Effekten av bruxism i resultatet av subgingival instrumentering för hantering av steg 2 och steg 3 parodontit.
Effekten av bruxism i resultatet av subgingival instrumentering för hantering av steg 2 och steg 3 parodontit: en jämförande interventionsstudie.
Bruxism är ett mångfacetterat fenomen som har förknippats med flera faktorer som medieras av det centrala nervsystemet3. Bruxism är ett paraplybegrepp som grupperar olika motoriska fenomen. "Bruxism är en repetitiv aktivitet i käkmusklerna som kännetecknas av sammanbitning eller gnissling av tänderna och/eller genom att stärka eller stöta underkäken. Bruxism har två distinkta dygnsuttryck: det kan uppstå under sömn (betecknas som sömnbruxism) eller under vakenhet (indikerat som vaken bruxism5.
Sömnbruxism anses vara en förmodad förvärrande faktor, snarare än en orsakande faktor för tandlossning och nattvakter har använts som motåtgärd. Eftersom parodontiet hos patienter med sömnbruxism lider av överdriven ocklusal kraft under långa tidsperioder under sömnen, kan parodontiets funktion hos sådana patienter skilja sig från den hos patienter utan sömnbruxism. Vaken bruxism definieras som tuggmuskelaktivitet under vakenhet som kännetecknas av upprepad eller ihållande tandkontakt och genom att stärka eller trycka underkäken. Med tanke på den potentiella påverkan av onormala krafter på parodontiet är det avgörande att förstå sambandet mellan bruxism och tandlossning. förebyggande och hantering av dessa tillstånd. Denna studie syftar till att utforska de mekanismer genom vilka bruxism påverkar parodontiet och att bedöma effekten av bruxism i resultatet av subgingival instrumentering för hantering av steg 2 och steg 3 parodontit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att studera effekten av bruxism i resultatet av subgingival instrumentering för hantering av steg 2 och steg 3 parodontit.
MÅL:
Att bedöma sambandet mellan bruxism och parodontit. STUDIEDESIGN: En interventionsstudie kommer att genomföras vid avdelningen för parodontologi och oral implantologi PGIDS, Rohtak.
STUDIEINSTÄLLNING: Sjukhusbaserade studie-patienter diagnostiserade med Steg 2 och Steg 3 Parodontit associerad med bruxism kommer att rekryteras i studien från OPD.
TIDSRAM: 12-14 månader
Sociodemografiska variabler:
Sociodemografiska data består av:
- Kön
- Ålder
- Utbildningsnivå,
- Yrkesstatus (student, anställd, arbetslös eller pensionerad), 5 Civilstånd (ensamstående, gift, frånskild eller änka),
6. Familjens genomsnittliga månadsinkomst.
BEFOLKNING:
Systemiskt friska patienter med generaliserad parodontit: stadium 2 och stadium 3 i åldersgruppen 30-50 år kommer att rekryteras i studien från OPD of Parodontology. Rekryteringen av patienterna till studien kommer att baseras på behörighetskriterier efter att ha erhållit informerat och skriftligt medgivande.
PROVSTORLEK:
Provstorleksbestämning gjordes genom att använda G power-mjukvara. Om man tar alfa=0,5 och en effekt på 90 % krävs minst 23 patienter i varje grupp för att upptäcka en kliniskt relevant förändring på 1 mm i klinisk anknytningsnivå med standardavvikelse på 1 mm mellan båda grupperna. Därför kommer totalt 58 patienter (29 i varje grupp) att inkluderas i studien och förväntar sig en avhoppsfrekvens på 25 %.
METOD:
Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras i studien efter att ha erhållit informerat samtycke. Parodontala parametrar kommer att bedömas som inkluderar klinisk anknytningsnivå (CAL), parodontalt fickdjup (PPD), blödning vid sondering (BOP), Gingivalindex (GI), Tandrörlighet.
PROVSTORLEK:
Provstorleksbestämning gjordes genom att använda G power-mjukvara. Om man tar alfa=0,5 och en effekt på 90 % krävs minst 23 patienter i varje grupp för att upptäcka en kliniskt relevant förändring på 1 mm i klinisk anknytningsnivå med standardavvikelse på 1 mm mellan båda grupperna. Därför kommer totalt 58 patienter (29 i varje grupp) att inkluderas i studien och förväntar sig en avhoppsfrekvens på 25 %.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Telefonnummer: 9416358222
- E-post: rksharmamds@yahoo.in
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:FÖR TESTGRUPP:
- Systemiskt friska patienter
- Patient med parodontit i steg 2 eller steg 3 med bruxism
- Ålder mellan 30-50 år
- Minst 20 tänder i munhålan
FÖR KONTROLLGRUPP:
1. Systemiskt friska patienter 2. Patient med parodontit i stadium 2 eller stadium 3 utan bruxism 3. Ålder mellan 30-50 år 4. Minst 20 tänder i munhålan
-
Exklusions kriterier:
1. Historik om systemisk sjukdom som diabetes eller autoimmun sjukdom 2. Historik över läkemedel som har potentiell inverkan på parodontalt status som fenytoin, ciklosporin, kalciumkanalblockerare eller antidepressiva läkemedel 3. Gravida eller ammande kvinnor
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PERIODONTIT STEG 2 OCH STEG 3 MED BRUXISM
Alla deltagare kommer att genomgå skalning och rothyvling
|
Alla deltagare kommer att genomgå skalning och rothyvling
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ÅLDER MATCHADE PATIENTER MED STEG 2 OCH STEG 3 PERIODANTIT UTAN BRUXISM
Alla deltagare kommer att genomgå subgingival instrumentering
|
Alla deltagare kommer att genomgå subgingival instrumentering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER, 6 MÅNADER
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL) Klinisk fästningsnivå kommer att mätas som ett avstånd mellan från basen av den kliniska fickan och cemencemento-emaljövergången (CEJ). Mätningar kommer att göras på platser 6 av involverade tand-mesio-buckal, mid-buckal, dismdistobukal , mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual med UNC-15-prob.
Måtten kommer att avrundas till närmaste hela millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER, 6 MÅNADER
|
|
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER 6 MÅNADER
|
BLODDNING VID PROBING (BOP) BOP kommer att registreras som 1 (nuvarande) om det inträffade inom 15 sekunder efter sondering och 0 (frånvarande) om ingen blödning inträffade. Det kommer att beräknas i %. Efter att ha lagt till alla poäng kommer totalpoängen att delas med det totala antalet. av ytor som nås och multipliceras med 100. Den kommer att utformas som % platser med blödning vid sondering. |
BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER 6 MÅNADER
|
|
Pocket Probing Depth (PPD)
Tidsram: BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER, 6 MÅNADER
|
PROBING POCKET DEPTH (PD): Sondfickans djup kommer att mätas som avståndet från tandköttskanten till basen av den kliniska fickan.
Mätningarna av sonderingsdjupet kommer att bedömas med hjälp av en kalibrerad manuell parodontal sond (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Sonden kommer att föras in med ett fast, försiktigt tryck mot botten av fickan och hålls parallellt med tandens vertikala axel.
Mätningar kommer att noteras på 6 ställen av involverad tand - mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
Måtten kommer att avrundas till närmaste hela millimeter.
|
BASELINE, 2 MÅNADER, 3 MÅNADER, 6 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRIYANKAPERIO2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .