Badanie dotyczące obciążeń zdrowotnych związanych z chorobą Alzheimera w Chinach

Kryteria przyjęcia:

1. Kryteria wyboru ośrodków Próba ośrodków badawczych opierała się na 192 ośrodkach kognitywnych wybranych do programu budowania zdolności i kształcenia ustawicznego Narodowej Komisji Zdrowia i Zdrowia w 2022 r. w zakresie specjalistycznego programu budowania zdolności w zakresie chorób z upośledzeniem funkcji poznawczych.

   Badanie objęło wszystkie 31 prowincjonalnych jednostek administracyjnych w Chinach kontynentalnych, podzielonych według wschodu, centrum i zachodu:

   Wschód: Hebei, Pekin, Tianjin, Shandong, Jiangsu, Szanghaj, Zhejiang, Fujian, Guangdong, Hainan, Heilongjiang, Jilin i Liaoning; Centralny: Henan, Hubei, Hunan, Anhui, Jiangxi, Shanxi; Zachód: Chongqing, Syczuan, Yunnan, Guizhou, Tybet, Shaanxi, Gansu, Qinghai, Xinjiang, Ningxia, Mongolia Wewnętrzna, Guangxi.

2. amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (aMCI) kryteria włączenia (wszystkie poniższe warunki muszą być spełnione jednocześnie) i kryteria wykluczenia:

Kryteria przyjęcia:

1. Zgodność z kryteriami diagnostycznymi aMCI Petersona National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Association (NIA-AA) kryteriami diagnostycznymi aMCI w 2004 r. [7].
2. Kliniczna ocena otępienia (CDR) 0,5.
3. Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥17 punktów na MMSE dla osób z 0 lat nauki, ≥20 punktów dla osób z mniej niż 7 lat i ≥24 punktów dla osób z więcej niż lub równym 7 lat.
4. Utrata pamięci jest widoczna i może jej towarzyszyć upośledzenie innych domen poznawczych.
5. Podstępny początek i powolny postęp.
6. Nie osiągając poziomu demencji. 3. Kryteria włączenia choroby Alzheimera (muszą jednocześnie spełniać wszystkie poniższe warunki) i kryteria wykluczenia:

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnia podstawowe kryteria kliniczne prawdopodobnego otępienia związanego z chA w poprawionych kryteriach diagnostycznych NIA-AA z 2011 r. dla AD. [7]

2. Można go sklasyfikować jako mającego łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką chorobę Alzheimera.

   1. Łagodne: postępujące upośledzenie funkcji poznawczych obejmujące wiele dziedzin i deficyty psychobehawioralne; znaczny wpływ na życie codzienne, przede wszystkim upośledzenie czynności instrumentalnych, brak pełnej samodzielności, okazjonalnie wymagający pomocy; lub wynik CDR równy 1,0
   2. Umiarkowane: postępujące upośledzenie funkcji poznawczych i zmiany psychobehawioralne; rozległy wpływ na życie codzienne, częściowe upośledzenie podstawowego funkcjonowania, niezdolność do samodzielnej egzystencji, częsta potrzeba pomocy; lub wynik CDR 2.0
   3. Ciężkie: postępujące upośledzenie funkcji poznawczych i zmiany psychobehawioralne, mogą nie być w stanie przeprowadzić wywiadów klinicznych; poważny wpływ na życie codzienne, upośledzenie podstawowych czynności, w tym samoobsługi, całkowite uzależnienie od pomocy; lub CDR 3,0 pkt
3. CDR większy niż 0,5 punktu.
4. MMSE: <17 punktów dla osób z 0-letnim wykształceniem, <20 punktów dla tych z mniej niż 7 latami i <24 punktów dla tych z większym lub równym 7 latom.
5. Badany ma dobre funkcje audiowizualne i mowy lub może przejść badanie neuropsychologiczne z korektą.
6. Badany i informator mogą przejść odpowiednie badania i wizyty kontrolne.
7. Uczestnik lub jego/jej upoważniony przedstawiciel podpisuje formularz świadomej zgody. 4. Oprócz spełnienia kryteriów włączenia i wyłączenia aMCI lub kryteriów włączenia i wyłączenia choroby Alzheimera należy spełnić kryteria włączenia/wyłączenia choroby Alzheimera:

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek nie mniej niż 60 lat
2. Normalny lub skorygowany wzrok i słuch
3. w stanie udzielić świadomej zgody podpisanej przez siebie lub opiekuna prawnego
4. Nowo zdiagnozowana lub wcześniej zdiagnozowana choroba współistniejąca inna niż aMCI lub choroba Alzheimera.

Kryteria wyłączenia:

2. amnestyczne łagodne zaburzenia poznawcze (aMCI) kryteria wykluczenia: (wykluczone, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków):

1. Pacjenci z wywiadem udaru z ogniskowymi objawami neurologicznymi i obrazem obrazowym zgodnym z objawami choroby małych naczyń mózgowych (punktacja Fazekasa ≥ 2).
2. Obecność opóźnień umysłowych i neurorozwojowych.
3. Obecność innych stanów, o których wiadomo, że powodują upośledzenie funkcji poznawczych.
4. Obecność choroby uniemożliwiającej współpracę w wykonaniu badania poznawczego.
5. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody na początku badania. 3. Kryteria wykluczenia choroby Alzheimera: (Wykluczone, jeśli spełnione jest którekolwiek z poniższych kryteriów):

1) Obecność opóźnień umysłowych i neurorozwojowych. 2) Choroba uniemożliwiająca współpracę w wykonaniu badania poznawczego. 3) Odmowa podpisania formularza świadomej zgody na początku badania. 4. Kryteria włączenia/wyłączenia choroby Alzheimera z wieloma przewlekłymi chorobami współistniejącymi (aMCI)

Wymagane oprócz spełnienia kryteriów włączenia i wyłączenia aMCI lub kryteriów włączenia i wyłączenia choroby Alzheimera:

Kryteria wykluczenia (wykluczone, jeśli spełniony jest którykolwiek z poniższych warunków):

1. Słaba zgodność lub opóźnienia umysłowe i neurorozwojowe.
2. Choroba uniemożliwiająca ukończenie badania poznawczego.
3. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody na początku badania.
4. Ciężkie choroby układu krążenia, oddechowego, moczowego, żołądkowo-jelitowego, układu krwiotwórczego (np. niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana astma, czynne krwawienie z żołądka itp.) oraz nowotwory.
5. Brak rzetelnie poinformowanej osoby.
6. Pacjent ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.