Studie om den hälsoekonomiska bördan av Alzheimers sjukdom i Kina

Inklusionskriterier:

1. Kriterier för urval av centra. Urvalet av studiecentrum förlitade sig på de 192 kognitiva centra som valts ut för 2022 National Health and Health Commission Capacity Building and Continuing Education for Cognitive Impairment Disease Specialty Capacity Building Program.

   Studien omfattade alla 31 provinsiella administrativa enheter på det kinesiska fastlandet, uppdelade efter öst, centrum och väst:

   Öst: Hebei, Peking, Tianjin, Shandong, Jiangsu, Shanghai, Zhejiang, Fujian, Guangdong, Hainan, Heilongjiang, Jilin och Liaoning; Central: Henan, Hubei, Hunan, Anhui, Jiangxi, Shanxi; Väst: Chongqing, Sichuan, Yunnan, Guizhou, Tibet, Shaanxi, Gansu, Qinghai, Xinjiang, Ningxia, Inre Mongoliet, Guangxi.

2. amnestic mild cognitive impairment (aMCI) inklusionskriterier (alla följande villkor måste uppfyllas samtidigt) och uteslutningskriterier:

Inklusionskriterier:

1. Överensstämmelse med Petersons aMCI diagnostiska kriterier National Institute on Aging and Alzheimers Disease Association (NIA-AA) aMCI diagnostiska kriterier 2004 [7].
2. Clinical Demens Rating (CDR) på 0,5.
3. Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥17 poäng på MMSE för de med 0 års utbildning, ≥20 poäng för de med mindre än 7 år och ≥24 poäng för de med mer än eller lika med 7 år.
4. Minnesförlust är framträdande och kan också åtföljas av försämring av andra kognitiva domäner.
5. Lömsk debut och långsam progression.
6. Att inte nå nivån av demens. 3. Inklusionskriterier för Alzheimers sjukdom (måste uppfylla alla följande villkor samtidigt) och uteslutningskriterier:

Inklusionskriterier:

1. Uppfyller de centrala kliniska kriterierna för trolig AD-demens i 2011 NIA-AA Revised Diagnostic Criteria for AD. [7]

2. Kan kategoriseras som med mild, måttlig eller svår Alzheimers sjukdom.

   1. Mild: progressiv kognitiv funktionsnedsättning som påverkar flera domäner och psykobeteende brister; betydande inverkan på det dagliga livet, främst försämrar instrumentella aktiviteter, inte längre helt oberoende, ibland kräver assistans; eller en CDR-poäng på 1,0
   2. Måttlig: progressiv kognitiv funktionsnedsättning och psykobeteendeförändringar; omfattande påverkan på det dagliga livet, delvis försämring av grundläggande funktion, oförmåga att leva självständigt, frekvent behov av hjälp; eller CDR 2.0-poäng
   3. Allvarlig: progressiv kognitiv funktionsnedsättning och psykobeteendeförändringar, kanske inte kan genomföra kliniska intervjuer; allvarlig påverkan på det dagliga livet, försämring av grundläggande aktiviteter inklusive egenvård, totalt beroende av hjälp; eller CDR 3,0 poäng
3. CDR större än 0,5 poäng.
4. MMSE: <17 poäng för de med 0 års utbildning, <20 poäng för de med mindre än 7 år och <24 poäng för de med mer än eller lika med 7 år.
5. Försökspersonen har goda audiovisuella och talfunktioner eller kan genomföra en neuropsykologisk undersökning med korrigering.
6. Försökspersonen och uppgiftslämnaren kan genomföra relevanta undersökningar och uppföljningsbesök.
7. Försökspersonen eller hans/hennes behöriga ombud undertecknar formuläret för informerat samtycke. 4. Inklusions-/exklusionskriterier för Alzheimers sjukdom med multipla kroniska samsjukligheter (aMCI) måste uppfyllas förutom att uppfylla aMCI:s inklusions- och exkluderingskriterier eller Alzheimers sjukdoms inklusions- och exkluderingskriterier:

Inklusionskriterier:

1. Ålder minst 60 år
2. Normal eller korrigerad syn och hörsel
3. kunna ge informerat samtycke undertecknat av honom/henne själv eller en vårdnadshavare
4. Nyligen diagnostiserat eller tidigare diagnostiserats med ett samsjukligt tillstånd annat än aMCI eller Alzheimers sjukdom.

Exklusions kriterier:

2. uteslutningskriterier för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (aMCI): (utesluts om något av följande villkor är uppfyllt):

1. De med en historia av stroke med fokala neurologiska tecken och en bildframställning som överensstämmer med manifestationer av cerebrala småkärlsjukdomar (Fazekas-poäng ≥ 2).
2. Förekomst av mentala och neuroutvecklingsförseningar.
3. Förekomst av andra tillstånd som är kända för att orsaka kognitiv funktionsnedsättning.
4. Förekomst av en sjukdom som förhindrar samarbete vid genomförandet av den kognitiva undersökningen.
5. Vägra att underteckna formuläret för informerat samtycke vid baslinjen. 3. Uteslutningskriterier för Alzheimers sjukdom: (Utesluts om något av följande kriterier är uppfyllt):

1) Förekomst av mentala och neuroutvecklingsförseningar. 2) Sjukdom som hindrar samarbete vid genomförandet av den kognitiva undersökningen. 3) Vägran att underteckna formuläret för informerat samtycke vid baslinjen. 4. Inklusions-/exklusionskriterier för Alzheimers sjukdom med flera kroniska komorbiditeter (aMCI)

Krävs utöver att uppfylla inklusions- och uteslutningskriterier för aMCI eller inklusions- och uteslutningskriterier för Alzheimers sjukdom:

Uteslutningskriterier (utesluts om något av följande villkor är uppfyllt):

1. Dålig följsamhet eller mentala och neuroutvecklingsmässiga förseningar.
2. Sjukdom som hindrar slutförandet av den kognitiva undersökningen.
3. Vägra att underteckna ett informerat samtycke vid baslinjen.
4. Allvarliga cirkulations-, andnings-, urin-, gastrointestinala, hematopoetiska sjukdomar (t.ex. instabil angina, okontrollerad astma, aktiv magblödning, etc.) och cancer.
5. Ingen tillförlitligt informerad person.
6. Patienten har en historia av alkohol- eller drogmissbruk.