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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995210
Comparaison de l'efficacité du Kinesio Taping et de l'orthèse de genou chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
12 septembre 2024 mis à jour par: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison de l'efficacité du Kinesio Taping et de l'orthèse de genou chez les patients atteints du syndrome fémoropatellaire douloureux : étude contrôlée randomisée
L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité du traitement par kinésio taping et le traitement par orthèse de genou dans le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFAS).
54 patients ont été inclus dans l'étude et les patients ont été divisés en 3 groupes en tant que groupe de kinésio taping (KTG) (n = 18), groupe d'orthèses (OG) (n = 18) et groupe de contrôle (CG) (n = 18).
Un programme d'exercices progressifs a été appliqué à tous les groupes et les patients ont été traités 2 jours par semaine pendant 6 semaines. Alors que le kinésio taping était appliqué à KTG à chaque séance, une orthèse de genou a été donnée à OG et on leur a demandé de l'utiliser pendant 6 semaines.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le score de Kujala, le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), le test de force isocinétique (IST) et le test de détection de la position des articulations (JPS) ont été utilisés dans l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été divisés en 3 groupes : groupe orthèse fémoro-patellaire du genou, groupe kinesio taping et groupe témoin.
La randomisation de l'attribution des groupes a été effectuée à l'aide du site Web "https://www.randomizer.org".
Les patients n'étaient pas au courant du programme de traitement de l'autre groupe et de l'attribution des groupes.
Tous les participants ont signé un formulaire de consentement éclairé avant l'étude.
Le critère de jugement principal de notre étude était le score de Kujala, et les critères de jugement secondaires étaient le score de résultat des blessures et de l'arthrose du genou (KOOS), l'échelle visuelle analogique (EVA), la force musculaire isocinétique du quadriceps et des ischio-jambiers et le sens de la position de l'articulation du genou.
Les évaluations ont été réalisées avant et après le traitement.
Tous les patients ont été informés de la maladie et du processus de traitement avant le traitement.
Les patients ont été informés des éléments auxquels ils doivent prêter attention pour la gestion de la douleur dans les activités de la vie quotidienne et des suggestions ont été faites.
De plus, tous les patients ont reçu au moins 2 semaines de traitement AINS par l'orthopédiste.
Un programme d'exercices progressifs a été appliqué à tous les groupes de traitement.
Le programme d'exercices progressifs a été poursuivi sous la supervision d'un physiothérapeute 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices progressifs consistait en des exercices de renforcement des muscles autour du genou et de la hanche, des exercices d'étirement des muscles ischio-jambiers et gastrosoléaires.
Le groupe orthèse de genou a reçu l'orthèse de genou OrthoCare® 6158 Genucare Luxa.
Le ruban kinésio de marque T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Corée du Sud) a été utilisé chez tous les patients.
Dans l'application de bandes kinesio, 2 bandes en forme de Y ont été utilisées.
La technique d'activation a été appliquée au muscle VMO avec la première bande.
Dans la deuxième bande, une technique de correction mécanique a été appliquée à la rotule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 45 ans
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 29,9
- Douleur antérieure du genou définie comme 3 points sur l'échelle visuelle analogique de 10 cm lors de l'exécution d'au moins deux activités consistant à rester assis pendant une longue période, à monter/descendre des escaliers, à s'accroupir, à courir et à sauter
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arthrose du genou
- Antécédents de chirurgie impliquant le membre inférieur
- Tendinopathie rotulienne ou quadriceps
- Blessure au ménisque ou aux ligaments du genou
- Patients présentant une réaction allergique au kinesio tape
- Patients précédemment traités par PFAS
- Pathologies de la hanche existantes
- Antécédents de subluxation ou de luxation rotulienne
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients n'ayant pas rempli le formulaire de consentement volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de taping Kinesio
En plus du programme d'exercices standard, du kinesio taping a été appliqué sur le genou pendant 6 semaines.
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Un kinesio taping correctif a été appliqué sur l'articulation fémoro-patellaire du genou.
De plus, une thérapie par l'exercice a été prise.
Un programme d'exercices axé sur les muscles du genou et de la hanche a été administré deux jours par semaine.
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Expérimental: Groupe d'orthèses
En plus du programme d'exercices standard, on leur a demandé d'utiliser une orthèse de genou pendant 6 semaines.
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Un programme d'exercices axé sur les muscles du genou et de la hanche a été administré deux jours par semaine.
Il leur était demandé d'utiliser une orthèse de genou pendant au moins 6 heures par jour.
Ils ont également reçu une thérapie par l'exercice.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un programme d'exercices standard a été appliqué pendant 6 semaines.
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Un programme d'exercices axé sur les muscles du genou et de la hanche a été administré deux jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des scores Kujala initiaux des patients traités à la semaine 6
Délai: 6 semaines
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C'est un score qui évalue les symptômes et la fonction chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux.
Les patients ont été invités à compléter ce score avant de commencer le traitement et à nouveau à la fin du traitement de 6 semaines.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle visuelle analogique initiale des patients traités à la semaine 6
Délai: 6 semaines
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C'est une échelle qui évalue la douleur.
Les patients ont été invités à remplir cette échelle avant de commencer le traitement et à nouveau à la fin du traitement de 6 semaines.
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6 semaines
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Modification du score de référence des lésions au genou et de l'arthrose des patients traités à la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un score utilisé pour évaluer les symptômes et l'état fonctionnel liés à une blessure au genou et à l'arthrose du genou.
Les patients ont été invités à compléter ce score avant de commencer le traitement et à nouveau à la fin du traitement de 6 semaines.
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6 semaines
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Modification du test de force isocinétique de base des patients traités à la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Ce test est un test de résistance réalisé avec une machine de test de résistance isocinétique.
Ce test a été appliqué aux patients avant le début du traitement et à la fin du traitement de 6 semaines.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .