- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05995210
Jämför effektiviteten av Kinesio-tejpning och knäortos hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom
9 augusti 2023 uppdaterad av: yunus ozdemır, Istanbul Medipol University Hospital
Jämföra effektiviteten av Kinesio-tejpning och knäortos hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med studien är att jämföra effekten av kinesiotejpbehandling och knäortosbehandling vid Patellofemoral Pain Syndrome (PFAS).
54 patienter inkluderades i studien och patienterna delades in i 3 grupper som kinesiotejpningsgrupp (KTG) (n=18), ortosgrupp (OG) (n=18) och kontrollgrupp (CG) (n=18).
Ett progressivt träningsprogram applicerades på alla grupper och patienterna behandlades 2 dagar i veckan under 6 veckor. Medan kinesiotejp applicerades på KTG i varje session, gavs knäortos till OG och de ombads använda den i 6 veckor.
Visual Analogue Scale (VAS), Kujala Score, Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), isokinetisk styrketest (IST) och joint position sense (JPS) test användes i utvärderingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i 3 grupper som patellofemoral knäortosgrupp, kinesiotejpningsgrupp och kontrollgrupp.
Randomisering av grupptilldelning gjordes med hjälp av webbplatsen "https://www.randomizer.org".
Patienterna var omedvetna om den andra gruppens behandlingsprogram och grupptilldelning.
Alla deltagare undertecknade ett informerat samtycke före studien.
Det primära utfallsmåttet för vår studie var Kujala-poängen, och de sekundära utfallsmåtten var resultatpoäng för knäskada och artros (KOOS), Visual Analog Scale (VAS), quadriceps och hamstrings isokinetisk muskelstyrka, och knäledspositionskänsla.
Utvärderingarna gjordes före och efter behandlingen.
Alla patienter informerades om sjukdomen och behandlingsprocessen före behandlingen.
Patienterna informerades om vad de borde vara uppmärksamma på för smärtbehandling i det dagliga livet och förslag gavs.
Dessutom fick alla patienter minst 2 veckors NSAID-behandling av ortopeden.
Ett progressivt träningsprogram tillämpades på alla behandlingsgrupper.
Det progressiva träningsprogrammet fortsatte under överinseende av en sjukgymnast 2 dagar i veckan under 6 veckor.
Det progressiva träningsprogrammet bestod av stärkande övningar för musklerna runt knä och höft, stretchövningar för hamstring och gastrosolus.
Knäortosgruppen fick OrthoCare® 6158 Genucare Luxa knäortos.
T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Sydkorea) kinesiotejp användes på alla patienter.
Vid applicering av kinesiotejp användes 2 Y-formade tejper.
Aktiveringstekniken applicerades på VMO-muskeln med det första bandet.
I det andra bandet applicerades mekanisk korrigeringsteknik på patella.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18-45 år
- Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) mindre än 29,9
- Främre knäsmärta definieras som 3 punkter på 10 cm Visual Analogue Scale när man utför minst två aktiviteter: sittande under en längre tid, klättring/nedför trappor, huk, spring och hopp
Exklusions kriterier:
- Patienter med knäartros
- Historik om operation som involverar nedre extremiteten
- Patellar eller quadriceps tendinopati
- Skada på menisken eller knäligamenten
- Patienter som visar ett allergiskt svar på kinesiotejp
- Patienter som tidigare behandlats med PFAS
- Befintliga höftpatologier
- Historik av patella subluxation eller dislokation
- Patienter med neurologiska störningar
- Patienter som inte fyllt i blanketten för frivilligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kinesio tejpningsgrupp
Utöver det vanliga träningsprogrammet applicerades kinesiotejp på knät under 6 veckor.
|
En korrigerande kinesiotejp applicerades på patellofemoralleden för knäet.
Dessutom togs träningsterapi.
Ett träningsprogram fokuserat på knä- och höftmusklerna gavs två dagar i veckan.
|
Experimentell: Ortosgrupp
Utöver standardträningsprogrammet ombads de att använda en knäortos under 6 veckor.
|
Ett träningsprogram fokuserat på knä- och höftmusklerna gavs två dagar i veckan.
De ombads att använda en knäortos i minst 6 timmar om dagen.
De fick även träningsterapi.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Ett standardträningsprogram tillämpades under 6 veckor.
|
Ett träningsprogram fokuserat på knä- och höftmusklerna gavs två dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i baslinjens Kujala-poäng för patienter som behandlades vecka 6
Tidsram: 6 veckor
|
Det är en poäng som utvärderar symtom och funktion hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom.
Patienterna ombads att slutföra denna poäng innan behandlingen påbörjades och igen vid slutet av den 6 veckor långa behandlingen.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i baslinjevisuell analog skala för patienter som behandlades vecka 6
Tidsram: 6 veckor
|
Det är en skala som utvärderar smärta.
Patienterna ombads att fylla i denna skala innan behandlingen påbörjades och igen vid slutet av den 6 veckor långa behandlingen.
|
6 veckor
|
Förändring i utgångsvärdet för knäskada och artrosresultat för patienter som behandlades vecka 6
Tidsram: 6 veckor
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) är en poäng som används för att utvärdera symtom och funktionsstatus relaterat till knäskada och knäartros.
Patienterna ombads att slutföra denna poäng innan behandlingen påbörjades och igen vid slutet av den 6 veckor långa behandlingen.
|
6 veckor
|
Förändring i baseline isokinetisk styrketest av patienter som behandlades vecka 6
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test är ett hållfasthetstest utfört med en isokinetisk hållfasthetstestmaskin.
Detta test applicerades på patienterna innan behandlingen påbörjades och i slutet av den 6 veckor långa behandlingen.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Kinesiotejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien