Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti kinesio tapingu a kolenní ortézy u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

12. září 2024 aktualizováno: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Srovnání účinnosti kinesio tapingu a kolenní ortézy u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat účinnost léčby kinesio tapingem a léčby kolenní ortézou u syndromu patelofemorální bolesti (PFAS). Do studie bylo zařazeno 54 pacientů a pacienti byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s kineziotejpováním (KTG) (n=18), ortotická skupina (OG) (n=18) a kontrolní skupina (CG) (n=18). Pro všechny skupiny byl aplikován progresivní cvičební program a pacienti byli léčeni 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Zatímco na KTG byl při každém sezení aplikován kineziotejping, OG byla podána kolenní ortéza a byli požádáni, aby ji používali po dobu 6 týdnů. Při hodnocení byly použity vizuální analogová škála (VAS), Kujalovo skóre, skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), test izokinetické síly (IST) a test citlivosti kloubní polohy (JPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s patelofemorální kolenní ortézou, skupina s kineziotejpováním a kontrolní skupina. Náhodné rozdělení skupin bylo provedeno pomocí webové stránky „https://www.randomizer.org“. Pacienti si nebyli vědomi léčebného programu druhé skupiny a rozdělení do skupin. Všichni účastníci před studií podepsali informovaný souhlas. Primárním výsledným měřítkem naší studie bylo Kujalovo skóre a sekundárním výsledným měřítkem bylo výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), vizuální analogová škála (VAS), izokinetická síla kvadricepsů a hamstringů a smysl pro polohu kolenního kloubu. Hodnocení byla prováděna před a po léčbě. Všichni pacienti byli před léčbou informováni o onemocnění a léčebném postupu. Pacienti byli informováni o věcech, kterým by měli věnovat pozornost při zvládání bolesti v každodenních činnostech, a byly předloženy návrhy. Kromě toho byli všichni pacienti ortopedem léčeni NSAID po dobu nejméně 2 týdnů. Progresivní cvičební program byl aplikován na všechny léčebné skupiny. Progresivní cvičební program pokračoval pod dohledem fyzioterapeuta 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Progresivní cvičební program se skládal z posilovacích cviků na svaly kolem kolen a kyčlí, protahovacích cviků na hamstringy a lýtkové svaly. Skupina kolenních ortéz obdržela kolenní ortézu OrthoCare® 6158 Genucare Luxa. U všech pacientů byla použita kinesiotape značky T-max Kinesiology Tape® (Tmax Medical Co., Jižní Korea). Při aplikaci kinesio tejpu byly použity 2 tejpy ve tvaru Y. Aktivační technika byla aplikována na sval VMO s prvním pruhem. Ve druhém pásmu byla na čéšku aplikována technika mechanické korekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 29,9
  • Bolest předního kolena definovaná jako 3 body na 10 cm vizuální analogové škále při provádění alespoň dvou činností dlouhého sezení, lezení/sestupu do schodů, dřepu, běhu a skákání

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s osteoartrózou kolena
  • Operace na dolní končetině v anamnéze
  • Patelární nebo kvadricepsová tendinopatie
  • Poranění menisku nebo kolenních vazů
  • Pacienti vykazující alergickou reakci na kinesio tape
  • Pacienti dříve léčení PFAS
  • Stávající patologie kyčle
  • Subluxace nebo luxace pately v anamnéze
  • Pacienti s neurologickými poruchami
  • Pacienti, kteří nevyplnili formulář dobrovolného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina kinesio tejpingu
Kromě standardního cvičebního programu byl na koleno aplikován kinesio tejping po dobu 6 týdnů.
Postup: Kinesio tejping
Na patelofemorální kloub pro koleno byl aplikován korekční kineziotejping. Kromě toho byla přijata cvičební terapie.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.
Experimentální: Skupina ortéz
Kromě standardního cvičebního programu byli požádáni, aby používali kolenní ortézu po dobu 6 týdnů.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.
Postup: Ortéza
Byli požádáni, aby používali kolenní ortézu minimálně 6 hodin denně. Dostali také cvičební terapii.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byl aplikován standardní cvičební program po dobu 6 týdnů.
Postup: Řízení
Dva dny v týdnu byl podáván cvičební program zaměřený na svaly kolen a kyčlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozího skóre Kujala u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Je to skóre, které hodnotí symptomy a funkci u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Pacienti byli požádáni, aby toto skóre doplnili před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výchozí vizuální analogové škále pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Je to škála, která hodnotí bolest. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili tuto škálu před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů
Změna výchozího skóre zranění kolene a osteoartrózy u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je skóre používané k hodnocení symptomů a funkčního stavu souvisejícího s poraněním kolene a osteoartrózou kolena. Pacienti byli požádáni, aby toto skóre doplnili před zahájením léčby a znovu na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů
Změna v základním testu izokinetické síly u pacientů léčených v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Tento test je test pevnosti prováděný na stroji na testování izokinetické pevnosti. Tento test byl u pacientů aplikován před zahájením léčby a na konci 6týdenní léčby.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yunus Özdemir, MSc, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0859

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Kinesio tejping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit