해 강화된 후에 발생합니다. 그런 다음 숙주 세포가 변연 치주 인대의 손실, 접합 상피의 정단 이동 및 박테리아 생물막의 정단 확산을 매개하는 단백질 분해 효소를 생성하도록 유발합니다.
그러나 dysbiotic 변화는 흡연 및 면역 염증 반응을 포함한 특정 위험 요인으로 인해 다른 환자보다 일부 환자에서 발생할 가능성이 더 높을 수 있습니다. 따라서 이러한 환자의 치주 질환의 중증도는 더 높을 것입니다. 담배 흡연은 더 이상 습관이 아니라 니코틴에 대한 의존성 및 만성 재발성 의학적 장애로 간주됩니다. 일반 건강에 미치는 해로운 영향 중 담배 흡연은 치주염의 위험을 2~5배 증가시킵니다. 이는 구강 미생물군의 불균형 변화를 증가시켜 젊은 나이에 치주 질환의 중증도와 범위를 증가시킴으로써 발생합니다. 따라서 흡연은 치주염 사례 등급 정의 시 고려해야 하는 치주염의 변형 요인으로 간주되어 왔다.
따라서 본 연구는 세 가지 치주염 범주 간의 장내세균불균형의 차이를 규명하고, 경미한 범주와 비교하여 각 범주가 치료에 저항하는 원인을 이해하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 치주염 환자.
- 프로빙 포켓 깊이 ≥ 4 mm.
- 인접하지 않은 2개 이상의 치아에서 CAL≥ 3 mm인 치아.
- 임상적 적응증 및/또는 치주 질환 치료에 대한 환자의 요청.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 지난 달에 항생제를 복용한 환자.
- 장애 및 정신 지체 환자.
- 방사선 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흡연자 ≥ 10개비/일
치은연하 플라크 샘플의 metagenomic 테스트 16S rRNA metagenomic 테스트(샘플에서 구강 미생물의 샘플링, 추출 및 시퀀싱)
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샘플에서 구강 마이크로바이옴의 샘플링, 추출 및 시퀀싱
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흡연자 < 10개비/일
치은연하 플라크 샘플의 metagenomic 테스트 16S rRNA metagenomic 테스트(샘플에서 구강 미생물의 샘플링, 추출 및 시퀀싱)
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샘플에서 구강 마이크로바이옴의 샘플링, 추출 및 시퀀싱
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비흡연자
치은연하 플라크 샘플의 metagenomic 테스트 16S rRNA metagenomic 테스트(샘플에서 구강 미생물의 샘플링, 추출 및 시퀀싱)
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샘플에서 구강 마이크로바이옴의 샘플링, 추출 및 시퀀싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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차세대 시퀀서를 이용한 NGS 시퀀싱에 의한 구강 마이크로바이옴 구성
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치주 탐침에 의한 탐침 깊이(mm)
기간: 1 개월
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1 개월
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치주 탐침으로 검사한 탐침 시 출혈 탐침 시 출혈이 있는 부위의 %
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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