Studie zur gesundheitsökonomischen Belastung der Alzheimer-Krankheit in China

Einschlusskriterien:

1. Kriterien für die Auswahl der Zentren Die Stichprobe der Studienzentren stützte sich auf die 192 kognitiven Zentren, die für das Kapazitätsaufbau- und Weiterbildungsprogramm der Nationalen Gesundheits- und Gesundheitskommission 2022 für den Kapazitätsaufbau im Fachbereich Kognitive Beeinträchtigungskrankheiten ausgewählt wurden.

   Die Studie umfasste alle 31 Provinzverwaltungseinheiten auf dem chinesischen Festland, unterteilt nach Osten, Zentrum und Westen:

   Osten: Hebei, Peking, Tianjin, Shandong, Jiangsu, Shanghai, Zhejiang, Fujian, Guangdong, Hainan, Heilongjiang, Jilin und Liaoning; Zentral: Henan, Hubei, Hunan, Anhui, Jiangxi, Shanxi; Westen: Chongqing, Sichuan, Yunnan, Guizhou, Tibet, Shaanxi, Gansu, Qinghai, Xinjiang, Ningxia, Innere Mongolei, Guangxi.

2. Einschlusskriterien für amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung (aMCI) (alle folgenden Bedingungen müssen gleichzeitig erfüllt sein) und Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

1. Einhaltung der aMCI-Diagnosekriterien des National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) von Peterson im Jahr 2004 [7].
2. Klinische Demenzbewertung (CDR) von 0,5.
3. Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥17 Punkte im MMSE für diejenigen mit 0 Jahren Ausbildung, ≥20 Punkte für diejenigen mit weniger als 7 Jahren und ≥24 Punkte für diejenigen mit mehr als oder gleich 7 Jahren.
4. Gedächtnisverlust steht im Vordergrund und kann auch mit einer Beeinträchtigung anderer kognitiver Bereiche einhergehen.
5. Schleichender Beginn und langsames Fortschreiten.
6. Das Niveau einer Demenz wird nicht erreicht. 3. Einschlusskriterien für die Alzheimer-Krankheit (müssen alle folgenden Bedingungen gleichzeitig erfüllen) und Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

1. Erfüllt die zentralen klinischen Kriterien für wahrscheinliche AD-Demenz in den 2011 NIA-AA Revised Diagnostic Criteria for AD. [7]

2. Kann in die Kategorien leichte, mittelschwere und schwere Alzheimer-Krankheit eingeteilt werden.

   1. Leicht: fortschreitende kognitive Beeinträchtigung, die mehrere Bereiche betrifft, und psychoverhaltensbedingte Defizite; Erhebliche Beeinträchtigung des Alltagslebens, vor allem Beeinträchtigung instrumenteller Tätigkeiten, nicht mehr völlig selbstständig, gelegentlich Unterstützungsbedarf; oder ein CDR-Score von 1,0
   2. Moderat: fortschreitende kognitive Beeinträchtigung und psychoverhaltensbedingte Veränderungen; weitreichende Beeinträchtigung des täglichen Lebens, teilweise Beeinträchtigung grundlegender Funktionen, Unfähigkeit, unabhängig zu leben, häufiger Bedarf an Hilfe; oder CDR 2.0-Score
   3. Schwerwiegend: fortschreitende kognitive Beeinträchtigung und psychoverhaltensbedingte Veränderungen, möglicherweise nicht in der Lage, klinische Interviews durchzuführen; schwerwiegende Beeinträchtigung des täglichen Lebens, Beeinträchtigung grundlegender Aktivitäten einschließlich Selbstfürsorge, völlige Abhängigkeit von Hilfe; oder CDR 3,0 Punkte
3. CDR größer als 0,5 Punkte.
4. MMSE: <17 Punkte für diejenigen mit 0 Jahren Ausbildung, <20 Punkte für diejenigen mit weniger als 7 Jahren und <24 Punkte für diejenigen mit mehr als oder gleich 7 Jahren.
5. Der Proband verfügt über gute audiovisuelle und sprachliche Fähigkeiten oder kann eine neuropsychologische Untersuchung mit Korrektur abschließen.
6. Der Proband und der Informant können entsprechende Untersuchungen und Nachuntersuchungen durchführen.
7. Der Proband oder sein/ihr bevollmächtigter Vertreter unterschreibt die Einverständniserklärung. 4. Einschluss-/Ausschlusskriterien für multiple chronische Komorbiditäten der Alzheimer-Krankheit (aMCI) müssen zusätzlich zur Erfüllung der aMCI-Einschluss- und Ausschlusskriterien oder der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Alzheimer-Krankheit erfüllt sein:

Einschlusskriterien:

1. Alter nicht weniger als 60 Jahre
2. Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
3. in der Lage ist, eine von ihm selbst oder einem Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben
4. Neu diagnostizierte oder zuvor diagnostizierte komorbide Erkrankung außer aMCI oder Alzheimer-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

2. Ausschlusskriterien für amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung (aMCI): (ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist):

1. Patienten mit einem Schlaganfall in der Vorgeschichte mit fokalen neurologischen Symptomen und einer bildgebenden Darstellung, die mit Manifestationen zerebraler Erkrankungen kleiner Gefäße übereinstimmt (Fazekas-Score ≥ 2).
2. Vorliegen geistiger und neurologischer Entwicklungsverzögerungen.
3. Vorliegen anderer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Beeinträchtigungen verursachen.
4. Vorliegen einer Krankheit, die die Zusammenarbeit bei der Durchführung der kognitiven Untersuchung verhindert.
5. Weigerung, die Einverständniserklärung zu Studienbeginn zu unterzeichnen. 3. Ausschlusskriterien für die Alzheimer-Krankheit: (Ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist):

1) Vorliegen geistiger und neurologischer Entwicklungsverzögerungen. 2) Krankheit, die die Zusammenarbeit bei der Durchführung der kognitiven Untersuchung verhindert. 3) Weigerung, die Einverständniserklärung zu Studienbeginn zu unterzeichnen. 4. Einschluss-/Ausschlusskriterien für multiple chronische Komorbiditäten der Alzheimer-Krankheit (aMCI)

Erforderlich zusätzlich zur Erfüllung der aMCI-Einschluss- und Ausschlusskriterien oder der Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Alzheimer-Krankheit:

Ausschlusskriterien (ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist):

1. Schlechte Compliance oder geistige und neurologische Entwicklungsverzögerungen.
2. Krankheit, die den Abschluss der kognitiven Prüfung verhindert.
3. Weigerung, zu Studienbeginn eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
4. Schwere Kreislauf-, Atemwegs-, Harn-, Magen-Darm- und hämatopoetische Erkrankungen (z. B. instabile Angina pectoris, unkontrolliertes Asthma, aktive Magenblutung usw.) und Krebs.
5. Keine zuverlässig informierte Person.
6. Der Patient hat in der Vergangenheit Alkohol- oder Drogenmissbrauch.