- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995158
Metagenomisk analyse av sammenhengen mellom periodontitt og røyking: Kasuskontrollstudie
Periodontitt er en utbredt sykdom over hele verden som har alvorlige folkehelsekonsekvenser. Prognosen inkluderer tanntap og tannløshet, en tilstand som negativt påvirker tygging og forårsaker funksjonshemming; og estetikk som forårsaker sosial svekkelse. Følgelig kan periodontitt ende opp med å forårsake markant svekkelse av livskvaliteten til de berørte pasientene, svekkelse av generell helse og øke tannpleiekostnadene betydelig.
Dysbiotiske endringer i det orale mikrobiomet oppstår etter at noen mikrobielle arter er beriket med primærprodukter som følge av vevsnedbrytning på grunn av gingivitt. Det trigger deretter vertscellene til å produsere proteinaser som medierer tap av marginale periodontale ligamenter, apikal migrasjon av junctional epitel og apikal spredning av bakteriell biofilm.
Imidlertid kan det være mer sannsynlig at de dysbiotiske endringene oppstår hos noen pasienter enn hos andre på grunn av visse risikofaktorer, inkludert røyking og immuninflammatoriske responser. Således vil alvorlighetsgraden av periodontal sykdom hos disse pasientene være høyere. Tobakksrøyking anses ikke lenger for å være en vane, men en avhengighet av nikotin og en kronisk tilbakefallende medisinsk lidelse. Blant dens skadelige effekter på den generelle helsen, øker tobakksrøyking risikoen for periodontitt med 2 til 5 ganger. Dette skjer ved å øke de dysbiotiske endringene i det orale mikrobiomet og dermed øke alvorlighetsgraden og omfanget av den periodontale sykdommen i en yngre alder. Derfor har røyking blitt ansett som en modifiserende faktor for periodontitt som bør vurderes ved definisjon av periodontitt-tilfelle.
Derfor tar denne forskningen sikte på å identifisere forskjellen i dysbiose mellom de tre kategoriene periodontitt, og prøver å forstå årsaken til motstanden til hver kategori mot behandling sammenlignet med den mildere kategorien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre.
- Pasienter med periodontitt.
- Sondelommedybde ≥ 4 mm.
- Tenner med CAL≥ 3 mm ved ≥2 ikke-tilstøtende tenner.
- Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om behandling av den periodontale tilstanden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med noen systemiske sykdommer.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som tok noe antibiotika den siste måneden.
- Funksjonshemmede og psykisk utviklingshemmede pasienter.
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røykere ≥ 10 sigaretter/dag
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
|
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene
|
|
Røykere < 10 sigaretter/dag
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
|
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene
|
|
ikke-røykere
metagenomisk testing av subgingivale plakkprøver 16S rRNA metagenomisk testing (prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene)
|
prøvetaking, ekstraksjon og sekvensering av det orale mikrobiomet i prøvene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oral mikrobiomsammensetning ved NGS-sekvensering ved bruk av neste generasjons sekvenser
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sondedybde (mm) med periodontal sonde
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Blødning ved sondering testet av en periodontal probe % av steder med blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jazia A Alblowi, PhD, King Abdulaziz University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127-10-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .