膝蓋大腿部疼痛症候群患者におけるキネシオテーピングと膝装具の有効性の比較
2024年9月12日 更新者:Yunus Özdemir, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
膝蓋大腿部疼痛症候群患者におけるキネシオテーピングと膝装具の有効性の比較:ランダム化比較研究
研究の目的は、膝蓋大腿部疼痛症候群(PFAS)におけるキネシオテーピング治療と膝装具治療の有効性を比較することです。
54人の患者が研究に参加し、患者はキネシオテーピング群(KTG)(n=18)、装具群(OG)(n=18)、対照群(CG)(n=18)の3群に分けられた。
漸進的な運動プログラムがすべてのグループに適用され、患者は週に2日、6週間治療されました。KTGには各セッションでキネシオテーピングが適用されましたが、OGには膝装具が与えられ、6週間使用するように依頼されました。
評価には、ビジュアルアナログスケール(VAS)、クジャラスコア、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア(KOOS)、等速性筋力テスト(IST)、および関節位置感覚(JPS)テストが使用されました。
調査の概要
詳細な説明
患者を膝蓋大腿膝装具群、キネシオテーピング群、対照群の3群に分けた。
グループ割り当てのランダム化は、Web サイト「https://www.randomizer.org」を使用して行われました。
患者は他のグループの治療プログラムやグループの割り当てについては知りませんでした。
すべての参加者は研究前にインフォームドコンセントフォームに署名しました。
私たちの研究の主要評価項目は Kujala スコアで、副次評価項目は膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、大腿四頭筋とハムストリングの等速性筋力、および膝関節の位置感覚でした。
評価は治療の前後に実施されました。
すべての患者は治療前に病気と治療プロセスについて説明を受けました。
患者には、日常生活活動における痛みの管理について注意すべきことについて説明され、提案が行われました。
さらに、すべての患者は整形外科医によって少なくとも 2 週間の NSAID 治療を受けました。
漸進的な運動プログラムがすべての治療グループに適用されました。
漸進的な運動プログラムは、理学療法士の監督の下、週に 2 日、6 週間継続されました。
段階的な運動プログラムは、膝と股関節の周りの筋肉の強化運動、ハムストリングと腹足裏筋のストレッチ運動で構成されていました。
膝装具グループには、OrthoCare® 6158 Genucare Luxa 膝装具が装着されました。
T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co.、韓国) ブランドのキネシオテープをすべての患者に使用しました。
キネシオテープ貼り付けではY字テープを2本使用しました。
活性化テクニックは、最初のバンドを使用して VMO 筋肉に適用されました。
2番目のバンドでは、機械的矯正技術が膝蓋骨に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34815
- Istanbul Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの間であること
- 体格指数(BMI)が29.9未満の患者
- 長時間座る、階段を登る/降りる、しゃがむ、走る、ジャンプするという少なくとも 2 つの動作を行ったときの、10 cm 視覚アナログスケール上の 3 点として定義される膝前部の痛み
除外基準:
- 変形性膝関節症の患者さん
- 下肢の手術歴
- 膝蓋骨または大腿四頭筋の腱障害
- 半月板または膝靱帯の損傷
- キネシオテープに対してアレルギー反応を示す患者
- 以前にPFASによる治療を受けた患者
- 既存の股関節の病状
- 膝蓋骨亜脱臼または脱臼の病歴
- 神経障害のある患者
- 任意同意書にご記入いただけなかった患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キネシオテーピンググループ
標準的な運動プログラムに加えて、膝にキネシオテーピングを6週間適用しました。
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膝の膝蓋大腿関節に矯正用のキネシオテーピングを貼りました。
さらに運動療法も取り入れました。
膝と股関節の筋肉に焦点を当てた運動プログラムを週に 2 日実施しました。
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実験的:装具グループ
標準的な運動プログラムに加えて、彼らは膝装具を6週間使用するよう求められました。
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膝と股関節の筋肉に焦点を当てた運動プログラムを週に 2 日実施しました。
彼らは膝装具を1日最低6時間使用するように求められました。
彼らは運動療法も受けました。
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アクティブコンパレータ:対照群
標準的な運動プログラムを 6 週間適用しました。
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膝と股関節の筋肉に焦点を当てた運動プログラムを週に 2 日実施しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目に治療を受けた患者のベースラインKujalaスコアの変化
時間枠:6週間
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膝蓋大腿痛症候群患者の症状と機能を評価するスコアです。
患者は、治療を開始する前と、6週間の治療の終わりに再度このスコアを記入するよう求められました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目に治療を受けた患者のベースラインVisual Analogue Scaleの変化
時間枠:6週間
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痛みを評価する尺度です。
患者には、治療を開始する前と、6週間の治療の終わりにこのスケールを記入するよう求められました。
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6週間
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6週目に治療を受けた患者のベースライン膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアの変化
時間枠:6週間
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膝損傷および変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS) は、膝損傷および変形性膝関節症に関連する症状および機能状態を評価するために使用されるスコアです。
患者は、治療を開始する前と、6週間の治療の終わりに再度このスコアを記入するよう求められました。
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6週間
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6週目に治療を受けた患者のベースライン等速性筋力テストの変化
時間枠:6週間
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この試験は等速強度試験機を用いて行う強度試験です。
この検査は、治療開始前と6週間の治療終了時に患者に適用されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Yunus Özdemir, MSc、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月9日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年6月16日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。