Impacto del bruxismo en el resultado de la instrumentación subgingival para el manejo de la periodontitis en estadio 2 y estadio 3.
Impacto del bruxismo en el resultado de la instrumentación subgingival para el manejo de la periodontitis en estadio 2 y estadio 3: un estudio comparativo de intervención.
El bruxismo es un fenómeno multifacético que se ha asociado a varios factores mediados por el sistema nervioso central3. El bruxismo es un término general que agrupa diferentes fenómenos motores. 'El bruxismo es una actividad repetitiva de los músculos de la mandíbula caracterizada por apretar o rechinar los dientes y/o por apretar o empujar la mandíbula. El bruxismo tiene dos manifestaciones circadianas distintas: puede ocurrir durante el sueño (indicado como bruxismo del sueño) o durante la vigilia (indicado como bruxismo despierto5.
El bruxismo del sueño se considera un factor de exacerbación putativo, en lugar de un factor causante de la enfermedad periodontal, y se han utilizado guardas nocturnas como contramedida. Dado que el periodonto en pacientes con bruxismo del sueño sufre una fuerza oclusal excesiva durante largos períodos de tiempo durante el sueño, la función del periodonto en dichos pacientes puede diferir de la de los pacientes sin bruxismo del sueño. El bruxismo despierto se define como la actividad de los músculos masticatorios durante la vigilia que se caracteriza por un contacto dental repetitivo o sostenido y por el refuerzo o empuje de la mandíbula. Dado el impacto potencial de las fuerzas anormales en el periodonto, comprender la relación entre el bruxismo y la enfermedad periodontal es crucial para la prevención y el manejo de estas condiciones. Este estudio tiene como objetivo explorar los mecanismos por los cuales el bruxismo afecta el periodonto y evaluar el impacto del bruxismo en el resultado de la instrumentación subgingival para el manejo de la periodontitis en estadio 2 y estadio 3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Estudiar el impacto del bruxismo en el resultado de la instrumentación subgingival para el manejo de la periodontitis en estadio 2 y estadio 3.
OBJETIVOS:
Evaluar la asociación del bruxismo con la periodontitis. DISEÑO DEL ESTUDIO: Se llevará a cabo un estudio de intervención en el Departamento de Periodoncia e Implantología Oral PGIDS, Rohtak.
ÁMBITO DEL ESTUDIO: Estudio basado en el hospital: los pacientes diagnosticados con Periodontitis en Etapa 2 y Etapa 3 asociada con bruxismo serán reclutados en el estudio de OPD.
MARCO DE TIEMPO: 12-14 meses
Variables sociodemográficas:
Los datos sociodemográficos se componen de:
- Género
- Edad
- Nivel educacional,
- Estado de ocupación (estudiante, empleado, desempleado o jubilado), 5 Estado civil (soltero, casado, divorciado o viudo),
6. Ingreso familiar promedio mensual.
POBLACIÓN:
Pacientes sistémicamente sanos con periodontitis generalizada: etapa 2 y etapa 3 del grupo de edad de 30-50 años serán reclutados en el estudio de OPD de Periodoncia. El reclutamiento de los pacientes para el estudio se basará en los criterios de elegibilidad después de obtener el consentimiento informado y por escrito.
TAMAÑO DE LA MUESTRA:
La determinación del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G power. Tomando alfa = 0,5 y una potencia del 90%, se requiere un mínimo de 23 pacientes en cada grupo para detectar un cambio clínicamente relevante de 1 mm en el nivel de inserción clínica con una desviación estándar de 1 mm entre ambos grupos. Por lo tanto, se incluirá un total de 58 pacientes (29 en cada grupo) en el estudio, esperando una tasa de abandono del 25 %.
MÉTODO:
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad se inscribirán en el estudio después de obtener el consentimiento informado. Se evaluarán los parámetros periodontales que incluyen el nivel de inserción clínica (CAL), la profundidad de la bolsa periodontal (PPD), el sangrado al sondaje (BOP), el índice gingival (GI) y la movilidad dental.
TAMAÑO DE LA MUESTRA:
La determinación del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G power. Tomando alfa = 0,5 y una potencia del 90%, se requiere un mínimo de 23 pacientes en cada grupo para detectar un cambio clínicamente relevante de 1 mm en el nivel de inserción clínica con una desviación estándar de 1 mm entre ambos grupos. Por lo tanto, se incluirá un total de 58 pacientes (29 en cada grupo) en el estudio, esperando una tasa de abandono del 25 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de teléfono: 9416358222
- Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de teléfono: 9416358222
- Correo electrónico: rksharmamds@yahoo.in
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:PARA EL GRUPO DE PRUEBA:
- Pacientes sistémicamente sanos
- Paciente con periodontitis en etapa 2 o etapa 3 con bruxismo
- Edad entre 30-50 años
- Mínimo 20 dientes presentes en la cavidad oral
PARA GRUPO DE CONTROL:
1. Pacientes sistémicamente sanos 2. Paciente con periodontitis en estadio 2 o estadio 3 sin bruxismo 3. Edad entre 30 y 50 años 4. Mínimo 20 dientes presentes en la cavidad bucal
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Criterio de exclusión:
1.Historia de enfermedad sistémica como diabetes o enfermedad autoinmune 2.Historia de medicamentos que tienen un impacto potencial en el estado periodontal como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores de los canales de calcio o medicamentos antidepresivos 3.Mujeres embarazadas o lactantes
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PERIODONTITIS ETAPA 2 Y ETAPA 3 CON BRUXISMO
Todos los participantes se someterán a un raspado y alisado radicular.
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Todos los participantes se someterán a un raspado y alisado radicular.
Otros nombres:
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Comparador activo: PACIENTES DE EDAD EMPAREJADA CON PERIODONTITIS EN ETAPA 2 Y 3 SIN BRUXISMO
Todos los participantes se someterán a instrumentación subgingival.
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Todos los participantes se someterán a instrumentación subgingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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NIVEL DE INSERCIÓN CLÍNICA (CAL) El nivel de inserción clínica se medirá como una distancia entre la base de la bolsa clínica y la unión cemento-esmalte (CEJ). , mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual utilizando la sonda UNC-15.
Las medidas se redondearán al milímetro entero más cercano.
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LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES 6 MESES
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SANGRADO AL SONDAJE (BOP) El BOP se registrará como 1 (presente) si ocurrió dentro de los 15 segundos del sondaje y 0 (ausente) si no ocurrió sangrado. Se calculará en %. Después de sumar todos los puntajes, el puntaje total se dividirá por el número total. de superficies accedidas y multiplicado por 100. Será diseñado como % sitios con sangrado al sondaje. |
LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES 6 MESES
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Profundidad de sondeo de bolsillo (PPD)
Periodo de tiempo: LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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PROFUNDIDAD DE LA BOLSA AL SONDAJE (PD): La profundidad de la bolsa al sondaje se medirá como la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa clínica.
Las mediciones de profundidad de sondaje se evaluarán utilizando una sonda periodontal manual calibrada (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.).
La sonda se insertará con una presión suave y firme hasta el fondo de la bolsa y se mantendrá paralela al eje vertical del diente.
Las mediciones se anotarán en 6 sitios del diente afectado: mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual.
Las medidas se redondearán al milímetro entero más cercano.
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LÍNEA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIYANKAPERIO2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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