- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995210
Comparación de la eficacia del Kinesio Taping y la ortesis de rodilla en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
9 de agosto de 2023 actualizado por: yunus ozdemır, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de la eficacia del Kinesio Taping y la ortesis de rodilla en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral: estudio controlado aleatorizado
El objetivo del estudio es comparar la eficacia del tratamiento con kinesiotaping y el tratamiento con ortesis de rodilla en el Síndrome de Dolor Patelofemoral (PFAS).
Se incluyeron 54 pacientes en el estudio y los pacientes se dividieron en 3 grupos como grupo de kinesio taping (KTG) (n=18), grupo de ortesis (OG) (n=18) y grupo de control (CG) (n=18).
Se aplicó un programa de ejercicio progresivo a todos los grupos y los pacientes fueron tratados 2 días a la semana durante 6 semanas. Mientras que a KTG se les aplicó kinesiotaping en cada sesión, a OG se le colocó una ortesis de rodilla y se les pidió que la usaran durante 6 semanas.
En la evaluación se utilizaron la escala analógica visual (VAS), la puntuación de Kujala, la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), la prueba de fuerza isocinética (IST) y la prueba de sentido de posición articular (JPS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en 3 grupos como grupo de ortesis patelofemoral de rodilla, grupo de kinesiotaping y grupo de control.
La aleatorización de la asignación de grupos se realizó mediante el sitio web "https://www.randomizer.org".
Los pacientes desconocían el programa de tratamiento y la asignación de grupos del otro grupo.
Todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento informado antes del estudio.
La medida de resultado primaria de nuestro estudio fue la puntuación de Kujala, y las medidas de resultado secundarias fueron la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), la escala analógica visual (VAS), la fuerza muscular isocinética del cuádriceps y los isquiotibiales, y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla.
Las evaluaciones se realizaron antes y después del tratamiento.
Todos los pacientes fueron informados sobre la enfermedad y el proceso de tratamiento antes del tratamiento.
Se informó a los pacientes sobre las cosas a las que debían prestar atención para el manejo del dolor en las actividades de la vida diaria y se les hicieron sugerencias.
Además, todos los pacientes recibieron al menos 2 semanas de tratamiento con AINE por parte del ortopedista.
Se aplicó un programa de ejercicio progresivo a todos los grupos de tratamiento.
El programa de ejercicio progresivo se continuó bajo la supervisión de un fisioterapeuta 2 días a la semana durante 6 semanas.
El programa de ejercicio progresivo consistió en ejercicios de fortalecimiento para los músculos alrededor de la rodilla y la cadera, ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales y gastrosóleo.
El grupo de órtesis de rodilla recibió la órtesis de rodilla OrthoCare® 6158 Genucare Luxa.
En todos los pacientes se utilizó kinesio tape de la marca T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Corea del Sur).
En la aplicación de kinesio tape se utilizaron 2 cintas en forma de Y.
La técnica de activación se aplicó al músculo VMO con la primera banda.
En la segunda banda se aplicó la técnica de corrección mecánica de la rótula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 29,9
- Dolor anterior de rodilla definido como 3 puntos en la Escala Visual Analógica de 10 cm al realizar al menos dos actividades de estar sentado por mucho tiempo, subir/bajar escaleras, agacharse, correr y saltar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artrosis de rodilla
- Antecedentes de cirugía que involucró la extremidad inferior.
- Tendinopatía rotuliana o cuádriceps
- Lesión del menisco o de los ligamentos de la rodilla
- Pacientes que muestran una respuesta alérgica al kinesio tape
- Pacientes previamente tratados con PFAS
- Patologías de cadera existentes
- Antecedentes de subluxación o dislocación patelar.
- Pacientes con trastornos neurológicos
- Pacientes que no llenaron el formulario de consentimiento voluntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de kinesiotaping
Además del programa de ejercicios estándar, se aplicó kinesiotaping en la rodilla durante 6 semanas.
|
Se aplicó un kinesiotaping correctivo en la articulación femororrotuliana para la rodilla.
Además, se tomó terapia de ejercicio.
Se administró un programa de ejercicios centrado en los músculos de la rodilla y la cadera dos días a la semana.
|
Experimental: Grupo de ortesis
Además del programa de ejercicios estándar, se les pidió que usaran una órtesis de rodilla durante 6 semanas.
|
Se administró un programa de ejercicios centrado en los músculos de la rodilla y la cadera dos días a la semana.
Se les pidió que usaran una órtesis de rodilla durante un mínimo de 6 horas al día.
También recibieron terapia de ejercicio.
|
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó un programa estándar de ejercicio durante 6 semanas.
|
Se administró un programa de ejercicios centrado en los músculos de la rodilla y la cadera dos días a la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones iniciales de Kujala de los pacientes tratados en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una puntuación que evalúa los síntomas y la función en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
Se pidió a los pacientes que completaran esta puntuación antes de comenzar el tratamiento y nuevamente al final del tratamiento de 6 semanas.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala analógica visual basal de los pacientes tratados en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Es una escala que evalúa el dolor.
Se pidió a los pacientes que completaran esta escala antes de comenzar el tratamiento y nuevamente al final del tratamiento de 6 semanas.
|
6 semanas
|
Cambio en la puntuación de resultado inicial de lesión de rodilla y osteoartritis de los pacientes tratados en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una puntuación que se utiliza para evaluar los síntomas y el estado funcional relacionados con las lesiones de rodilla y la osteoartritis de rodilla.
Se pidió a los pacientes que completaran esta puntuación antes de comenzar el tratamiento y nuevamente al final del tratamiento de 6 semanas.
|
6 semanas
|
Cambio en la prueba de fuerza isocinética inicial de los pacientes tratados en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta prueba es una prueba de fuerza realizada con una máquina de prueba de fuerza isocinética.
Esta prueba se aplicó a los pacientes antes de iniciar el tratamiento y al final del tratamiento de 6 semanas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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