Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metagenomisk analyse av sammenhengen mellom periodontitt og røyking: Kasuskontrollstudie

9. august 2023 oppdatert av: Jazia Alblowi, King Abdulaziz University

Periodontitt er en utbredt sykdom over hele verden som har alvorlige folkehelsekonsekvenser. Prognosen inkluderer tanntap og tannløshet, en tilstand som negativt påvirker tygging og forårsaker funksjonshemming; og estetikk som forårsaker sosial svekkelse. Følgelig kan periodontitt ende opp med å forårsake markant svekkelse av livskvaliteten til de berørte pasientene, svekkelse av generell helse og øke tannpleiekostnadene betydelig.

Dysbiotiske endringer i det orale mikrobiomet oppstår etter at noen mikrobielle arter er beriket med primærprodukter som følge av vevsnedbrytning på grunn av gingivitt. Det trigger deretter vertscellene til å produsere proteinaser som medierer tap av marginale periodontale ligamenter, apikal migrasjon av junctional epitel og apikal spredning av bakteriell biofilm.

Imidlertid kan det være mer sannsynlig at de dysbiotiske endringene oppstår hos noen pasienter enn hos andre på grunn av visse risikofaktorer, inkludert røyking og immuninflammatoriske responser. Således vil alvorlighetsgraden av periodontal sykdom hos disse pasientene være høyere. Tobakksrøyking anses ikke lenger for å være en vane, men en avhengighet av nikotin og en kronisk tilbakefallende medisinsk lidelse. Blant dens skadelige effekter på den generelle helsen, øker tobakksrøyking risikoen for periodontitt med 2 til 5 ganger. Dette skjer ved å øke de dysbiotiske endringene i det orale mikrobiomet og dermed øke alvorlighetsgraden og omfanget av den periodontale sykdommen i en yngre alder. Derfor har røyking blitt ansett som en modifiserende faktor for periodontitt som bør vurderes ved definisjon av periodontitt-tilfelle.

Derfor tar denne forskningen sikte på å identifisere forskjellen i dysbiose mellom de tre kategoriene periodontitt, og prøver å forstå årsaken til motstanden til hver kategori mot behandling sammenlignet med den mildere kategorien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som er klinisk diagnostisert med kronisk periodontitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre.
  • Pasienter med periodontitt.
  • Sondelommedybde ≥ 4 mm.
  • Tenner med CAL≥ 3 mm ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner.
  • Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om behandling av den periodontale tilstanden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med noen systemiske sykdommer.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som tok noe antibiotika den siste måneden.
  • Funksjonshemmede og psykisk utviklingshemmede pasienter.
  • Pasienter som gjennomgår strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røykere ≥ 10 sigaretter/dag
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene
Røykere < 10 sigaretter/dag
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene
ikke-røykere
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oral mikrobiomsammensetning ved NGS-sekvensering ved bruk av neste generasjons sekvenser
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sondedybde (mm) med periodontal sonde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Blødning ved sondering testet av en periodontal probe % av steder med blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere