Sammenligning av effektiviteten av kinesiotaping og kneortose hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
12. september 2024 oppdatert av: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning av effektiviteten av kinesiotaping og kneortose hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom: randomisert kontrollert studie
Målet med studien er å sammenligne effekten av kinesiotapingbehandling og kneortosebehandling ved Patellofemoral Pain Syndrome (PFAS).
54 pasienter ble inkludert i studien og pasientene ble delt inn i 3 grupper som kinesiotapinggruppe (KTG) (n=18), ortotikgruppe (OG) (n=18) og kontrollgruppe (CG) (n=18).
Et progressivt treningsprogram ble brukt på alle grupper og pasienter ble behandlet 2 dager i uken i 6 uker. Mens kinesiotaping ble påført KTG i hver økt, ble kneortose gitt til OG og de ble bedt om å bruke den i 6 uker.
Visual Analogue Scale (VAS), Kujala Score, Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), isokinetic styrketest (IST) og joint position sense (JPS) test ble brukt i evalueringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble delt inn i 3 grupper som patellofemoral kneortosegruppe, kinesiotapinggruppe og kontrollgruppe.
Randomisering av gruppetildeling ble gjort ved å bruke nettstedet "https://www.randomizer.org".
Pasientene var uvitende om den andre gruppens behandlingsprogram og gruppetildeling.
Alle deltakerne signerte et informert samtykkeskjema før studien.
Det primære resultatmålet for vår studie var Kujala-score, og de sekundære utfallsmålene var Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Visual Analog Scale (VAS), quadriceps og hamstrings isokinetisk muskelstyrke, og sans for kneleddsposisjon.
Evalueringene ble utført før og etter behandling.
Alle pasienter ble informert om sykdommen og behandlingsprosessen før behandling.
Pasientene ble informert om de tingene de burde være oppmerksomme på for smertebehandling i dagliglivets aktiviteter og forslag ble fremsatt.
I tillegg fikk alle pasienter minst 2 ukers NSAID-behandling hos ortopeden.
Et progressivt treningsprogram ble brukt på alle behandlingsgruppene.
Det progressive treningsprogrammet ble videreført under tilsyn av en fysioterapeut 2 dager i uken i 6 uker.
Det progressive treningsprogrammet besto av styrkeøvelser for musklene rundt kne og hofte, tøyningsøvelser for hamstring- og gastrosolusmuskulaturen.
Kneortosegruppen mottok OrthoCare® 6158 Genucare Luxa kneortose.
T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Sør-Korea) kinesiotape ble brukt hos alle pasienter.
Ved påføring av kinesiotape ble det brukt 2 Y-formede tape.
Aktiveringsteknikken ble brukt på VMO-muskelen med det første båndet.
I det andre båndet ble mekanisk korreksjonsteknikk brukt på patella.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-45 år
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 29,9
- Fremre knesmerter definert som 3 punkter på 10 cm Visual Analogue Scale når du utfører minst to aktiviteter som å sitte lenge, klatre/gå ned trapper, sitte på huk, løpe og hoppe
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kneartrose
- Historie om operasjon som involverer underekstremiteten
- Patellar eller quadriceps tendinopati
- Skade på menisken eller leddbåndene i kneet
- Pasienter som viser en allergisk respons på kinesiotape
- Pasienter tidligere behandlet med PFAS
- Eksisterende hoftepatologier
- Anamnese med patellar subluksasjon eller dislokasjon
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Pasienter som ikke fylte ut det frivillige samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio taping gruppe
I tillegg til standard treningsprogram ble kinesiotaping påført kneet i 6 uker.
|
En korrigerende kinesiotaping ble påført patellofemoralleddet for kneet.
I tillegg ble det tatt treningsterapi.
Et treningsprogram med fokus på kne- og hoftemuskulaturen ble gitt to dager i uken.
|
|
Eksperimentell: Ortosegruppe
I tillegg til standard treningsprogram ble de bedt om å bruke en kneortose i 6 uker.
|
Et treningsprogram med fokus på kne- og hoftemuskulaturen ble gitt to dager i uken.
De ble bedt om å bruke en kneortose i minimum 6 timer om dagen.
De fikk også treningsterapi.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Et standard treningsprogram ble brukt i 6 uker.
|
Et treningsprogram med fokus på kne- og hoftemuskulaturen ble gitt to dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline Kujala-skåre hos pasienter behandlet i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skåre som evaluerer symptomer og funksjon hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Pasientene ble bedt om å fullføre denne poengsummen før behandlingen startet og igjen ved slutten av den 6 uker lange behandlingen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline Visual Analog Scale for pasienter behandlet ved uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skala som vurderer smerte.
Pasientene ble bedt om å fullføre denne skalaen før behandlingen startet og igjen ved slutten av den 6 uker lange behandlingen.
|
6 uker
|
|
Endring i baseline kneskade og slitasjegikt resultatscore for pasienter behandlet i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) er en score som brukes til å evaluere symptomer og funksjonsstatus relatert til kneskade og kneartrose.
Pasientene ble bedt om å fullføre denne poengsummen før behandlingen startet og igjen ved slutten av den 6 uker lange behandlingen.
|
6 uker
|
|
Endring i baseline isokinetisk styrketest av pasienter behandlet i uke 6
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen er en styrketest utført med en isokinetisk styrketestmaskin.
Denne testen ble brukt på pasientene før behandlingen startet og ved slutten av den 6 uker lange behandlingen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .