- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995158
Análise metagenômica da ligação entre periodontite e tabagismo: estudo de caso-controle
A periodontite é uma doença amplamente prevalente em todo o mundo que tem sérias consequências para a saúde pública. Seu prognóstico inclui perda dentária e edentulismo, condição que afeta negativamente a mastigação causando incapacidade funcional; e estética causando prejuízo social. Consequentemente, a periodontite pode acabar causando comprometimento acentuado da qualidade de vida dos pacientes acometidos, prejudicando a saúde geral e aumentando significativamente os custos odontológicos.
Alterações disbióticas no microbioma oral surgem depois que algumas espécies microbianas são enriquecidas por produtos primários resultantes da degradação do tecido devido à gengivite. Em seguida, aciona as células hospedeiras para produzir proteinases que medeiam a perda dos ligamentos periodontais marginais, a migração apical do epitélio juncional e a disseminação apical do biofilme bacteriano.
No entanto, as alterações disbióticas podem ser mais prováveis de ocorrer em alguns pacientes do que em outros devido a certos fatores de risco, incluindo tabagismo e respostas imunoinflamatórias. Assim, a gravidade da doença periodontal nesses pacientes seria maior. O tabagismo não é mais considerado um hábito, mas uma dependência da nicotina e um distúrbio médico crônico recidivante. Entre seus efeitos prejudiciais à saúde geral, o tabagismo aumenta o risco de periodontite em 2 a 5 vezes. Isso ocorre aumentando as alterações disbióticas no microbioma oral e, portanto, aumentando a gravidade e a extensão da doença periodontal em uma idade mais jovem. Portanto, o tabagismo tem sido considerado um fator modificador da periodontite que deve ser considerado na definição da classificação do caso de periodontite.
Portanto, esta pesquisa visa identificar a diferença na disbiose entre as três categorias de periodontite, tentando entender a causa da resistência de cada categoria ao tratamento em comparação com a categoria mais leve.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes com periodontite.
- Profundidade do bolsão de sondagem ≥ 4 mm.
- Dentes com CAL≥ 3 mm em ≥2 dentes não adjacentes.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para tratamento da condição periodontal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que tomaram algum antibiótico no último mês.
- Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
- Pacientes submetidos a radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fumantes ≥ 10 cigarros/dia
teste metagenômico das amostras de placa subgengival Teste metagenômico 16S rRNA (amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras)
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amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras
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Fumantes < 10 cigarros/dia
teste metagenômico das amostras de placa subgengival Teste metagenômico 16S rRNA (amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras)
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amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras
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não fumantes
teste metagenômico das amostras de placa subgengival Teste metagenômico 16S rRNA (amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras)
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amostragem, extração e sequenciamento do microbioma oral nas amostras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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composição do microbioma oral por sequenciamento NGS usando sequenciador de próxima geração
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profundidade de sondagem (mm) por sonda periodontal
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Sangramento à sondagem testado por sonda periodontal % de locais com sangramento à sondagem
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127-10-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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