- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995210
Comparando a eficácia do Kinesio Taping e da órtese de joelho em pacientes com síndrome da dor femoropatelar
12 de setembro de 2024 atualizado por: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparando a Eficácia da Kinesio Taping e da Órtese de Joelho em Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar: Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é comparar a eficácia do tratamento com kinesio taping e o tratamento com órtese de joelho na Síndrome da Dor Femoropatelar (PFAS).
54 pacientes foram incluídos no estudo e os pacientes foram divididos em 3 grupos como grupo de kinesio taping (KTG) (n=18), grupo de órteses (GO) (n=18) e grupo controle (GC) (n=18).
Um programa de exercícios progressivos foi aplicado a todos os grupos e os pacientes foram tratados 2 dias por semana durante 6 semanas. Enquanto o kinesio taping foi aplicado ao KTG em cada sessão, uma órtese de joelho foi dada ao OG e eles foram solicitados a usá-la por 6 semanas.
Escala Visual Analógica (VAS), Kujala Score, Lesão no joelho e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), teste de força isocinética (IST) e teste de senso de posição articular (JPS) foram usados na avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos em 3 grupos como grupo de órtese de joelho patelofemoral, grupo de kinesio taping e grupo controle.
A randomização da alocação dos grupos foi feita por meio do site "https://www.randomizer.org".
Os pacientes desconheciam o programa de tratamento do outro grupo e a alocação do grupo.
Todos os participantes assinaram um termo de consentimento informado antes do estudo.
O desfecho primário de nosso estudo foi o Kujala Score, e os desfechos secundários foram o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Escala Visual Analógica (VAS), força muscular isocinética de quadríceps e isquiotibiais e senso de posição da articulação do joelho.
As avaliações foram realizadas antes e após o tratamento.
Todos os pacientes foram informados sobre a doença e o processo de tratamento antes do tratamento.
Os pacientes foram informados sobre as coisas às quais deveriam prestar atenção para o controle da dor nas atividades da vida diária e foram feitas sugestões.
Além disso, todos os pacientes receberam pelo menos 2 semanas de tratamento com AINEs pelo ortopedista.
Um programa de exercícios progressivos foi aplicado a todos os grupos de tratamento.
O programa de exercícios progressivos foi continuado sob a supervisão de um fisioterapeuta 2 dias por semana durante 6 semanas.
O programa de exercícios progressivos consistia em exercícios de fortalecimento para os músculos ao redor do joelho e quadril, exercícios de alongamento para os músculos isquiotibiais e gastrossóleo.
O grupo de órtese de joelho recebeu a órtese de joelho OrthoCare® 6158 Genucare Luxa.
A fita kinesio tape da marca T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Coreia do Sul) foi utilizada em todos os pacientes.
Na aplicação da fita kinesio foram utilizadas 2 fitas em forma de Y.
A técnica de ativação foi aplicada no músculo VMO com a primeira banda.
Na segunda banda, foi aplicada a técnica de correção mecânica da patela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 45 anos
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) inferior a 29,9
- Dor anterior no joelho definida como 3 pontos na Escala Visual Analógica de 10 cm ao realizar pelo menos duas atividades de sentar por muito tempo, subir/descer escadas, agachar, correr e pular
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrose do joelho
- História de cirurgia envolvendo a extremidade inferior
- Tendinopatia patelar ou quadríceps
- Lesão do menisco ou dos ligamentos do joelho
- Pacientes que apresentam uma resposta alérgica à fita kinesio
- Pacientes previamente tratados com PFAS
- Patologias do quadril existentes
- História de subluxação ou luxação patelar
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes que não preencheram o termo de consentimento voluntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Kinesio Taping
Além do programa de exercícios padrão, o kinesio taping foi aplicado no joelho por 6 semanas.
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Uma fita kinesio corretiva foi aplicada na articulação patelofemoral para o joelho.
Além disso, a terapia de exercícios foi tomada.
Um programa de exercícios focado nos músculos do joelho e do quadril foi dado dois dias por semana.
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Experimental: Grupo de órteses
Além do programa de exercícios padrão, eles foram solicitados a usar uma órtese de joelho por 6 semanas.
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Um programa de exercícios focado nos músculos do joelho e do quadril foi dado dois dias por semana.
Eles foram solicitados a usar uma órtese de joelho por no mínimo 6 horas por dia.
Eles também receberam terapia de exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Um programa de exercícios padrão foi aplicado por 6 semanas.
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Um programa de exercícios focado nos músculos do joelho e do quadril foi dado dois dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações iniciais de Kujala de pacientes tratados na semana 6
Prazo: 6 semanas
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É um escore que avalia os sintomas e a função em pacientes com síndrome da dor femoropatelar.
Os pacientes foram solicitados a completar esta pontuação antes de iniciar o tratamento e novamente no final do tratamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na escala visual analógica basal de pacientes tratados na semana 6
Prazo: 6 semanas
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É uma escala que avalia a dor.
Os pacientes foram solicitados a preencher esta escala antes de iniciar o tratamento e novamente no final do tratamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Alteração na pontuação inicial de lesão do joelho e osteoartrite de pacientes tratados na semana 6
Prazo: 6 semanas
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um escore usado para avaliar os sintomas e o estado funcional relacionados à lesão e à osteoartrite do joelho.
Os pacientes foram solicitados a completar esta pontuação antes de iniciar o tratamento e novamente no final do tratamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Alteração no teste de força isocinética basal de pacientes tratados na semana 6
Prazo: 6 semanas
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Este teste é um teste de força realizado com uma máquina de teste de força isocinética.
Este teste foi aplicado aos pacientes antes do início do tratamento e ao final do tratamento de 6 semanas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .