- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995210
Sammenligning af effektiviteten af Kinesio Taping og knæortose hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
12. september 2024 opdateret af: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning af effektiviteten af Kinesio Taping og knæortose hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af kinesiotaping-behandling og knæortosebehandling ved Patellofemoral Pain Syndrome (PFAS).
54 patienter blev inkluderet i undersøgelsen, og patienterne blev opdelt i 3 grupper som kinesiotapinggruppe (KTG) (n=18), ortotikgruppe (OG) (n=18) og kontrolgruppe (CG) (n=18).
Et progressivt træningsprogram blev anvendt til alle grupper, og patienterne blev behandlet 2 dage om ugen i 6 uger. Mens kinesiotaping blev påført KTG i hver session, blev knæortose givet til OG, og de blev bedt om at bruge det i 6 uger.
Visual Analogue Scale (VAS), Kujala Score, Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), isokinetisk styrketest (IST) og joint position sense (JPS) test blev brugt i evalueringen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev opdelt i 3 grupper som patellofemoral knæortosegruppe, kinesiotapinggruppe og kontrolgruppe.
Randomisering af gruppetildeling blev foretaget ved hjælp af hjemmesiden "https://www.randomizer.org".
Patienterne var uvidende om den anden gruppes behandlingsprogram og gruppetildeling.
Alle deltagere underskrev en informeret samtykkeformular før undersøgelsen.
Det primære resultatmål for vores undersøgelse var Kujala Score, og de sekundære resultatmål var Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS), Visual Analog Scale (VAS), quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke og knæledspositionsfølelse.
Evalueringerne blev udført før og efter behandlingen.
Alle patienter blev informeret om sygdommen og behandlingsforløbet inden behandlingen.
Patienterne blev informeret om de ting, de skulle være opmærksomme på til smertebehandling i dagligdagens aktiviteter, og der blev fremsat forslag.
Derudover fik alle patienter mindst 2 ugers NSAID-behandling hos ortopæden.
Et progressivt træningsprogram blev anvendt på alle behandlingsgrupper.
Det progressive træningsprogram blev fortsat under supervision af en fysioterapeut 2 dage om ugen i 6 uger.
Det progressive træningsprogram bestod af styrkeøvelser for musklerne omkring knæ og hofte, strækøvelser for baglår og gastrosolus muskler.
Knæortosegruppen modtog OrthoCare® 6158 Genucare Luxa knæortosen.
T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Sydkorea) kinesiotape blev brugt til alle patienter.
Ved kinesiotapepåføring blev der brugt 2 Y-formede tape.
Aktiveringsteknikken blev anvendt på VMO-musklen med det første bånd.
I det andet bånd blev der anvendt mekanisk korrektionsteknik på knæskallen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-45 år
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) mindre end 29,9
- Forreste knæsmerter defineret som 3 punkter på 10 cm Visual Analog Scale, når du udfører mindst to aktiviteter, nemlig at sidde i lang tid, gå op/ned ad trapper, sidde på hug, løbe og hoppe
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med knæartrose
- Historie om operation, der involverer underekstremiteten
- Patellar eller quadriceps tendinopati
- Skade på menisken eller knæbåndene
- Patienter, der viser en allergisk reaktion på kinesiotape
- Patienter tidligere behandlet med PFAS
- Eksisterende hoftepatologier
- Anamnese med patella subluksation eller dislokation
- Patienter med neurologiske lidelser
- Patienter, der ikke udfyldte den frivillige samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio tape gruppe
Ud over standardtræningsprogrammet blev der påført kinesiotaping på knæet i 6 uger.
|
En korrigerende kinesio-taping blev påført det patellofemorale led for knæet.
Derudover blev der taget træningsterapi.
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: Ortose gruppe
Ud over standardtræningsprogrammet blev de bedt om at bruge en knæortose i 6 uger.
|
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.
De blev bedt om at bruge en knæortose i minimum 6 timer om dagen.
De fik også træningsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Et standard træningsprogram blev anvendt i 6 uger.
|
Et træningsprogram med fokus på knæ- og hoftemusklerne blev givet to dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline Kujala-score for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en score, der evaluerer symptomer og funktion hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Patienterne blev bedt om at fuldføre denne score, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af den 6-ugers behandling.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline visuel analog skala for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en skala, der vurderer smerte.
Patienterne blev bedt om at udfylde denne skala, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af den 6-ugers behandling.
|
6 uger
|
|
Ændring i baseline knæskade og slidgigt resultat score for patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) er en score, der bruges til at evaluere symptomer og funktionel status relateret til knæskade og knæartrose.
Patienterne blev bedt om at fuldføre denne score, før behandlingen påbegyndtes og igen ved slutningen af den 6-ugers behandling.
|
6 uger
|
|
Ændring i baseline isokinetisk styrketest af patienter behandlet i uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Denne test er en styrketest udført med en isokinetisk styrketestmaskine.
Denne test blev anvendt på patienterne før påbegyndelse af behandlingen og ved afslutningen af den 6-ugers behandling.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio taping
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien