ステージ 2 およびステージ 3 の歯周炎の管理のための歯肉縁下インスツルメンテーションの結果におけるブラキシズムの影響。
ステージ 2 およびステージ 3 歯周炎の管理のための歯肉縁下インスツルメンテーションの結果におけるブラキシズムの影響: 比較介入研究。
歯ぎしりは多面的な現象であり、中枢神経系が介在するいくつかの要因と関連しています3。 ブラキシズムは、さまざまな運動現象をグループ化する包括的な用語です。 「ブラキシズムは、歯を食いしばったり、すりつぶしたり、下顎を支えたり押したりすることを特徴とする反復的な顎の筋肉の活動です。」 歯ぎしりには 2 つの異なる概日症状があります。睡眠中 (睡眠時歯ぎしりとして示されます) または覚醒中に (覚醒時歯ぎしりとして示されます) 発生する可能性があります5。
睡眠中の歯ぎしりは、歯周病の原因因子ではなく、推定上の悪化因子であると考えられており、その対策としてナイトガードが使用されてきました。 睡眠時ブラキシズム患者の歯周組織は、睡眠中に長時間にわたり過大な咬合力を受けるため、睡眠時ブラキシズムのない患者とは歯周組織の機能が異なる可能性があります。 覚醒時の歯ぎしりは、反復的または持続的な歯の接触、および下顎の支えまたは突き出しを特徴とする、覚醒中の咀嚼筋活動として定義されます。異常な力が歯周組織に与える潜在的な影響を考慮すると、歯ぎしりと歯周病の関係を理解することは、歯ぎしりと歯周病の関係を理解することが極めて重要です。これらの状態の予防と管理。 この研究の目的は、ブラキシズムが歯周組織に影響を与えるメカニズムを調査し、ステージ 2 およびステージ 3 の歯周炎の管理のための歯肉縁下器具使用の結果におけるブラキシズムの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: ステージ 2 およびステージ 3 の歯周炎の管理のための歯肉縁下器具の結果におけるブラキシズムの影響を研究すること。
目的:
ブラキシズムと歯周炎の関連性を評価する。 研究計画: 介入研究は、ロータクの歯周病学および口腔インプラント学 PGIDS 部門で実施されます。
研究設定: 病院ベースの研究 - ブラキシズムに関連するステージ 2 およびステージ 3 の歯周炎と診断された患者が OPD から研究に募集されます。
期間: 12～14 か月
社会人口統計学的変数:
社会人口統計データは次のもので構成されます。
- 性別
- 年
- 教育レベル、
- 職業ステータス（学生、在職中、失業中または退職者）、5 婚姻状況（未婚、既婚、離婚または死別）、
6. 家族の平均月収。
人口：
全身的に健康な全身性歯周炎患者：30～50歳の年齢層のステージ2およびステージ3が歯周病学のOPDから研究に募集されます。 研究への患者の募集は、インフォームドおよび書面による同意を得た後の適格基準に基づいて行われます。
サンプルサイズ：
サンプルサイズの決定は、G power ソフトウェアを使用して行われました。 アルファ = 0.5 および検出力 90% を採用すると、両グループ間の標準偏差 1 mm で臨床的愛着レベルの臨床的に関連する 1 mm の変化を検出するには、各グループの最低 23 人の患者が必要です。 したがって、合計 58 人の患者 (各グループ 29 人) が研究に含まれ、脱落率は 25% と予想されます。
方法：
適格基準を満たす患者は、インフォームドコンセントを得た後に研究に登録されます。 臨床付着レベル（CAL）、歯周ポケットの深さ（PPD）、プロービング時出血（BOP）、歯肉指数（GI）、歯の可動性などの歯周パラメータが評価されます。
サンプルサイズ：
サンプルサイズの決定は、G power ソフトウェアを使用して行われました。 アルファ = 0.5 および検出力 90% を採用すると、両グループ間の標準偏差 1 mm で臨床的愛着レベルの臨床的に関連する 1 mm の変化を検出するには、各グループの最低 23 人の患者が必要です。 したがって、合計 58 人の患者 (各グループ 29 人) が研究に含まれ、脱落率は 25% と予想されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 電話番号：9416358222
- メール：rksharmamds@yahoo.in
研究場所
-
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
コンタクト：
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- 電話番号：9416358222
- メール：rksharmamds@yahoo.in
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: テストグループの場合:
- 全身的に健康な患者
- 歯ぎしりを伴うステージ2またはステージ3の歯周炎を患っている患者
- 年齢は30～50歳くらい
- 口腔内に少なくとも 20 本の歯が存在する
コントロールグループの場合:
1. 全身的に健康な患者 2. 歯ぎしりのないステージ 2 またはステージ 3 の歯周炎を患っている患者 3. 30 ～ 50 歳の年齢 4. 口腔内に少なくとも 20 本の歯が存在する
-
除外基準:
1.糖尿病や自己免疫疾患などの全身疾患の既往 2.フェニトイン、シクロスポリン、カルシウムチャネル遮断薬、抗うつ薬など、歯周病の状態に影響を与える可能性のある薬剤の既往 3.妊娠中または授乳中の女性
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯ぎしりを伴う歯周炎ステージ 2 およびステージ 3
参加者全員がスケーリングとルートプレーニングを受けます
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参加者全員がスケーリングとルートプレーニングを受けます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：年齢が一致した、ブラキシズムのないステージ 2 およびステージ 3 の歯周炎患者
参加者全員が歯肉縁下器具装着を受けます
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参加者全員が歯肉縁下器具装着を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床愛着レベル (CAL)
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月、6 か月
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クリニカルアタッチメントレベル（CAL） クリニカルアタッチメントレベルは、クリニカルポケットの基部とセメンメントエナメル接合部（CEJ）の間の距離として測定されます。測定は、関係する歯の近心頬側、頬中央部、頬側遠心部の部位6で行われます。 、UNC-15 プローブを使用した近舌、中舌、遠舌。
測定値はミリメートル単位に四捨五入されます。
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ベースライン、2 か月、3 か月、6 か月
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月、6 か月
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プロービング時の出血 (BOP) BOP は、プロービング後 15 秒以内に発生した場合は 1 (存在)、出血が発生しなかった場合は 0 (なし) として記録されます。 %で計算されます。 すべてのスコアを加算した後、合計スコアを合計番号で割ります。アクセスされ、100 倍されるサーフェスの数。 として設計されます プロービング時に出血のある部位の割合。 |
ベースライン、2 か月、3 か月、6 か月
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ポケットプロービング深さ (PPD)
時間枠：ベースライン、2か月、3か月、6か月
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プロービングポケットの深さ (PD): プロービングポケットの深さは、歯肉縁から臨床ポケットの基部までの距離として測定されます。
プロービング深さの測定は、校正済みの手動歯周プローブ (PCP-UNC 15 Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して評価されます。
プローブはポケットの底にしっかりと穏やかな圧力で挿入され、歯の垂直軸と平行に維持されます。
測定は、関係する歯の 6 つの部位、つまり近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側で記録されます。
測定値はミリメートル単位に四捨五入されます。
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ベースライン、2か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Priyanka Chandela, BDS、PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。