Porównanie skuteczności kinesiotapingu i ortezy stawu kolanowego u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
12 września 2024 zaktualizowane przez: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie skuteczności kinesiotapingu i ortezy stawu kolanowego u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii kinesiotapingiem i ortezą stawu kolanowego w zespole bólowym rzepkowo-udowym (PFAS).
Do badania włączono 54 pacjentów, którzy zostali podzieleni na 3 grupy: grupa kinesiotapingu (KTG) (n=18), grupa ortezy (OG) (n=18) i grupa kontrolna (CG) (n=18).
We wszystkich grupach zastosowano progresywny program ćwiczeń, a pacjenci byli leczeni 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Podczas każdej sesji KTG stosowano kinesiotaping, a OG podawano ortezę kolana i poproszono ich o używanie jej przez 6 tygodni.
W ocenie zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), wynik Kujala, wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), test siły izokinetycznej (IST) oraz test wyczucia pozycji stawu (JPS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów podzielono na 3 grupy: grupę z ortezą stawu rzepkowo-udowego, grupę kinesiotapingu oraz grupę kontrolną.
Randomizację przydziału grup przeprowadzono za pomocą strony internetowej „https://www.randomizer.org”.
Pacjenci nie byli świadomi programu leczenia drugiej grupy i przydziału do grupy.
Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody przed badaniem.
Podstawową miarą wyniku naszego badania był wynik Kujala, a drugorzędnymi miarami wyniku były wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), wizualna skala analogowa (VAS), siła izokinetyczna mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego oraz wyczucie pozycji stawu kolanowego.
Oceny dokonano przed i po leczeniu.
Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o chorobie i procesie leczenia przed rozpoczęciem leczenia.
Pacjenci zostali poinformowani o rzeczach, na które powinni zwracać uwagę w leczeniu bólu w codziennych czynnościach i przedstawili sugestie.
Ponadto wszyscy pacjenci otrzymywali przez co najmniej 2 tygodnie leczenie NLPZ przez ortopedę.
Progresywny program ćwiczeń zastosowano we wszystkich grupach terapeutycznych.
Progresywny program ćwiczeń kontynuowano pod okiem fizjoterapeuty 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Progresywny program ćwiczeń składał się z ćwiczeń wzmacniających mięśnie wokół kolan i bioder, ćwiczeń rozciągających mięśnie podkolanowe i mięśnia brzuchatego.
Grupa ortezy kolana otrzymała ortezę kolana OrthoCare® 6158 Genucare Luxa.
U wszystkich pacjentów zastosowano taśmę kinezjologiczną marki T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Korea Południowa).
W aplikacji kinesio tape wykorzystano 2 taśmy w kształcie litery Y.
Technikę aktywacji zastosowano do mięśnia VMO za pomocą pierwszego pasma.
W drugim paśmie zastosowano technikę mechanicznej korekcji rzepki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 45 lat
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) poniżej 29,9
- Ból przedniej części kolana zdefiniowany jako 3 punkty w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej podczas wykonywania co najmniej dwóch czynności: długiego siedzenia, wchodzenia/schodzenia po schodach, kucania, biegania i skakania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Historia operacji kończyny dolnej
- Tendinopatia rzepki lub mięśnia czworogłowego
- Uraz łąkotki lub więzadeł kolana
- Pacjenci wykazujący reakcję alergiczną na taśmę kinesio
- Pacjenci wcześniej leczeni PFAS
- Istniejące patologie stawu biodrowego
- Historia podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci, którzy nie wypełnili formularza dobrowolnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotapingu
Oprócz standardowego programu ćwiczeń na kolano przez 6 tygodni nakładano kinesiotaping.
|
Na staw rzepkowo-udowy kolana nałożono korygujący kinesiotaping.
Ponadto podjęto terapię ruchową.
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ortezy
Oprócz standardowego programu ćwiczeń poproszono ich o używanie ortezy stawu kolanowego przez 6 tygodni.
|
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.
Poproszono ich o używanie ortezy kolana przez co najmniej 6 godzin dziennie.
Otrzymali również terapię ruchową.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowy program ćwiczeń stosowano przez 6 tygodni.
|
Program ćwiczeń skupiający się na mięśniach kolan i bioder był podany dwa dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej punktacji Kujala u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala, która ocenia objawy i funkcjonowanie u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Pacjentów poproszono o uzupełnienie tej punktacji przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej wizualnej skali analogowej pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala, która ocenia ból.
Pacjentów poproszono o wypełnienie tej skali przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) to ocena używana do oceny objawów i stanu funkcjonalnego związanego z urazem kolana i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Pacjentów poproszono o uzupełnienie tej punktacji przed rozpoczęciem leczenia i ponownie pod koniec 6-tygodniowego leczenia.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana wyjściowego testu wytrzymałości izokinetycznej u pacjentów leczonych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ten test jest testem wytrzymałościowym wykonywanym za pomocą maszyny do wytrzymałości izokinetycznej.
Test ten wykonano pacjentom przed rozpoczęciem leczenia oraz na zakończenie 6-tygodniowej kuracji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .