중국 알츠하이머병의 건강경제적 부담에 관한 연구
2026년 6월 4일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
중국에서 알츠하이머병의 금전적 비용: 클러스터 무작위 관찰 연구를 위한 프로토콜
이 연구는 다중 센터 및 단면 연구입니다.
표준화된 사례 보고서 양식을 사용하여 중국 본토의 지방 행정 단위 인지 센터에서 적절한 환자를 무작위로 선택하여 설문 조사를 실시하여 경제적 부담에 대한 관련 정보를 얻었습니다.
연구 개요
상세 설명
국가인지센터 건립이라는 정책적 배경 하에 본 연구는 인구사회학적 특성, 지리적 위치, 지역 사회경제적 발전수준, 가족지원, 의료자원, 관련행동, 간호환경, 환자의 건강행태, 현재 중국 내륙 지방과 도시의 알츠하이머병 환자의 병력, 과거력, 약물 사용, 가족력 및 임상 진단, 환자의 건강 경제 관련 정보에 대한 통계를 작성했습니다. 중국에서 알츠하이머병의 건강 경제적 부담에 대한 포괄적인 평가를 형성하기 위해 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 의료 및 비의료 비용을 포함하여 알츠하이머병의 건강 경제적 부담을 종합적으로 평가합니다.
- 경미한 인지 장애 단계, 경증 내지 중등도 알츠하이머병 단계 및 중증 알츠하이머병 단계를 포함하여 다양한 단계에서 알츠하이머병의 경제적 부담을 탐색하십시오.
- 알츠하이머병 및 기타 만성 질환의 동반이환의 건강 경제적 부담을 탐색합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
9510
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 00861083199456
- 이메일: tangyixw@vip.163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 센터는 2022년 국가 보건 복지 위원회(National Health and Wellness Commission)의 인지 장애 질병에 대한 역량 강화 및 평생 교육 프로젝트에서 선정한 192개의 인지 센터를 샘플링합니다.
설명
포함 기준:
센터 선택 기준 연구 센터 샘플은 2022년 국가 보건위생위원회 역량 강화 및 인지 장애 전문 역량 강화 프로그램에 대한 평생 교육을 위해 선택된 192개의 인지 센터에 의존했습니다.
이 연구는 중국 본토의 모든 31개 성 행정 단위를 다루었으며 동쪽, 중앙 및 서쪽에 따라 구분되었습니다.
동쪽: 허베이, 베이징, 톈진, 산둥, 장쑤, 상하이, 저장, 푸젠, 광동, 하이난, 헤이룽장, 길림, 랴오닝 중부: 허난, 후베이, 후난, 안후이, 장시, 산시; 서쪽: 충칭, 쓰촨, 윈난, 구이저우, 티베트, 산시, 간쑤, 칭하이, 신장, 닝샤, 내몽고, 광시.
- 기억상실 경도 인지 장애(aMCI) 포함 기준(다음 조건이 모두 동시에 충족되어야 함) 및 제외 기준:
포함 기준:
- 2004년 Peterson의 aMCI 진단 기준 국립 노화 및 알츠하이머병 협회(NIA-AA) aMCI 진단 기준 준수[7].
- 임상 치매 등급(CDR) 0.5.
- MMSE(Mini-Mental State Examination): 교육 0년의 경우 MMSE에서 ≥17점, 7년 미만의 경우 ≥20점, 7년 이상인 경우 ≥24점.
- 기억 상실이 현저하며 다른 인지 영역의 손상을 동반할 수도 있습니다.
- 교활한 시작과 느린 진행.
- 치매 수준에 도달하지 않습니다. 3. 알츠하이머병 포함 기준(다음 조건을 동시에 충족해야 함) 및 제외 기준:
포함 기준:
- AD에 대한 2011 NIA-AA 개정 진단 기준에서 가능한 AD 치매에 대한 핵심 임상 기준을 충족합니다. [7]
경증, 중등도 또는 중증 알츠하이머병으로 분류할 수 있습니다.
- 경미함: 다중 영역 및 심리 행동 결함에 영향을 미치는 진행성 인지 장애; 일상 생활에 중대한 영향, 주로 도구 활동을 손상, 더 이상 완전히 독립적이지 않음, 때때로 도움이 필요함; 또는 CDR 점수 1.0
- 중등도: 진행성 인지 장애 및 심리 행동 변화; 일상 생활에 대한 광범위한 영향, 기본 기능의 부분적 손상, 독립적으로 생활할 수 없음, 빈번한 도움 필요; 또는 CDR 2.0 점수
- 중증: 진행성 인지 장애 및 심리 행동 변화, 임상 인터뷰를 수행하지 못할 수 있습니다. 일상 생활에 대한 심각한 영향, 자가 관리를 포함한 기본 활동의 손상, 도움에 대한 전적인 의존; 또는 CDR 3.0 포인트
- CDR은 0.5점 이상입니다.
- MMSE: 0년 미만은 17점 미만, 7년 미만은 20점 미만, 7년 이상은 24점 미만.
- 피험자는 시청각 및 언어 기능이 양호하거나 교정을 통해 신경심리학적 검사를 완료할 수 있습니다.
- 피험자와 제보자는 관련 검사 및 후속 방문을 완료할 수 있습니다.
- 피험자 또는 그/그녀의 위임 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 4. aMCI 포함 및 제외 기준 또는 알츠하이머병 포함 및 제외 기준을 충족하는 것 외에도 알츠하이머병 다발성 만성 동반이환(aMCI)에 대한 포함/제외 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 정상 또는 교정 시력 및 청력
- 본인 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
- aMCI 또는 알츠하이머병 이외의 동반이환 상태로 새로 진단받았거나 이전에 진단받은 경우.
제외 기준:
2. 기억상실성 경도인지장애(aMCI) 제외 기준: (다음 조건 중 하나라도 충족되는 경우 제외):
- 국소 신경학적 징후 및 대뇌 소혈관 질환 징후와 일치하는 영상 소견이 있는 뇌졸중 병력이 있는 자(Fazekas 점수 ≥ 2).
- 정신 및 신경 발달 지연의 존재.
- 인지 장애를 유발하는 것으로 알려진 다른 조건의 존재.
- 인지 검사 완료에 협력을 방해하는 질병의 존재.
- 기준선에서 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다. 3. 알츠하이머병 제외 기준: (다음 기준 중 하나라도 충족되는 경우 제외):
1) 정신 및 신경 발달 지연의 존재. 2) 인지 검사 완료에 협력을 방해하는 질병. 3) 기준선에서 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다. 4. 알츠하이머병 다발성만성동반이환(aMCI)의 포함/제외 기준
aMCI 포함 및 제외 기준 또는 알츠하이머병 포함 및 제외 기준을 충족하는 것 외에 다음이 필요합니다.
제외 기준(다음 조건 중 하나라도 충족되는 경우 제외):
- 순응도가 낮거나 정신 및 신경 발달 지연.
- 인지 검사 완료를 방해하는 질병.
- 기준선에서 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- 심한 순환계, 호흡기계, 비뇨계, 위장관, 조혈계 질환(예: 불안정 협심증, 조절되지 않는 천식, 활동성 위출혈 등) 및 암.
- 믿을만한 정보를 가진 사람이 없습니다.
- 환자는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기억상실증 경도인지장애(aMCI)
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이것은 관찰 연구였기 때문에 개입이 없었습니다.
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mild AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the mild AD group with a CDR score of 1.
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이것은 관찰 연구였기 때문에 개입이 없었습니다.
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severe AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the severe AD group with a score of 3.
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이것은 관찰 연구였기 때문에 개입이 없었습니다.
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Moderate AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the moderate group with a score of 2.
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이것은 관찰 연구였기 때문에 개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접적인 의료비
기간: 기준선
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직접의료비는 알츠하이머병과 관련된 의료 및 보건 서비스를 위해 환자 및/또는 그 가족이 지출하는 비용을 의미합니다.
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기준선
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직접적인 비 의료 비용
기간: 기준선
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알츠하이머병의 직접적인 비의료 비용에는 치료 비용, 가정 시설 및 수리 비용, 건강 관리 제품 비용 및 치료 중 발생하는 관련 비용이 포함됩니다.
간병비에는 간병인의 급여, 외부 간병인의 비용, 간병인의 여행 경비가 포함됩니다.
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기준선
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간접비
기간: 기준선
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간접비용에는 환자의 근로불능으로 인한 경제적 손실, 비공식 간병인의 소득 감소, 간병인의 정신질환 치료비, 사고로 인한 알츠하이머병 환자나 간병인의 의료비가 포함된다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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