Vergelijking van de effectiviteit van kinesiotaping en knieorthese bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
12 september 2024 bijgewerkt door: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van kinesiotaping en knieorthese bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van kinesiotaping-behandeling en knie-orthesebehandeling bij Patellofemoraal Pijnsyndroom (PFAS) te vergelijken.
54 patiënten werden opgenomen in de studie en de patiënten werden verdeeld in 3 groepen als kinesiotaping-groep (KTG) (n=18), orthesengroep (OG) (n=18) en controlegroep (CG) (n=18).
Een progressief oefenprogramma werd toegepast op alle groepen en patiënten werden gedurende 6 weken 2 dagen per week behandeld. Terwijl kinesio-taping werd toegepast op KTG in elke sessie, werd knie-orthese gegeven aan OG en hen werd gevraagd deze gedurende 6 weken te gebruiken.
Visueel Analoge Schaal (VAS), Kujala Score, Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), isokinetische krachttest (IST) en joint position sense (JPS) test werden gebruikt bij de evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden verdeeld in 3 groepen als patellofemorale knieorthesegroep, kinesiotapinggroep en controlegroep.
Randomisatie van groepstoewijzing gebeurde met behulp van de website "https://www.randomizer.org".
Patiënten waren niet op de hoogte van het behandelprogramma en de groepstoewijzing van de andere groep.
Alle deelnemers tekenden voorafgaand aan het onderzoek een toestemmingsformulier.
De primaire uitkomstmaat van ons onderzoek was de Kujala-score en de secundaire uitkomstmaten waren de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Visual Analog Scale (VAS), isokinetische spierkracht van de quadriceps en hamstrings, en positiegevoel van het kniegewricht.
De evaluaties werden uitgevoerd voor en na de behandeling.
Alle patiënten werden vóór de behandeling geïnformeerd over de ziekte en het behandelingsproces.
Patiënten werden geïnformeerd over de dingen waar ze op moesten letten bij pijnbeheersing bij dagelijkse activiteiten en er werden suggesties gedaan.
Daarnaast kregen alle patiënten minimaal 2 weken NSAID-behandeling door de orthopeed.
Een progressief oefenprogramma werd toegepast op alle behandelingsgroepen.
Het progressieve oefenprogramma werd voortgezet onder supervisie van een fysiotherapeut 2 dagen per week gedurende 6 weken.
Het progressieve oefenprogramma bestond uit versterkende oefeningen voor de spieren rond de knie en heup, rekoefeningen voor de hamstrings en buikspieren.
De knieorthesegroep ontving de OrthoCare® 6158 Genucare Luxa knieorthese.
Bij alle patiënten werd kinesiotape van het merk T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Zuid-Korea) gebruikt.
Bij het aanbrengen van kinesiotape werden 2 Y-vormige tapes gebruikt.
De activeringstechniek werd toegepast op de VMO-spier met de eerste band.
In de tweede band werd mechanische correctietechniek toegepast op de patella.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Patiënten met een body mass index (BMI) van minder dan 29,9
- Pijn aan de voorzijde van de knie gedefinieerd als 3 punten op de 10 cm visueel analoge schaal bij het uitvoeren van ten minste twee activiteiten: langdurig zitten, traplopen/afdalen, hurken, rennen en springen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met knieartrose
- Geschiedenis van een operatie waarbij de onderste extremiteit betrokken was
- Patellaire of quadriceps tendinopathie
- Letsel aan de meniscus of kniebanden
- Patiënten met een allergische reactie op kinesiotape
- Patiënten die eerder met PFAS zijn behandeld
- Bestaande heuppathologieën
- Geschiedenis van patellaire subluxatie of dislocatie
- Patiënten met neurologische aandoeningen
- Patiënten die het vrijwillige toestemmingsformulier niet hebben ingevuld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesio-taping groep
Naast het standaard oefenprogramma werd gedurende 6 weken kinesiotaping op de knie aangebracht.
|
Er werd een corrigerende kinesiotape aangebracht op het patellofemorale gewricht van de knie.
Daarnaast werd oefentherapie gevolgd.
Twee dagen per week werd een oefenprogramma gegeven gericht op de knie- en heupspieren.
|
|
Experimenteel: Orthese groep
Naast het standaard oefenprogramma werd hen gevraagd om gedurende 6 weken een knieorthese te gebruiken.
|
Twee dagen per week werd een oefenprogramma gegeven gericht op de knie- en heupspieren.
Er werd hen gevraagd minimaal 6 uur per dag een knieorthese te gebruiken.
Ook kregen ze oefentherapie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gedurende 6 weken werd een standaard oefenprogramma toegepast.
|
Twee dagen per week werd een oefenprogramma gegeven gericht op de knie- en heupspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline Kujala-scores van patiënten behandeld in week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een score die symptomen en functie evalueert bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Patiënten werd gevraagd deze score in te vullen voordat ze met de behandeling begonnen en opnieuw aan het einde van de 6 weken durende behandeling.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline Visueel Analoge Schaal van patiënten behandeld in week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal die pijn evalueert.
Patiënten werd gevraagd deze schaal in te vullen voordat ze met de behandeling begonnen en opnieuw aan het einde van de 6 weken durende behandeling.
|
6 weken
|
|
Verandering in baseline Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score van patiënten behandeld in week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een score die wordt gebruikt om symptomen en functionele status gerelateerd aan knieblessure en knieartrose te evalueren.
Patiënten werd gevraagd deze score in te vullen voordat ze met de behandeling begonnen en opnieuw aan het einde van de 6 weken durende behandeling.
|
6 weken
|
|
Verandering in baseline isokinetische krachttest van patiënten behandeld in week 6
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test is een sterktetest die wordt uitgevoerd met een isokinetische sterktetestmachine.
Deze test werd op de patiënten toegepast vóór aanvang van de behandeling en aan het einde van de behandeling van 6 weken.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .