Kinesioteippauksen ja polviortoosin tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Kinesioteippauksen ja polviortoosin tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kinesioteippauksen ja polviortoosihoidon tehokkuutta patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFAS) hoidossa.
Tutkimukseen osallistui 54 potilasta ja potilaat jaettiin 3 ryhmään: kinesioteippausryhmä (KTG) (n=18), ortoosiryhmä (OG) (n=18) ja kontrolliryhmä (CG) (n=18).
Kaikkiin ryhmiin sovellettiin progressiivista harjoitusohjelmaa ja potilaita hoidettiin 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Kun kinesioteippausta käytettiin KTG:lle jokaisessa istunnossa, polviortoosi annettiin OG:lle ja sitä pyydettiin käyttämään 6 viikon ajan.
Arvioinnissa käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS), Kujala Scorea, polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä (KOOS), isokineettistä vahvuustestiä (IST) ja nivelten asennon tunnistustestiä (JPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin 3 ryhmään patellofemoraalisen polven ortoosiryhmäksi, kinesioteippausryhmäksi ja kontrolliryhmäksi.
Ryhmäjaon satunnaistaminen tehtiin verkkosivustolla "https://www.randomizer.org".
Potilaat eivät olleet tietoisia toisen ryhmän hoito-ohjelmasta ja ryhmäjaosta.
Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimusta.
Tutkimuksemme ensisijainen tulosmitta oli Kujala Score, ja toissijaiset tulosmittaukset olivat polvivamman ja nivelrikkon tulospisteet (KOOS), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten isokineettinen lihasvoima sekä polvinivelen asennon taju.
Arvioinnit suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Kaikille potilaille kerrottiin sairaudesta ja hoitoprosessista ennen hoitoa.
Potilaille kerrottiin asioista, joihin heidän tulisi kiinnittää huomiota kivunhallinnassa jokapäiväisessä elämässä ja tehtiin ehdotuksia.
Lisäksi kaikki potilaat saivat vähintään 2 viikkoa NSAID-hoitoa ortopedilta.
Progressiivista harjoitusohjelmaa sovellettiin kaikissa hoitoryhmissä.
Progressiivista liikuntaohjelmaa jatkettiin fysioterapeutin valvonnassa 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Progressiivinen harjoitusohjelma koostui vahvistavista harjoituksista polven ja lonkan ympärillä oleville lihaksille, venytysharjoituksia reisilihaksille ja mahapohjalihaksille.
Polviortoosiryhmä sai OrthoCare® 6158 Genucare Luxa -polviortoosin.
Kaikissa potilaissa käytettiin T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Etelä-Korea) -merkkistä kinesioteippiä.
Kinesioteippauksessa käytettiin 2 Y-muotoista teippiä.
Aktivointitekniikkaa sovellettiin VMO-lihakseen ensimmäisellä nauhalla.
Toisessa vyöhykkeessä käytettiin polvilumpion mekaanista korjaustekniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-45-vuotias
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 29,9
- Polven etuosan kipu, joka määritellään kolmeksi pisteeksi 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla suoritettaessa vähintään kaksi toimintoa, jotka ovat pitkäaikainen istuminen, portaita kiipeäminen/lasku, kyykky, juoksu ja hyppy
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko
- Leikkauksen historia, johon liittyy alaraaja
- Polvilumpion tai quadriceps tendinopatia
- Meniskin tai polven nivelsiteiden vamma
- Potilaat, joilla on allerginen reaktio kinesioteipille
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu PFAS:lla
- Nykyiset lonkan patologiat
- Aiempi polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaanmeno
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet vapaaehtoista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippausryhmä
Tavallisen harjoitusohjelman lisäksi polveen tehtiin kinesioteippausta 6 viikon ajan.
|
Polven patellofemoraaliseen niveleen laitettiin korjaava kinesioteippaus.
Lisäksi käytiin liikuntaterapiaa.
Polvi- ja lonkkalihaksiin keskittyvää harjoitusohjelmaa annettiin kahtena päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ortoosiryhmä
Tavallisen harjoitusohjelman lisäksi heitä pyydettiin käyttämään polviortoosia 6 viikon ajan.
|
Polvi- ja lonkkalihaksiin keskittyvää harjoitusohjelmaa annettiin kahtena päivänä viikossa.
Heitä pyydettiin käyttämään polviortoosia vähintään 6 tuntia päivässä.
He saivat myös liikuntaterapiaa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Normaalia harjoitusohjelmaa sovellettiin 6 viikon ajan.
|
Polvi- ja lonkkalihaksiin keskittyvää harjoitusohjelmaa annettiin kahtena päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikolla 6 hoidettujen potilaiden Kujala-pisteiden lähtötasossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on pistemäärä, joka arvioi oireita ja toimintaa potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Potilaita pyydettiin täyttämään tämä pistemäärä ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 6 viikon hoidon lopussa.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikolla 6 hoidettujen potilaiden visuaalisen analogisen asteikon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on asteikko, joka arvioi kipua.
Potilaita pyydettiin täyttämään tämä asteikko ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 6 viikon hoidon lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon lähtötilanteessa viikolla 6 hoidettujen potilaiden tulospisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on pistemäärä, jota käytetään polvivamman ja polven nivelrikkoon liittyvien oireiden ja toiminnallisen tilan arvioimiseen.
Potilaita pyydettiin täyttämään tämä pistemäärä ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 6 viikon hoidon lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason isokineettisessä vahvuustestissä potilailla, joita hoidettiin viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on lujuustesti, joka suoritetaan isokineettisellä lujuustestauskoneella.
Tätä testiä käytettiin potilaille ennen hoidon aloittamista ja 6 viikon hoidon lopussa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .