Bruksismin vaikutus subgingivaalisen instrumentoinnin lopputulokseen vaiheen 2 ja 3 periodontiitin hoitoon.
Bruksismin vaikutus subgingivaalisen instrumentoinnin lopputulokseen vaiheen 2 ja 3 periodontiitin hoitoon: vertaileva interventiotutkimus.
Bruksismi on monitahoinen ilmiö, joka on liitetty useisiin keskushermoston välittämiin tekijöihin3. Bruksismi on kattotermi, joka ryhmittelee erilaisia motorisia ilmiöitä. "Bruksismi on toistuvaa leuka-lihastoimintaa, jolle on tunnusomaista hampaiden puristaminen tai narskuttelu ja/tai alaleuan jäykistyminen tai työntäminen. Bruksismilla on kaksi erillistä vuorokauden ilmenemismuotoa: se voi ilmaantua unen aikana (merkitty unen bruksismiksi) tai valveilla ollessa (merkitty hereillä olevaksi bruksismiksi5.
Unen bruksismia pidetään oletettuna pahentavana tekijänä, ei parodontaalisairauksia aiheuttavana tekijänä, ja yövartijaa on käytetty vastatoimenpiteenä. Koska unen bruksismipotilaiden periodontium kärsii liiallisesta puristusvoimasta pitkiä aikoja unen aikana, tällaisten potilaiden parodontiumin toiminta voi poiketa potilaiden, joilla ei ole unen bruksismia. Awake bruksismi määritellään pureskelulihasten aktiivisuudeksi valvetilan aikana, jolle on ominaista toistuva tai jatkuva hampaiden kosketus sekä alaleuan jäykistyminen tai työntäminen. Ottaen huomioon epänormaalien voiman mahdollinen vaikutus parodontiumiin, bruksismin ja parodontiitin välisen suhteen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää näiden tilojen ehkäisy ja hallinta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mekanismeja, joilla bruksismi vaikuttaa parodontiumiin, ja arvioida bruksismin vaikutusta gingivaalisen instrumentoinnin lopputulokseen vaiheen 2 ja 3 periodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Tutkia bruksismin vaikutusta subgingivaalisen instrumentoinnin lopputulokseen vaiheen 2 ja 3 periodontiitin hoidossa.
TAVOITTEET:
Arvioida bruksismin yhteyttä parodontiittiin. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Interventiotutkimus tehdään Parodontiikan ja suun implantologian osastolla PGIDS, Rohtak.
TUTKIMUSASETUS: Sairaalatutkimus – potilaat, joilla on diagnosoitu bruksismiin liittyvä vaiheen 2 ja 3 periodontiitti, otetaan tutkimukseen OPD:stä.
AIKAAIKA: 12-14 kuukautta
Sosiodemografiset muuttujat:
Sosiodemografiset tiedot sisältävät:
- Sukupuoli
- Ikä
- Koulutustaso,
- Ammattiasema (opiskelija, työssäkäyvä, työtön tai eläkkeellä), 5 Siviilisääty (naikku, naimisissa, eronnut tai leski),
6. Perheen keskimääräiset kuukausitulot.
VÄESTÖ:
Systeemisesti terveet potilaat, joilla on yleistynyt parodontiitti: 30-50-vuotiaiden ikäryhmän vaihe 2 ja vaihe 3 otetaan mukaan tutkimukseen parodontologian OPD:stä. Potilaiden rekrytointi tutkimukseen perustuu kelpoisuuskriteereihin tietoisen ja kirjallisen suostumuksen saatuaan.
OTOSKOKO:
Näytteen koon määritys tehtiin G power -ohjelmistolla. Kun otetaan alfa = 0,5 ja teho 90 %, vähintään 23 potilasta kussakin ryhmässä vaaditaan havaitsemaan kliinisesti merkittävä 1 mm:n muutos kliinisen kiinnittymisen tasolla, jolloin molempien ryhmien välinen standardipoikkeama on 1 mm. Näin ollen yhteensä 58 potilasta (29 kussakin ryhmässä) otetaan mukaan tutkimukseen odottaen 25 %:n keskeyttämisprosenttia.
MENETELMÄ:
Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen saatuaan. Parodontaaliparametreja arvioidaan, mukaan lukien kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), periodontaalisen taskun syvyys (PPD), verenvuoto koettaessa (BOP), ienindeksi (GI), hampaiden liikkuvuus.
OTOSKOKO:
Näytteen koon määritys tehtiin G power -ohjelmistolla. Kun otetaan alfa = 0,5 ja teho 90 %, vähintään 23 potilasta kussakin ryhmässä vaaditaan havaitsemaan kliinisesti merkittävä 1 mm:n muutos kliinisen kiinnittymisen tasolla, jolloin molempien ryhmien välinen standardipoikkeama on 1 mm. Näin ollen yhteensä 58 potilasta (29 kussakin ryhmässä) otetaan mukaan tutkimukseen odottaen 25 %:n keskeyttämisprosenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Puhelinnumero: 9416358222
- Sähköposti: rksharmamds@yahoo.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: TESTERIYHMÄLLE:
- Systeemisesti terveet potilaat
- Potilaalla, jolla on vaiheen 2 tai 3 parodontiitti ja bruksismi
- Ikä 30-50 vuoden välillä
- Suuontelossa vähintään 20 hammasta
OHJAUSRYHMÄLLE:
1.Systemisesti terveet potilaat 2.Potilas, jolla on vaiheen 2 tai 3 parodontiitti ilman bruksismia 3.Ikä 30-50 vuotta 4.Vähintään 20 hammasta suuontelossa
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Systeemisten sairauksien, kuten diabeteksen tai autoimmuunisairauden, historia 2. Periodontaaliseen tilaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten fenytoiinin, syklosporiinin, kalsiumkanavan salpaajien tai masennuslääkkeiden historia 3. Raskaana olevat tai imettävät naiset
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parodontiitti VAIHE 2 JA VAIHE 3 BRUKSISMIIN
Kaikille osallistujille tehdään skaalaus ja juurihöyläys
|
Kaikille osallistujille tehdään skaalaus ja juurihöyläys
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IKÄISET POTILAAT, joilla on 2. ja 3. vaiheen parodontiitti ILMAN bruksismia
Kaikille osallistujille suoritetaan subgingivaaalinen instrumentointi
|
Kaikille osallistujille suoritetaan subgingivaaalinen instrumentointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA, 6 KUUKAUTA
|
KLIININEN KIITTYMISTASO (CAL) Kliinisen kiinnittymisen taso mitataan etäisyydenä kliinisen taskun tyvestä ja cemenmento-emeliliitoksesta (CEJ). Mittaukset tehdään atsites 6 hampaiden mesio-bukkaalista, mid-bukkaalista, dismdistobuccaalista. , mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual käyttäen UNC-15-koetinta.
Mitat pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin.
|
PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA, 6 KUUKAUTA
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA 6 KUUKAUTA
|
BLEDING ON PROBING (BOP) BOP kirjataan arvoksi 1 (nykyinen), jos se tapahtui 15 sekunnin sisällä koetuksesta ja 0 (poissa), jos verenvuotoa ei ilmennyt. Se lasketaan prosentteina. Kun kaikki pisteet on lisätty, kokonaispistemäärä jaetaan kokonaispistemäärällä. käytettävien pintojen määrä kerrottuna 100:lla. Se suunnitellaan mm % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa. |
PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA 6 KUUKAUTA
|
|
Pocket Probing Depth (PPD)
Aikaikkuna: PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA, 6 KUUKAUTA
|
PROBING POCKET DEPTH (PD):Taskun syvyys mitataan etäisyydenä ienreunasta kliinisen taskun pohjaan.
Koetussyvyysmittaukset arvioidaan käyttämällä kalibroitua manuaalista parodontaalianturia (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Anturi työnnetään lujasti, kevyesti taskun pohjaan ja pidetään samansuuntaisina hampaan pystyakselin kanssa.
Mittaukset merkitään 6:een hampaan hampaan kohtaan - mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual.
Mitat pyöristetään lähimpään kokonaiseen millimetriin.
|
PERUSTASO, 2 KUUKAUTA, 3 KUUKAUTA, 6 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIYANKAPERIO2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .