- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995158
Análisis metagenómico del vínculo entre periodontitis y tabaquismo: estudio de casos y controles
La periodontitis es una enfermedad ampliamente prevalente en todo el mundo que tiene graves consecuencias para la salud pública. Su pronóstico incluye pérdida de dientes y edentulismo, condición que afecta negativamente la masticación causando incapacidad funcional; y la estética que causa deterioro social. En consecuencia, la periodontitis puede acabar provocando un marcado deterioro de la calidad de vida de los pacientes afectados, deterioro de la salud general y aumento significativo de los costes de atención odontológica.
Los cambios disbióticos en el microbioma oral surgen después de que algunas especies microbianas se enriquecen con productos primarios que resultan de la descomposición del tejido debido a la gingivitis. A continuación, activa las células huésped para que produzcan proteinasas que median la pérdida de los ligamentos periodontales marginales, la migración apical del epitelio de unión y la propagación apical del biofilm bacteriano.
Sin embargo, es más probable que ocurran cambios disbióticos en algunos pacientes que en otros debido a ciertos factores de riesgo, como el tabaquismo y las respuestas inmunoinflamatorias. Por tanto, la gravedad de la enfermedad periodontal en estos pacientes sería mayor. Fumar tabaco ya no se considera un hábito, sino una dependencia a la nicotina y un trastorno médico crónico recurrente. Entre sus efectos perjudiciales sobre la salud general, fumar tabaco aumenta el riesgo de periodontitis de 2 a 5 veces. Esto ocurre al aumentar los cambios disbióticos en el microbioma oral y, por lo tanto, aumentar la gravedad y el alcance de la enfermedad periodontal a una edad más temprana. Por lo tanto, el tabaquismo se ha considerado como un factor modificador de la periodontitis que debe ser considerado en la definición de clasificación de casos de periodontitis.
Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo identificar la diferencia de disbiosis entre las tres categorías de periodontitis, tratando de comprender la causa de la resistencia de cada categoría al tratamiento en comparación con la categoría más leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes con periodontitis.
- Profundidad de sondaje de la bolsa ≥ 4 mm.
- Dientes con CAL≥ 3 mm en ≥2 dientes no adyacentes.
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente para el tratamiento de la condición periodontal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que tomaron algún antibiótico en el último mes.
- Pacientes discapacitados y retrasados mentales.
- Pacientes sometidos a radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Fumadores ≥ 10 cigarrillos/día
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
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muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras
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Fumadores < 10 cigarrillos/día
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
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muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras
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no fumadores
Pruebas metagenómicas de las muestras de placa subgingival Pruebas metagenómicas de ARNr 16S (muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras)
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muestreo, extracción y secuenciación del microbioma oral en las muestras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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composición del microbioma oral por secuenciación NGS utilizando un secuenciador de próxima generación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje (mm) por sonda periodontal
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Sangrado al sondaje probado por una sonda periodontal % de sitios con sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 127-10-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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