Impacto do bruxismo no resultado da instrumentação subgengival para o tratamento da periodontite estágio 2 e estágio 3.
Impacto do bruxismo no resultado da instrumentação subgengival para o tratamento da periodontite nos estágios 2 e 3: um estudo intervencional comparativo.
O bruxismo é um fenômeno multifacetado que tem sido associado a diversos fatores mediados pelo sistema nervoso central3. Bruxismo é um termo abrangente que agrupa diferentes fenômenos motores. 'Bruxismo é uma atividade repetitiva dos músculos da mandíbula caracterizada por apertar ou ranger os dentes e/ou contrair ou empurrar a mandíbula. O bruxismo tem duas manifestações circadianas distintas: pode ocorrer durante o sono (indicado como bruxismo do sono) ou durante a vigília (indicado como bruxismo acordado5.
O bruxismo do sono é considerado um fator de exacerbação putativo, em vez de um fator causador da doença periodontal e os guardas noturnos têm sido usados como uma medida de combate. Uma vez que o periodonto em pacientes com bruxismo do sono sofre de força oclusal excessiva por longos períodos de tempo durante o sono, a função do periodonto em tais pacientes pode diferir daquela em pacientes sem bruxismo do sono. Bruxismo acordado é definido como atividade muscular mastigatória durante a vigília que é caracterizada por contato dentário repetitivo ou sustentado e por contração ou propulsão da mandíbula. Dado o impacto potencial de forças anormais no periodonto, entender a relação entre bruxismo e doença periodontal é crucial para a prevenção e gestão destas condições. Este estudo tem como objetivo explorar os mecanismos pelos quais o bruxismo afeta o periodonto e avaliar o impacto do bruxismo no resultado da instrumentação subgengival para o tratamento da periodontite nos estágios 2 e 3.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Estudar o impacto do bruxismo no resultado da instrumentação subgengival para o tratamento da periodontite nos estágios 2 e 3.
OBJETIVOS:
Avaliar a associação do bruxismo com a periodontite. DESENHO DO ESTUDO: Um estudo intervencional será realizado no Departamento de Periodontia e Implantologia Oral PGIDS, Rohtak.
LOCAL DO ESTUDO: Estudo de base hospitalar - pacientes diagnosticados com Periodontite de Estágio 2 e Estágio 3 associada ao bruxismo serão recrutados no estudo do OPD.
PRAZO: 12-14 meses
Variáveis sociodemográficas:
Os dados sociodemográficos compreendem:
- Gênero
- Idade
- Nível educacional,
- Situação profissional (estudante, empregado, desempregado ou aposentado), 5 Estado civil (solteiro, casado, divorciado ou viúvo),
6. Renda média mensal familiar.
POPULAÇÃO:
Pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite generalizada: estágio 2 e estágio 3 da faixa etária de 30 a 50 anos serão recrutados no estudo do OPD de Periodontologia. O recrutamento dos pacientes para o estudo será baseado em critérios de elegibilidade após a obtenção do consentimento informado e por escrito.
TAMANHO DA AMOSTRA:
A determinação do tamanho da amostra foi feita usando o software G power. Considerando alfa= 0,5 e poder de 90%, são necessários no mínimo 23 pacientes em cada grupo para detectar uma alteração clinicamente relevante de 1 mm no nível de inserção clínica com desvio padrão de 1 mm entre os dois grupos. Portanto, um total de 58 pacientes (29 em cada grupo) será incluído no estudo, esperando-se uma taxa de desistência de 25%.
MÉTODO:
Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo após a obtenção do consentimento informado. Parâmetros periodontais serão avaliados, incluindo nível clínico de inserção (CAL), profundidade da bolsa periodontal (PPD), sangramento à sondagem (BOP), índice gengival (GI), mobilidade dentária.
TAMANHO DA AMOSTRA:
A determinação do tamanho da amostra foi feita usando o software G power. Considerando alfa= 0,5 e poder de 90%, são necessários no mínimo 23 pacientes em cada grupo para detectar uma alteração clinicamente relevante de 1 mm no nível de inserção clínica com desvio padrão de 1 mm entre os dois grupos. Portanto, um total de 58 pacientes (29 em cada grupo) será incluído no estudo, esperando-se uma taxa de desistência de 25%.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contato:
- RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 9416358222
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: PARA GRUPO DE TESTE:
- Pacientes sistemicamente saudáveis
- Paciente com periodontite estágio 2 ou estágio 3 com bruxismo
- Idade entre 30-50 anos
- Mínimo de 20 dentes presentes na cavidade oral
PARA GRUPO DE CONTROLE:
1.Pacientes sistemicamente saudáveis 2.Paciente com estágio 2 ou estágio 3 de periodontite sem bruxismo 3.Idade entre 30-50 anos 4.Mínimo de 20 dentes presentes na cavidade oral
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Critério de exclusão:
1.História de doença sistêmica, como diabetes ou doença autoimune 2.História de medicamentos com potencial impacto no estado periodontal, como fenitoína, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio ou medicamentos antidepressivos 3.Mulheres grávidas ou lactantes
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PERIODONTITE ESTÁGIO 2 E ESTÁGIO 3 COM BRUXISMO
Todos os participantes serão submetidos a dimensionamento e alisamento radicular
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Todos os participantes serão submetidos a dimensionamento e alisamento radicular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: PACIENTES COM PACIENTES DE IDADE COM PERIODONTITE ESTÁGIO 2 E ESTÁGIO 3 SEM BRUXISMO
Todos os participantes serão submetidos à instrumentação subgengival
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Todos os participantes serão submetidos à instrumentação subgengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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NÍVEL DE INSERÇÃO CLÍNICA (CAL) O Nível de Inserção Clínica será medido como uma distância entre a base da bolsa clínica e a junção cimento-esmalte (CEJ). , mésio-lingual, meio-lingual, disto-lingual usando a sonda UNC-15.
As medições serão arredondadas para o milímetro inteiro mais próximo.
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LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES 6 MESES
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SANGRAMENTO NA SONDAGEM (BOP) O BOP será registrado como 1 (presente) se ocorreu dentro de 15 segundos após a sondagem e 0 (ausente) se nenhum sangramento ocorreu. Será calculado em %. Depois de somar todas as pontuações, a pontuação total será dividida pelo nº total. de superfícies acessadas e multiplicadas por 100. Ele será projetado como % locais com sangramento à sondagem. |
LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES 6 MESES
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Profundidade de sondagem do bolso (PPD)
Prazo: LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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PROFUNDIDADE DA BOLSA DE SONDAGEM (PD): A profundidade da bolsa de sondagem será medida como a distância da margem gengival até a base da bolsa clínica.
As medidas de profundidade de sondagem serão avaliadas usando uma sonda periodontal manual calibrada (PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).
A sonda será inserida com uma pressão firme e suave no fundo da bolsa e mantida paralela ao eixo vertical do dente.
As medições serão anotadas em 6 locais do dente envolvido - mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, meio-lingual, disto-lingual.
As medições serão arredondadas para o milímetro inteiro mais próximo.
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LINHA DE BASE, 2 MESES, 3 MESES, 6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priyanka Chandela, BDS, PT BD SHARMA UHSR, HARYANA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIYANKAPERIO2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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