比较肌内效贴布和膝关节矫形器对髌股疼痛综合征患者的疗效
2024年9月12日 更新者:Yunus Özdemir, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
比较肌内效贴布和膝关节矫形器对髌股疼痛综合征患者的疗效:随机对照研究
该研究的目的是比较肌内效贴扎治疗和膝关节矫形器治疗髌股疼痛综合征 (PFAS) 的疗效。
该研究纳入了 54 名患者,将患者分为 3 组:肌内效贴布组(KTG)(n=18)、矫形器组(OG)(n=18)和对照组(CG)(n=18)。
所有组均采用渐进式锻炼计划,每周治疗2天,持续6周。每次训练KTG时均使用肌内效贴布,OG则使用膝关节矫形器,并要求他们使用6周。
采用视觉模拟量表(VAS)、Kujala评分、膝关节损伤和骨关节炎结局评分(KOOS)、等速力量测试(IST)和关节位置感(JPS)测试进行评估。
研究概览
详细说明
将患者分为3组:髌股关节矫形器组、肌内效贴扎组和对照组。
组分配的随机化是使用网站“https://www.randomizer.org”完成的。
患者不知道另一组的治疗方案和分组分配。
所有参与者在研究前均签署了知情同意书。
我们研究的主要结果指标是 Kujala 评分,次要结果指标是膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、视觉模拟量表 (VAS)、股四头肌和腿筋等速肌力以及膝关节位置感。
评估在治疗前和治疗后进行。
所有患者在治疗前均被告知病情及治疗过程。
告知患者日常生活活动中疼痛管理应注意的事项并提出建议。
此外,所有患者均接受骨科医生至少两周的 NSAID 治疗。
所有治疗组均采用渐进式锻炼计划。
渐进式锻炼计划在物理治疗师的监督下继续进行,每周 2 天,持续 6 周。
渐进式锻炼计划包括加强膝盖和臀部周围肌肉的锻炼,以及腿筋和腓肠肌的伸展锻炼。
膝关节矫形器组接受 OrthoCare® 6158 Genucare Luxa 膝关节矫形器。
所有患者均使用T-max Kinesiology Tape®(Tmax Medical Co,韩国)品牌的肌内效胶带。
在肌内效胶带应用中,使用了 2 个 Y 形胶带。
激活技术应用于具有第一带的 VMO 肌肉。
在第二带中,机械矫正技术应用于髌骨。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34815
- Istanbul Medipol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在18-45岁之间
- 体重指数 (BMI) 低于 29.9 的患者
- 膝前痛定义为在进行至少两种久坐、爬/下楼梯、蹲、跑和跳的活动时,10厘米视觉模拟量表上的3分
排除标准:
- 膝骨关节炎患者
- 涉及下肢的手术史
- 髌骨或股四头肌肌腱病
- 半月板或膝关节韧带受伤
- 对肌内效贴有过敏反应的患者
- 既往接受过 PFAS 治疗的患者
- 现有髋部病变
- 有髌骨半脱位或脱位史
- 神经系统疾病患者
- 未填写自愿同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌内效贴布组
除了标准锻炼计划外,还对膝盖进行了为期 6 周的肌内效贴扎。
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将矫正性运动贴布应用于膝盖的髌股关节。
此外,还采取了运动疗法。
每周有两天进行针对膝盖和臀部肌肉的锻炼计划。
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实验性的:矫形器组
除了标准锻炼计划外,他们还被要求使用膝关节矫形器 6 周。
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每周有两天进行针对膝盖和臀部肌肉的锻炼计划。
他们被要求每天至少使用膝关节矫形器 6 小时。
他们还接受了运动疗法。
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有源比较器:控制组
标准锻炼计划持续六周。
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每周有两天进行针对膝盖和臀部肌肉的锻炼计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 周治疗患者基线 Kujala 评分的变化
大体时间:6周
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它是评估髌股疼痛综合征患者的症状和功能的评分。
患者被要求在开始治疗前完成此评分,并在 6 周治疗结束时再次完成此评分。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 周治疗患者的基线视觉模拟量表变化
大体时间:6周
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这是评估疼痛的量表。
患者被要求在开始治疗之前填写该量表,并在 6 周治疗结束时再次填写。
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6周
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第 6 周接受治疗的患者的基线膝损伤和骨关节炎结果评分的变化
大体时间:6周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是用于评估与膝关节损伤和膝骨关节炎相关的症状和功能状态的评分。
患者被要求在开始治疗前完成此评分,并在 6 周治疗结束时再次完成此评分。
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6周
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第 6 周治疗的患者基线等速力量测试的变化
大体时间:6周
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该试验是用等速力量试验机进行的力量试验。
该测试在开始治疗之前和 6 周治疗结束时应用于患者。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Yunus Özdemir, MSc、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月9日
初级完成 (实际的)
2023年5月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月16日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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