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Análisis metagenómico del vínculo entre periodontitis y tabaquismo: estudio de casos y controles

9 de agosto de 2023 actualizado por: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

La periodontitis es una enfermedad ampliamente prevalente en todo el mundo que tiene graves consecuencias para la salud pública. Su pronóstico incluye pérdida de dientes y edentulismo, condición que afecta negativamente la masticación causando incapacidad funcional; y la estética que causa deterioro social. En consecuencia, la periodontitis puede acabar provocando un marcado deterioro de la calidad de vida de los pacientes afectados, deterioro de la salud general y aumento significativo de los costes de atención odontológica.

Los cambios disbióticos en el microbioma oral surgen después de que algunas especies microbianas se enriquecen con productos primarios que resultan de la descomposición del tejido debido a la gingivitis. A continuación, activa las células huésped para que produzcan proteinasas que median la pérdida de los ligamentos periodontales marginales, la migración apical del epitelio de unión y la propagación apical del biofilm bacteriano.

Sin embargo, es más probable que ocurran cambios disbióticos en algunos pacientes que en otros debido a ciertos factores de riesgo, como el tabaquismo y las respuestas inmunoinflamatorias. Por tanto, la gravedad de la enfermedad periodontal en estos pacientes sería mayor. Fumar tabaco ya no se considera un hábito, sino una dependencia a la nicotina y un trastorno médico crónico recurrente. Entre sus efectos perjudiciales sobre la salud general, fumar tabaco aumenta el riesgo de periodontitis de 2 a 5 veces. Esto ocurre al aumentar los cambios disbióticos en el microbioma oral y, por lo tanto, aumentar la gravedad y el alcance de la enfermedad periodontal a una edad más temprana. Por lo tanto, el tabaquismo se ha considerado como un factor modificador de la periodontitis que debe ser considerado en la definición de clasificación de casos de periodontitis.

Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo identificar la diferencia de disbiosis entre las tres categorías de periodontitis, tratando de comprender la causa de la resistencia de cada categoría al tratamiento en comparación con la categoría más leve.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita, 21589
        • King Abdulaziz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos diagnosticados clínicamente de periodontitis crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes con periodontitis.
  • Profundidad de sondaje de la bolsa ≥ 4 mm.
  • Dientes con CAL≥ 3 mm en ≥2 dientes no adyacentes.
  • Indicación clínica y/o solicitud del paciente para el tratamiento de la condición periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes que tomaron algún antibiótico en el último mes.
  • Pacientes discapacitados y retrasados ​​mentales.
  • Pacientes sometidos a radioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fumadores ≥ 10 cigarrillos/día
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras
Fumadores < 10 cigarrillos/día
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras
no fumadores
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
composición del microbioma oral por secuenciación NGS utilizando un secuenciador de próxima generación
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje (mm) por sonda periodontal
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Sangrado al sondaje probado por una sonda periodontal % de sitios con sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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