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Confronto tra l'efficacia del Kinesio Taping e dell'ortesi del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo

12 settembre 2024 aggiornato da: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto dell'efficacia del kinesio taping e dell'ortesi del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo: studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia del trattamento con kinesio taping e del trattamento con ortesi del ginocchio nella sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFAS). 54 pazienti sono stati inclusi nello studio e i pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: gruppo kinesio taping (KTG) (n=18), gruppo plantari (OG) (n=18) e gruppo di controllo (CG) (n=18). Un programma di esercizi progressivi è stato applicato a tutti i gruppi e i pazienti sono stati trattati 2 giorni a settimana per 6 settimane. Mentre il kinesio taping è stato applicato a KTG in ogni sessione, l'ortesi del ginocchio è stata data a OG e gli è stato chiesto di usarla per 6 settimane. Nella valutazione sono stati utilizzati la scala analogica visiva (VAS), il punteggio di Kujala, il punteggio di infortunio al ginocchio e l'esito dell'osteoartrite (KOOS), il test di forza isocinetica (IST) e il test del senso della posizione articolare (JPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: gruppo dell'ortesi del ginocchio femoro-rotuleo, gruppo del kinesio taping e gruppo di controllo. La randomizzazione dell'allocazione di gruppo è stata effettuata utilizzando il sito web "https://www.randomizer.org". I pazienti non erano a conoscenza del programma di trattamento dell'altro gruppo e dell'allocazione del gruppo. Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso informato prima dello studio. La misura dell'esito primario del nostro studio era il punteggio di Kujala e le misure dell'esito secondario erano il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS), la scala analogica visiva (VAS), la forza muscolare isocinetica del quadricipite e del tendine del ginocchio e il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo il trattamento. Tutti i pazienti sono stati informati sulla malattia e sul processo di trattamento prima del trattamento. I pazienti sono stati informati sulle cose a cui dovrebbero prestare attenzione per la gestione del dolore nelle attività della vita quotidiana e sono stati forniti suggerimenti. Inoltre, tutti i pazienti hanno ricevuto almeno 2 settimane di trattamento con FANS dall'ortopedico. Un programma di esercizi progressivi è stato applicato a tutti i gruppi di trattamento. Il programma di esercizi progressivi è continuato sotto la supervisione di un fisioterapista 2 giorni a settimana per 6 settimane. Il programma di esercizi progressivi consisteva in esercizi di rafforzamento per i muscoli intorno al ginocchio e all'anca, esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia e del gastrosoleo. Il gruppo dell'ortesi del ginocchio ha ricevuto l'ortesi del ginocchio OrthoCare® 6158 Genucare Luxa. In tutti i pazienti è stato utilizzato il nastro kinesio di marca T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Corea del Sud). Nell'applicazione del kinesio tape sono stati utilizzati 2 nastri a forma di Y. La tecnica di attivazione è stata applicata al muscolo VMO con la prima fascia. Nella seconda banda, è stata applicata alla rotula la tecnica di correzione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 29,9
  • Dolore anteriore del ginocchio definito come 3 punti sulla scala analogica visiva di 10 cm durante l'esecuzione di almeno due attività di seduta per lungo tempo, salire/scendere le scale, accovacciarsi, correre e saltare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con artrosi del ginocchio
  • Storia di un intervento chirurgico che coinvolge l'arto inferiore
  • Tendinopatia rotulea o del quadricipite
  • Lesioni al menisco o ai legamenti del ginocchio
  • Pazienti che mostrano una risposta allergica al kinesio tape
  • Pazienti precedentemente trattati con PFAS
  • Patologie dell'anca esistenti
  • Storia di sublussazione o lussazione rotulea
  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti che non hanno compilato il modulo di consenso volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesio taping
Oltre al programma di esercizi standard, il kinesio taping è stato applicato al ginocchio per 6 settimane.
Procedura: Taping Kinesio
Un taping kinesio correttivo è stato applicato all'articolazione femoro-rotulea per il ginocchio. Inoltre, è stata presa la terapia fisica.
Procedura: Controllo
Due giorni alla settimana veniva somministrato un programma di esercizi incentrato sui muscoli del ginocchio e dell'anca.
Sperimentale: Gruppo di ortesi
Oltre al programma di esercizi standard, è stato chiesto loro di utilizzare un'ortesi per il ginocchio per 6 settimane.
Procedura: Controllo
Due giorni alla settimana veniva somministrato un programma di esercizi incentrato sui muscoli del ginocchio e dell'anca.
Procedura: Ortesi
È stato chiesto loro di utilizzare un'ortesi per il ginocchio per un minimo di 6 ore al giorno. Hanno anche ricevuto terapia fisica.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
È stato applicato un programma di esercizi standard per 6 settimane.
Procedura: Controllo
Due giorni alla settimana veniva somministrato un programma di esercizi incentrato sui muscoli del ginocchio e dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi Kujala al basale dei pazienti trattati alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
È un punteggio che valuta i sintomi e la funzione nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. Ai pazienti è stato chiesto di completare questo punteggio prima di iniziare il trattamento e di nuovo alla fine del trattamento di 6 settimane.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala analogica visiva al basale dei pazienti trattati alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
È una scala che valuta il dolore. Ai pazienti è stato chiesto di completare questa scala prima di iniziare il trattamento e di nuovo alla fine del trattamento di 6 settimane.
6 settimane
Variazione del punteggio di esito basale per lesioni al ginocchio e osteoartrite dei pazienti trattati alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) è un punteggio utilizzato per valutare i sintomi e lo stato funzionale correlato alla lesione al ginocchio e all'artrosi del ginocchio. Ai pazienti è stato chiesto di completare questo punteggio prima di iniziare il trattamento e di nuovo alla fine del trattamento di 6 settimane.
6 settimane
Variazione del test di forza isocinetica al basale dei pazienti trattati alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test è un test di resistenza eseguito con una macchina per prove di resistenza isocinetica. Questo test è stato applicato ai pazienti prima di iniziare il trattamento e alla fine del trattamento di 6 settimane.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

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