Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Alzheimerin taudin terveystaloudellisesta taakasta Kiinassa

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Alzheimerin taudin rahalliset kustannukset Kiinassa: Klusteri-satunnaistetun havainnointitutkimuksen pöytäkirja

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus ja poikkileikkaustutkimus. Vakiomuotoisten tapausraporttilomakkeiden avulla valitsimme satunnaisesti sopivia potilaita Manner-Kiinan provinssin hallintoyksiköiden kognitiivisista keskuksista suorittamaan kyselylomakkeen saadakseen olennaista tietoa heidän taloudellisesta taakastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisen kognitiivisen keskuksen rakentamisen politiikan taustalla tässä tutkimuksessa kerättiin ja arvioitiin sosiodemografisia ominaisuuksia, maantieteellistä sijaintia, alueellista sosioekonomista kehitystasoa, perhetukea, lääketieteellisiä resursseja, asiaan liittyvää käyttäytymistä, hoitoympäristöä, potilaiden terveyskäyttäytymistä, nykyistä Kiinan sisämaan maakunnissa ja kaupungeissa Alzheimer-potilaiden sairaushistoriaa, menneisyyttä, huumeiden käyttöä, sukuhistoriaa ja kliinistä diagnoosia sekä tilastoinut niihin liittyvää potilaiden terveystalouden tietoa. Jotta voitaisiin muodostaa kattava arvio Alzheimerin taudin terveystaloudellisesta taakasta Kiinassa, tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Arvioi kattavasti Alzheimerin taudin terveystaloudellinen taakka, mukaan lukien lääketieteelliset ja muut kustannukset.
  2. Tutustu Alzheimerin taudin taloudelliseen taakkaan eri vaiheissa, mukaan lukien lievä kognitiivinen heikentyminen, lievä tai keskivaikea Alzheimerin taudin vaihe ja vaikea Alzheimerin taudin vaihe.
  3. Selvittää Alzheimerin taudin ja muiden kroonisten sairauksien aiheuttamaa terveystaloudellista taakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskeskus poimii 192:sta kognitiivisesta keskuksesta, jotka on valittu National Health and Wellness Commissionin kognitiivisten häiriöiden sairauksien kapasiteetin kehittämis- ja täydennyskoulutusprojektissa vuonna 2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskusten valintakriteerit Opintokeskuksen otos perustui 192 kognitiiviseen keskukseen, jotka valittiin vuoden 2022 kansallisen terveys- ja terveyskomitean kognitiivisten vammaisten sairauksien erityisvalmiuksien kehittämisohjelmaan.

    Tutkimus kattoi kaikki Manner-Kiinan 31 provinssin hallintoyksikköä idän, keskustan ja lännen mukaan:

    Itä: Hebei, Peking, Tianjin, Shandong, Jiangsu, Shanghai, Zhejiang, Fujian, Guangdong, Hainan, Heilongjiang, Jilin ja Liaoning; Keski: Henan, Hubei, Hunan, Anhui, Jiangxi, Shanxi; Länsi: Chongqing, Sichuan, Yunnan, Guizhou, Tiibet, Shaanxi, Gansu, Qinghai, Xinjiang, Ningxia, Sisä-Mongolia, Guangxi.

  2. amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) mukaanottokriteerit (kaikki seuraavat ehdot on täytettävä samanaikaisesti) ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Petersonin aMCI-diagnostisten kriteerien noudattaminen National Institute on Aging and Alzheimer's Disease Associationin (NIA-AA) aMCI-diagnostiikkakriteerien kanssa vuonna 2004 [7].
  2. Kliininen dementialuokitus (CDR) on 0,5.
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE): ≥17 pistettä MMSE:stä niille, joilla on 0 vuotta koulutusta, ≥20 pistettä alle 7-vuotiaille ja ≥24 pistettä niille, joilla on vähintään 7 vuotta.
  4. Muistin menetys on huomattavaa, ja siihen voi myös liittyä muiden kognitiivisten alueiden heikkenemistä.
  5. Salakavala alku ja hidas eteneminen.
  6. Ei saavuta dementian tasoa. 3. Alzheimerin taudin sisällyttämiskriteerit (täytyy täyttää kaikki seuraavat ehdot samanaikaisesti) ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täyttää todennäköisen AD-dementian kliiniset ydinkriteerit vuoden 2011 NIA-AA:n tarkistetuissa AD:n diagnostisissa kriteereissä. [7]
  2. Voidaan luokitella lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi Alzheimerin taudiksi.

    1. Lievä: progressiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaa useisiin alueisiin ja psykokäyttäytymishäiriöitä; merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, heikentää ensisijaisesti instrumentaalista toimintaa, ei enää täysin itsenäinen, joskus tarvitsee apua; tai CDR-pistemäärä 1,0
    2. Kohtalainen: etenevä kognitiivinen heikentyminen ja psykokäyttäytymisen muutokset; laajat vaikutukset jokapäiväiseen elämään, perustoiminnan osittainen heikkeneminen, kyvyttömyys elää itsenäistä, toistuva avun tarve; tai CDR 2.0 -pisteet
    3. Vaikea: etenevä kognitiivinen vajaatoiminta ja psykokäyttäytymisen muutokset, ei ehkä pysty suorittamaan kliinisiä haastatteluja; vakava vaikutus jokapäiväiseen elämään, perustoimintojen, mukaan lukien itsehoidon, heikkeneminen, täydellinen riippuvuus avusta; tai CDR 3,0 pistettä
  3. CDR yli 0,5 pistettä.
  4. MMSE: <17 pistettä niille, joilla on 0 vuotta koulutusta, <20 pistettä alle 7-vuotiaille ja <24 pistettä niille, joilla on vähintään 7 vuotta.
  5. Tutkittavalla on hyvät audiovisuaaliset ja puhetoiminnot tai hän pystyy suorittamaan neuropsykologisen tutkimuksen korjauksella.
  6. Tutkittava ja informantti voivat suorittaa asiaankuuluvia tutkimuksia ja seurantakäyntejä.
  7. Tutkittava tai hänen valtuuttamansa edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. 4. Alzheimerin taudin useiden kroonisten samanaikaisten sairauksien (aMCI) sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit on täytettävä sen lisäksi, että ne täyttävät aMCI:n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit tai Alzheimerin taudin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 60 vuotta
  2. Normaali tai korjattu näkö ja kuulo
  3. voi antaa tietoon perustuvan suostumuksensa, jonka hän on allekirjoittanut tai laillinen huoltaja
  4. Äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu muu samanaikainen sairaus kuin aMCI tai Alzheimerin tauti.

Poissulkemiskriteerit:

2. Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (aMCI) poissulkemiskriteerit: (poissuljettu, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy):

  1. Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, jossa on fokaalisia neurologisia oireita ja kuvantamisesitys, joka on sopusoinnussa aivopienten verisuonten sairauden ilmenemismuodoilla (Fazekasin pistemäärä ≥ 2).
  2. Henkisen ja hermoston kehityksen viivästykset.
  3. Muiden sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään aiheuttavan kognitiivista heikkenemistä.
  4. Sairauden esiintyminen, joka estää yhteistyön kognitiivisen tutkimuksen loppuun saattamisessa.
  5. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta lähtötilanteessa. 3. Alzheimerin taudin poissulkemiskriteerit: (poissuljettu, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy):

1) Henkisen ja hermoston kehityksen viivästykset. 2) Sairaus, joka estää yhteistyön kognitiivisen tutkimuksen suorittamisessa. 3) Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta lähtötilanteessa. 4. Sisällys-/poissulkemiskriteerit Alzheimerin taudin moniin kroonisiin samanaikaisiin sairauksiin (aMCI)

Vaaditaan aMCI:n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tai Alzheimerin taudin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttämisen lisäksi:

Poissulkemiskriteerit (poissuljettu, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy):

  1. Huono hoitomyöntyvyys tai henkinen ja hermoston kehityksen viivästykset.
  2. Sairaus, joka estää kognitiivisen tutkimuksen suorittamisen.
  3. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta lähtötilanteessa.
  4. Vaikeat verenkiertoelimistön, hengitysteiden, virtsateiden, maha-suolikanavan, hematopoieettiset sairaudet (esim. epästabiili angina pectoris, hallitsematon astma, aktiivinen mahaverenvuoto jne.) ja syöpä.
  5. Ei luotettavasti perillä olevaa henkilöä.
  6. Potilaalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
amnestinen lievä kognitiivinen häiriö (aMCI)
  1. National Institute of Aging ja National Association of Alzheimer's Disease (NIA-AA) aMCI-diagnostiset kriteerit.
  2. ClinicalDementiaRating-asteikko (CDR) on 0,5.
  3. Mini-MentalStateExamination (MMSE): MMSE≥17 niille, joilla on 0 vuotta koulutusta, ≥20 alle 7-vuotiaille ja ≥24 niille, joilla on yli 7 vuotta.
  4. Muistin heikkeneminen on huomattavaa, ja siihen voi liittyä myös muiden kognitiivisten alueiden toiminnallista heikkenemistä.
  5. Alku on salakavala ja edistyminen hidasta.
  6. Ei dementian tasolle asti
Mitään interventiota ei tehty, koska tämä oli havainnointitutkimus.
mild AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the mild AD group with a CDR score of 1.
Mitään interventiota ei tehty, koska tämä oli havainnointitutkimus.
severe AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the severe AD group with a score of 3.
Mitään interventiota ei tehty, koska tämä oli havainnointitutkimus.
Moderate AD
Clinical dementia rating (CDR) was used to assess and determine the degree of cognitive impairment of the patients, according to the CDR score, where the moderate group with a score of 2.
Mitään interventiota ei tehty, koska tämä oli havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorat sairaanhoitokulut
Aikaikkuna: perusviiva
Välittömillä sairaanhoitokuluilla tarkoitetaan potilaille ja/tai heidän perheilleen Alzheimerin tautiin liittyvistä sairaanhoito- ja terveyspalveluista aiheutuneita kuluja.
perusviiva
Suorat muut kuin lääketieteelliset kulut
Aikaikkuna: perusviiva
Alzheimerin taudin välittömät ei-lääketieteelliset kustannukset sisältävät hoitokulut, kodin tilat ja korjauskulut, terveydenhuollon tuotteiden kustannukset ja niihin liittyvät sairaanhoidon kulut. Hoidon hinta sisältää omaishoitajien palkan, ulkopuolisten omaishoitajien kulut ja omaishoitajien matkakulut
perusviiva
yleiskustannukset
Aikaikkuna: perusviiva
Välillisiä kustannuksia ovat muun muassa potilaiden työkyvyttömyydestä aiheutuneet taloudelliset tappiot, omaishoitajien tulojen lasku, omaishoitajien psyykkisten sairauksien hoitokulut sekä Alzheimerin tautia sairastavien tai omaishoitajille tapaturmavammoista aiheutuneet sairaanhoitokulut.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa