中国におけるアルツハイマー病の医療経済的負担に関する研究
中国におけるアルツハイマー病の金銭的コスト: クラスターランダム化観察研究のプロトコル
調査の概要
詳細な説明
この研究は、国家認知センターの構築という政策背景の下で、社会人口学的特徴、地理的位置、地域の社会経済発展レベル、家族支援、医療資源、関連行動、看護環境、患者の健康行動、現在の状況を収集し、評価した。中国内陸部の省や都市におけるアルツハイマー病患者の病歴、既往歴、薬物使用、家族歴、臨床診断を調査し、患者の医療経済関連情報の統計を作成した。 中国におけるアルツハイマー病の医療経済的負担を包括的に評価するための、この研究の主な目的は次のとおりです。
- 医療費と医療費以外の費用を含む、アルツハイマー病の健康経済的負担を包括的に評価します。
- 軽度認知障害段階、軽度から中等度のアルツハイマー病段階、重度アルツハイマー病段階など、さまざまな段階におけるアルツハイマー病の経済的負担を調べます。
- アルツハイマー病と他の慢性疾患の併存疾患による健康経済的負担を調査する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- 電話番号:00861083199456
- メール:tangyixw@vip.163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
センターの選択基準 研究センターのサンプルは、2022 年の国家保健健康委員会の認知障害疾患専門能力構築プログラムの能力構築および継続教育のために選択された 192 の認知センターに依存しました。
この調査は、中国本土の 31 の省行政単位すべてを対象とし、東部、中部、西部に分けて行われました。
東:河北省、北京、天津、山東省、江蘇省、上海、浙江省、福建省、広東省、海南省、黒竜江省、吉林省、遼寧省。中部:河南省、湖北省、湖南省、安徽省、江西省、山西省。西:重慶、四川、雲南、貴州、チベット、陝西、甘粛、青海、新疆、寧夏、内モンゴル、広西。
- 健忘症軽度認知障害(aMCI)の包含基準(以下の条件をすべて同時に満たす必要がある)および除外基準:
包含基準:
- Peterson の aMCI 診断基準への準拠 2004 年の国立老化アルツハイマー病協会 (NIA-AA) の aMCI 診断基準 [7]。
- 臨床認知症評価 (CDR) は 0.5。
- ミニメンタルステート検査(MMSE):教育歴0年の場合はMMSEで17点以上、7年未満の場合は20点以上、7年以上の場合は24点以上。
- 記憶喪失は顕著であり、他の認知領域の障害を伴うこともあります。
- 潜行性の発症とゆっくりとした進行。
- 認知症のレベルには達していない。 3. アルツハイマー病の包含基準 (以下の条件をすべて同時に満たす必要がある) および除外基準:
包含基準:
- 2011 年の NIA-AA 改訂版 AD 診断基準における、AD 認知症の可能性に関する中核となる臨床基準を満たしています。 [7]
軽度、中等度、または重度のアルツハイマー病に分類できます。
- 軽度: 複数の領域に影響を与える進行性の認知障害および精神行動障害。日常生活に重大な影響を及ぼし、主に楽器活動に支障をきたし、完全に自立できなくなり、時には介助が必要になる。または CDR スコア 1.0
- 中等度: 進行性の認知障害と心理行動の変化。日常生活への広範な影響、基本的な機能の部分的な障害、自立生活の不能、頻繁な援助の必要性。または CDR 2.0 スコア
- 重度: 進行性の認知障害と精神行動の変化により、臨床面接を実施できない場合があります。日常生活への深刻な影響、セルフケアを含む基本的な活動の障害、完全な援助への依存。または CDR 3.0 ポイント
- CDR が 0.5 ポイントを超えています。
- MMSE: 教育歴 0 年の人は 17 ポイント未満、教育期間 7 年未満の人は 20 ポイント未満、7 年以上の人は 24 ポイント未満。
- 被験者は良好な視聴覚機能および言語機能を備えているか、または矯正により神経心理学的検査を完了することができます。
- 被験者と情報提供者は、関連する検査とフォローアップ訪問を完了できます。
- 被験者またはその権限を与えられた代理人は、インフォームドコンセントフォームに署名します。 4. アルツハイマー病の複数の慢性併存疾患(aMCI)の包含/除外基準は、aMCI の包含/除外基準またはアルツハイマー病の包含/除外基準を満たす必要があります。
包含基準:
- 年齢は60歳以上
- 正常または矯正された視力と聴力
- 本人または法的保護者が署名したインフォームドコンセントを提供できる
- 新たに診断された、または以前にaMCIまたはアルツハイマー病以外の併存疾患と診断された。
除外基準:
2. 健忘性軽度認知障害 (aMCI) 除外基準: (以下の条件のいずれかが満たされる場合は除外されます):
- 限局性神経学的徴候を伴う脳卒中の病歴があり、脳小血管疾患の症状と一致する画像所見を有する者(ファゼカススコア≧2)。
- 精神的および神経発達の遅れの存在。
- 認知障害を引き起こすことが知られている他の症状の存在。
- 認知機能検査を完了する際の協力を妨げる病気の存在。
- ベースラインでのインフォームドコンセントフォームへの署名の拒否。 3. アルツハイマー病の除外基準: (以下の基準のいずれかが満たされる場合は除外されます):
1) 精神的および神経発達の遅れの存在。 2) 認知検査を完了する際の協力を妨げる病気。 3) ベースラインでのインフォームドコンセントフォームへの署名の拒否。 4. アルツハイマー病の多発性慢性併存症(aMCI)の包含/除外基準
aMCI の包含および除外基準またはアルツハイマー病の包含および除外基準を満たすことに加えて、次のことが必要です。
除外基準 (以下の条件のいずれかが満たされる場合は除外されます):
- コンプライアンスの低下、または精神的および神経発達の遅れ。
- 認知機能検査の完了を妨げる病気。
- ベースラインでインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する。
- 重度の循環器疾患、呼吸器疾患、泌尿器疾患、胃腸疾患、造血疾患(例、不安定狭心症、制御不能な喘息、活動性胃出血など)およびがん。
- 信頼できる情報を持っている人がいない。
- 患者にはアルコールまたは薬物乱用の履歴がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健忘性軽度認知障害(aMCI)
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これは観察研究だったので介入はありませんでした。
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mild AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the mild AD group with a CDR score of 1.
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これは観察研究だったので介入はありませんでした。
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severe AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the severe AD group with a score of 3.
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これは観察研究だったので介入はありませんでした。
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Moderate AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the moderate group with a score of 2.
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これは観察研究だったので介入はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接医療費
時間枠:ベースライン
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直接医療費とは、アルツハイマー病に関連する医療および保健サービスのために患者および/またはその家族が負担する費用を指します。
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ベースライン
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直接医療費以外の費用
時間枠:ベースライン
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アルツハイマー病の直接的な医療以外の費用には、治療中に発生する介護費用、在宅設備および修理費用、ヘルスケア製品の費用、および関連費用が含まれます。
介護費用には、介護者の給与、外部介護者の経費、介護者の旅費が含まれます。
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ベースライン
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間接費
時間枠:ベースライン
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間接費用には、患者が働けないことによる経済的損失、非公式の介護者の収入減少、介護者の精神疾患の治療費、アルツハイマー病患者や介護者の不慮の怪我による医療費などが含まれる。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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