Сравнение эффективности кинезиотейпирования и ортеза коленного сустава у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
12 сентября 2024 г. обновлено: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение эффективности кинезиотейпирования и ортеза коленного сустава у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — сравнить эффективность лечения кинезиотейпированием и лечением коленным ортезом при пателлофеморальном болевом синдроме (PFAS).
В исследование были включены 54 пациента, которые были разделены на 3 группы: группу кинезиотейпирования (КТГ) (n=18), группу ортопедии (ОГ) (n=18) и группу контроля (КГ) (n=18).
Ко всем группам была применена прогрессивная программа упражнений, и пациенты получали лечение 2 дня в неделю в течение 6 недель. В то время как кинезиотейпирование накладывалось на КТГ на каждом сеансе, коленный ортез выдавался ОГ, и их просили использовать его в течение 6 недель.
В оценке использовались визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала Куяла, оценка травмы колена и исхода остеоартрита (KOOS), тест изокинетической силы (IST) и тест ощущения положения сустава (JPS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были разделены на 3 группы: группу ортеза коленного сустава, группу кинезиотейпирования и контрольную группу.
Рандомизация распределения по группам проводилась с использованием веб-сайта «https://www.randomizer.org».
Пациенты не знали о программе лечения другой группы и распределении по группам.
Все участники перед началом исследования подписали форму информированного согласия.
Первичной конечной мерой нашего исследования была шкала Куяла, а вторичными итоговыми мерками были оценка исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), визуально-аналоговая шкала (ВАШ), изокинетическая сила четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия, а также чувство положения коленного сустава.
Оценки проводились до и после лечения.
Все пациенты были проинформированы о заболевании и ходе лечения до начала лечения.
Пациенты были проинформированы о вещах, на которые они должны обратить внимание для купирования боли в повседневной жизни, и были даны рекомендации.
Кроме того, все пациенты получали не менее 2 недель лечения НПВП у ортопеда.
Ко всем группам лечения применялась прогрессивная программа упражнений.
Программа прогрессивных упражнений продолжалась под наблюдением физиотерапевта 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Программа прогрессивных упражнений состояла из упражнений на укрепление мышц вокруг колена и бедра, упражнений на растяжку подколенного сухожилия и икроножных мышц.
Группа коленного ортеза получила коленный ортез OrthoCare® 6158 Genucare Luxa.
Всем пациентам использовали кинезиотейп марки T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Южная Корея).
При наложении кинезио тейпа использовались 2 Y-образных тейпа.
Техника активации была применена к мышце VMO с первой полосой.
Во втором бандаже применена механическая коррекция надколенника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 45 лет
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) менее 29,9
- Боль в передней части колена, определяемая как 3 балла по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале при выполнении как минимум двух действий: сидении в течение длительного времени, подъеме/спуске по лестнице, приседании, беге и прыжках.
Критерий исключения:
- Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
- В анамнезе операции на нижних конечностях.
- Тендинопатия надколенника или четырехглавой мышцы
- Повреждение мениска или связок колена
- Пациенты с аллергической реакцией на кинезиотейпирование
- Пациенты, ранее получавшие PFAS
- Имеющиеся патологии тазобедренного сустава
- Подвывих или вывих надколенника в анамнезе
- Пациенты с неврологическими расстройствами
- Пациенты, не заполнившие форму добровольного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
В дополнение к стандартной программе упражнений на колено накладывали кинезиотейпирование в течение 6 недель.
|
На пателлофеморальный сустав коленного сустава наложен корректирующий кинезиотейп.
Кроме того, была проведена лечебная физкультура.
Программа упражнений, ориентированная на мышцы колена и бедра, проводилась два дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа ортезов
В дополнение к стандартной программе упражнений им было предложено использовать коленный ортез в течение 6 недель.
|
Программа упражнений, ориентированная на мышцы колена и бедра, проводилась два дня в неделю.
Им было предложено использовать коленный ортез не менее 6 часов в день.
Они также получали лечебную физкультуру.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная программа упражнений применялась в течение 6 недель.
|
Программа упражнений, ориентированная на мышцы колена и бедра, проводилась два дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходных показателей по шкале Куяла у пациентов, получавших лечение на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Это балл, который оценивает симптомы и функцию у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом.
Пациентов просили заполнить этот балл до начала лечения и еще раз в конце 6-недельного лечения.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной визуальной аналоговой шкалы у пациентов, получавших лечение на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала, которая оценивает боль.
Пациентов просили заполнить эту шкалу перед началом лечения и еще раз в конце 6-недельного лечения.
|
6 недель
|
|
Изменение исходной оценки результатов травмы колена и остеоартрита у пациентов, получавших лечение на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) — это шкала, используемая для оценки симптомов и функционального состояния, связанных с травмой колена и остеоартритом колена.
Пациентов просили заполнить этот балл до начала лечения и еще раз в конце 6-недельного лечения.
|
6 недель
|
|
Изменение исходного изокинетического силового теста у пациентов, получавших лечение на 6-й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Это испытание представляет собой испытание на прочность, проводимое на изокинетической машине для испытания на прочность.
Этот тест был применен к пациентам перед началом лечения и в конце 6-недельного лечения.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .